Turinys

Hormoninių tablečių vartojimas laikomas veiksmingiausiu kontracepcijos metodu. Šiandien įvairios farmacijos įmonės gamina daugybę produktų, padedančių moterims išvengti nepageidaujamo nėštumo. Vienas iš populiariausių yra vaistas Dimia. Daugelis ekspertų rekomenduoja jį savo pacientams dėl gero pagrindinių komponentų toleravimo ir retai pasitaikančio šalutinio poveikio.

Farmakologinis veikimas

Kombinuotas vaistas Dimia yra vienfazis geriamasis vaistas. Šio vaisto sudėtyje yra etinilestradiolio ir drospirenono (natūralaus progesterono analogo). Veikliosios medžiagos, sudarančios vaistą, neturi estrogeninių, antigliukokortikoidinių ar gliukokortikoidinių savybių. Vaisto veiksmingumas pasiekiamas dėl endometriumo pokyčių, ovuliacijos slopinimo ir gimdos kaklelio sekreto klampumo padidėjimo, kuris neleidžia spermai prasiskverbti į jo ertmę.

Išgėrus vaisto, veikliosios medžiagos visiškai absorbuojamos į kraują iš plonosios žarnos. Jie tolygiai pasiskirsto visuose kūno audiniuose. Didžiausia vaisto koncentracija pasiekiama praėjus dviem valandoms po vartojimo. Etinilestradiolio ir drospirenono skilimo produktai iš organizmo išsiskiria daugiausia su šlapimu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Dimia gaminamas apvalių, abipus išgaubtų baltų plėvele dengtų tablečių pavidalu, vienoje pusėje specialiai pažymėtas G73. Vaiste taip pat yra žalių placebo tablečių, kuriose nėra veikliųjų medžiagų. Vienoje vaisto pakuotėje yra 28 tabletės, supakuotos į vieną arba tris lizdines plokšteles. Produkto sudėtis pateikta lentelėje:

Kaip vartoti Dimia

Dimia hormonines tabletes reikia gerti kasdien, tuo pačiu metu, užsigeriant vandeniu, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Vaistą reikia vartoti nepertraukiamai 28 dienas po vieną gabalėlį per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės reikia pradėti vartoti pasibaigus produktui iš ankstesnės dėžutės. Tik gydytojas gali pasakyti, kaip teisingai vartoti Dimia be pasekmių sveikatai. Paprastai produkto naudojimo pradžia skiriasi:

• Keičiant kitus OC (geriamuosius kontraceptikus), Dimia reikia pradėti gerti kitą dieną po paskutinės kito vaisto tabletės (28 vnt.) arba praėjus savaitei po vaisto, kuriame yra 21 kapsulė, vartojimo. Jei naudojate transderminį pleistrą arba makšties žiedą, dimia galite vartoti tik juos nuėmus.
• Prieš pradėdama vartoti tabletes, jei moteris mėnesį nevartojo kitų OC, ji turi pradėti vartoti dimia nuo pirmos mėnesinių ciklo dienos. Preparatą galite vartoti nuo 3 mėnesinių dienos, tačiau prezervatyvus turėtumėte naudoti savaitę.
• Nuėmus intrauterinį prietaisą, tabletės pradedamos vartoti nuo procedūros dienos.
• Jei moteris vartojo nekombinuotus progesterono pagrindu pagamintus vaistus, kontraceptiką galima pradėti bet kurią dieną.
• Jei nėštumas nutrūksta pirmąjį trimestrą, moteris, kaip nurodė gydytojas, tabletes gali išgerti tą pačią dieną.
• Po aborto ar gimdymo ekspertai pataria pradėti vartoti tabletes 28 dieną.

Jei moteris praleido kitą tabletę, atnaujindama jų vartojimą, reikia laikytis šių rekomendacijų:

• placebo tabletės praleidimas gali būti ignoruojamas, o kitą dieną reikia vartoti toliau pagal instrukcijose nurodytą režimą;
• jei nuo praleistos dozės pavartojimo praėjo mažiau nei 12 valandų, pacientas turi išgerti tabletę kuo greičiau;
• jei nuo paskutinio vaisto vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, moteris turi išgerti tabletę, kai tik prisimena, net jei tai sutampa su kitos tabletės vartojimu (galite išgerti 2 tabletes iš karto).

Indikacijos ir kontraindikacijos vartoti tabletes

Dimia kontraceptikai skirti vaisingo amžiaus moterims, siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo. Be to, vaistą galima vartoti gydant tokias ligas:

• fibromos;
• endometriozė;
• menstruacinio ciklo disfunkcija;
• geležies stokos anemija;
• policistinių kiaušidžių sindromas;
• priešmenstruacinis sindromas.

Tablečių vartoti draudžiama šiais atvejais:

• tromboflebitas, tromboembolija (kraujo krešulių judėjimas arterinėmis kraujagyslėmis) arba trombozė (kraujo krešulių atsiradimas venų ar arterijų spindyje);
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai pieno liaukų ar reprodukcinių organų navikai;
• paveldimas ar įgytas polinkis į trombozę (baltymų trūkumas, hiperhomocisteinemija);
• individualus netoleravimas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams;
• pankreatitas (kasos uždegimas);
• patologiniai procesai, buvę prieš sunkios trombozės atsiradimą (praeinantis išeminis priepuolis, miokardo infarktas, krūtinės angina);
• atlikta operacija su tolesniu kūno imobilizavimu;
• ūminis ar lėtinis sunkus inkstų nepakankamumas;
• procesų, galinčių sukelti širdies ir kraujagyslių ligas, buvimas moters kūne (širdies vožtuvų pažeidimas, nereguliarūs susitraukimai, vainikinių kraujagyslių patologija);
• rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus;
• laktacijos laikotarpis;
• hipertenzija;
• kepenų ligos;
• įgytas ar įgimtas laktazės trūkumas;
• patologinio kraujavimo iš makšties buvimas;
• patvirtintas nėštumas.

Vaistą reikia vartoti atsargiai pogimdyminiu laikotarpiu ir esant gretutinėms patologijoms, dėl kurių pablogėja periferinė kraujotaka:

• Krono liga;
• cukrinis diabetas;
• pjautuvinių ląstelių anemija;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• paveldima angioedema,
• paviršinių venų flebitas;
• hipertrigliceridemija (padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje).

Šalutiniai poveikiai

Prieš pradėdama vartoti vaistinius kontraceptikus, moteris turėtų pasitarti su gydytoju, nes yra tromboembolinių komplikacijų rizika. Be to, vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• emocinis nestabilumas;
• pykinimas Vėmimas;
• galvos svaigimas;
• migrena;
• pilvo skausmas;
• tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas);
• galvos skausmas;
• depresija;
• mieguistumas;
• rankų drebulys (drebulys);
• mėšlungis;
• padidėjęs kraujospūdis;
• tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis);
• trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius);
• flebitas (venų uždegimas);
• anemija (anemija);
• makšties kandidozės vystymasis;
• svorio priaugimas;
• nugaros skausmas;
• dispareunija (skausmingas lytinis aktas);
• pieno liaukų padidėjimas;
• spuogai (aknė);
• makšties gleivinės sausumas;
• alopecija (plaukų slinkimas);
• alerginės reakcijos.

Atsiradus šalutiniam poveikiui ar komplikacijoms (kraujo kosulys, dvejinimasis akyse, staigus ar dalinis regėjimo praradimas), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Neigiamų simptomų ir kraujagyslių trombozės rizika didėja esant arterinei hipertenzijai, piktnaudžiaujant alkoholiu, padidėjus kūno svoriui ir vyresniems nei 40 metų žmonėms. Vaisto vartojimas neatmeta galimybės užsikrėsti lytiškai plintančiomis ligomis.

Dimia sąveika su kitais vaistais

Kontraceptiko veiksmingumą gali susilpninti kartu vartojant barbitūratus (vaistų, gautų iš barbitūro rūgšties) ir kepenų fermentus veikiančius vaistus: grizeofulviną, okskarbazepiną, topiramatą, fenitoiną, primidoną, felbamatą, rifampiciną. Be to, instrukcijose nurodoma, kad vaistai, kurių cheminė sudėtis turi jonažolių, vartojant kartu su dimija, sukelia (stimuliuoja) mikrosominius kepenų fermentus, o tai taip pat neigiamai veikia moters organizmą.

Kartu su antibiotikais vartojant ampiciliną ir tetracikliną, sumažėja estrogenų cirkuliacija ir tuo pačiu metu sumažėja kontracepcijos veiksmingumas. ŽIV proteazės inhibitoriai ir jų deriniai neigiamai veikia vaisto metabolizmą kepenyse. Moterys, kurios trumpai gydomos bet kuriuo iš aukščiau išvardytų vaistų, turėtų laikinai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (prezervatyvą).

Analogai

Vaisto Dimia gamintoja yra Vengrijos įmonė Gedeon Richter. Absoliutūs struktūriniai produkto analogai, panašūs veikimo mechanizmu ir chemine sudėtimi, yra:

• Midiana;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delcia;
• Modelio tendencija.

Dimia tablečių kaina

Vaisto dimia galite įsigyti bet kurioje vaistinėje, tačiau jums reikės gydytojo recepto. Negalite pradėti vartoti tablečių savarankiškai arba rekomendavus draugams, prieš pradėdami vartoti, būtinai apsilankykite pas specialistą. Vaisto kaina priklauso nuo platinimo regiono ir tablečių skaičiaus pakuotėje, 28 vienetų kaina yra 700 rublių. Apytikslė kontracepcijos kaina Maskvoje pateikta lentelėje.

Dimia yra vienas iš naujausių kontraceptinių vaistų, skirtų moterims, turinčioms hiperandrogenemijos požymių. Tai yra Yarina analogas su sumažinta estrogeno koncentracija kiekvienoje tabletėje. Dimia yra vienfazis geriamasis kontraceptikas, o tai reiškia, kad kiekvienoje porcijoje yra vienodas hormono kiekis, išskyrus čiulptukus (placebą).

Tačiau moterų reprodukcinė sistema veikia cikliškai. Štai kodėl vartojant tabletes dažnai atsiranda ciklo sutrikimų. Ką daryti, jei vartojant Dimia nepasirodo mėnesinės. Kada turėčiau kreiptis į gydytoją?

Skaitykite šiame straipsnyje

Menstruacijų trūkumo priežastys

Idealiu atveju mergaitei neturėtų kilti problemų ar klausimų vartojant kontraceptines tabletes. Tačiau praktikoje tenka susidurti su priešingai: dažnai pastebimi įvairūs ciklo sutrikimai – nuo ​​dėmių iki mėnesinių nebuvimo kelis mėnesius.

Pirmąjį priėmimo mėnesį

Dimia, kaip ir dauguma populiariausių kontraceptinių tablečių, yra vienfazė kontraceptinė priemonė. Tai turi savo pliusų ir minusų. Privalumai yra tai, kad dėl mažos hormonų koncentracijos kiekvienoje tabletėje šalutinio poveikio dažnis yra mažesnis. Tačiau moters organizmas cikliškai funkcionuoja nuo pat brendimo momento, ir būtent šių procesų dėka auga ir bręsta folikulai bei išsiskiria kiaušinėlis. Kiekvieną minutę hormonų lygis svyruoja viena ar kita kryptimi. Štai kodėl taip sunku gydyti bet kokius jų gamybos sutrikimus.

Vartojant Dimiją, moters organizmas atsiduria naujose sąlygose, kai kasdien gaunama ta pati hormono dozė. Tai slopina pačių kiaušidžių funkciją. Ir kurį laiką žmogus pripranta prie naujo režimo. Kai kuriems tai praeina be pėdsakų, o kiti pažymi, kad vartojant Dimia mėnesinių nėra.

Panašus vaizdas gali susidaryti dviem atvejais:

• Vartodama kontraceptikus mergina priekaištų neturėjo. Tačiau nustatytu laiku mėnesinės neatėjo. Nereikia nerimauti, jei nebuvo pažeistas vaisto vartojimo grafikas; Turėtumėte padaryti keturių dienų pertrauką, kaip tikėjotės, ir tada pradėti kitą paketą. Paprastai kitą mėnesį viskas pagerėja.
• Pasitaiko, kad vartodama hormoninius kontraceptikus moteris patiria periodinius simptomus viso ciklo metu. Kartais jų būna gana daug ir sukelia daug nerimo bei diskomforto. Tokiu atveju išgėrus Dimia, nustatytu laiku atsiranda menkos mėnesinės arba jų visai nėra. Faktas yra tas, kad dėl nuolatinio tepimo endometriumas neturi laiko augti. Daugeliu atvejų viskas normalizuojasi antrąjį gydymo mėnesį. Jei tai tęsiasi, būtinai turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Manekeno tabletės nepriimamos

Dažnai merginos nori pakeisti menstruacinio ciklo trukmę. Tai galima padaryti, jei nevartojate visų placebo tablečių arba visai jas praleidote. Tokiu atveju menstruacijų taip pat nebus, kol nebus vartojamas placebas.

Ciklas paklydo

Turėtumėte žinoti, kad į menstruacijas panašus kraujavimas atsiranda tik nutraukus vaisto vartojimą. Tačiau kai kurios merginos pastebėjo, kad vartojant Dimia, visos aktyvios tabletės buvo baigtos. Tai leidžiama.

Taip pat atsitinka, kad moterys dėl tam tikrų priežasčių nepabaigia dalies paketo, o po to joms pradeda atsirasti dėmė. Tokios iškrovos pradžia turėtų būti laikoma pirmąja naujo ciklo diena. To nežinodamos, merginos laukia kitų mėnesinių pagal „seną“ grafiką ir nerimauja, kai to nedaro.

Visiškai nutraukus vaisto vartojimą

Baigdami pakuotę ir nusprendę nebevartoti hormoninių tablečių, daugelis galvoja, kad ciklas išliks reguliarus. Tačiau taip būna ne visada. Jūsų hormonų lygis atsistato per 2–4 mėnesius, kartais iki šešių mėnesių. Per šį laiką gali atsirasti įvairių gedimų.

Dažnai nutraukus Dimia vartojimą mėnesinių nebūna kelis mėnesius. Tai atsitinka šiais atvejais:

• Jei iki hormoninių vaistų skyrimo moteriai buvo nereguliarios menstruacijos. Galų gale, vartojant tabletes, poveikis fiksuojamas tik gydymo laikotarpiu, ne ilgiau kaip mėnesį ar du po vaisto vartojimo nutraukimo. Tada jūsų pačių hormonų lygis atsistato su tokiais pat sutrikimais, kaip ir anksčiau.
• Jeigu moteris keletą metų vartoja kontraceptines priemones. Kuo ilgiau naudojamas šis kontracepcijos būdas, tuo sunkiau kiaušidėms atstatyti savo funkciją. Tas pats pasakytina ir apie amžių: jaunoms merginoms ciklas normalizuojasi greičiau. Galite pastebėti, kad mėnesinių nėra 3–6 mėnesius, kartais ilgiau. Tokiose situacijose visada būtina kreiptis į ginekologą ir būti jo stebimam, kol menstruacijos atsistatys. Kartais reikia skirti papildomą gydymą.

Vartojant placebą nėra mėnesinių

Kai kurios merginos mano, kad kai tik baigs vartoti veikliąsias tabletes pakuotėje ir pradės vartoti placebą, turėtų prasidėti menstruacijos. Ir kai jų nėra dienai, dviem ar net trims, jie pradeda nerimauti. Manoma, kad menstruacijos prasidės per savaitę po paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo. Tokiu atveju nerimauti nereikia, o išgėrę placebą, turėtumėte nedelsdami pereiti prie naujos pakuotės. Kiekviena mergina turėtų žinoti pagrindines Dimia vartojimo situacijas, kai menstruacijos turėtų prasidėti normaliai. Taip išvengsite nereikalingų rūpesčių.

Kiaušidžių išsekimas

Kartais, vartojant hormoninius vaistus, visiškai nuslopinama vidinė kiaušidžių funkcija, pastebimas jų išsekimas. To rizika padidėja esant šioms sąlygoms:

• ilgalaikis nuolatinis hormoninių tablečių vartojimas;
• jei moteris yra vyresnė nei 35 metų;
• tais atvejais, kai anksčiau buvo atlikta kiaušidžių operacija;
• jei tai daugkartinė moteris.

Atsižvelgiant į šiuos rizikos veiksnius, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas menstruacijų atstatymui. Ir jei tai neįvyksta per du mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo, turėtumėte kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Nėštumas

Hormoniniai kontraceptikai yra vienas veiksmingiausių nėštumo prevencijos būdų. Tačiau norėdami pasiekti šį efektą, turite griežtai laikytis tablečių vartojimo taisyklių. Jei praleidote nors vieną, padidėja neplanuoto pastojimo tikimybė. Todėl visais atvejais, kai vartojant geriamuosius kontraceptikus laiku nėra mėnesinių, nėštumas turi būti atmestas. Tai galima padaryti naudojant įprastą šlapimo tyrimą. Bet geriau ir patikimiau – kas rodo 100% pagrįstą rezultatą jau nuo 10 dienos po apvaisinimo, jei taip buvo.

Tuo atveju, kai vartojant Dimia menstruacijos nesibaigia, taip pat pirmiausia būtina atmesti nėštumą, ypač jei pažeidžiamas tablečių vartojimo grafikas.

Žiūrėkite vaizdo įrašą apie hormoninę kontracepciją:

Kodėl gali prasidėti kraujavimas?

Menstruacijos su Dimia tabletėmis dažniausiai būna reguliarios, lengvos ir praktiškai neskausmingos. Jie netgi gali įgyti išteptą charakterį. Bet būna, kad atsiranda proveržio arba labai stiprus kraujavimas. Su kuo tai susiję? Yra keletas priežasčių:

• Nutraukus Dimia vartojimą, gausios mėnesinės gali prasidėti antrą ar trečią mėnesį, kai organizmas visiškai atsigauna nuo sintetinių hormonų. Tai ypač aktualu, jei prieš vartojant tabletes moterį vargino gausios menstruacijos.
• Jei mergina keletą ciklų iš eilės praleidžia tuščias tabletes, kad pasitrauktų mėnesinės, bet kuriuo metu gali prasidėti proveržis kraujavimas. Taip yra dėl to, kad endometriumas nuolat auga veikiamas estrogenų ir gestagenų, tačiau nėra atmetamas - tam reikia smarkiai sumažinti jų kiekį, pavyzdžiui, nustoti gerti arba pakeisti jį placebu. Galų gale jis yra toks platus, kad jį galima pašalinti savarankiškai, o tai sukelia stiprų kraujavimą. Be to, net vieną kartą praleidus placebą, padidėja dėmių atsiradimo ir net sunkių išskyrų rizika ne kritinėmis dienomis.
• Tuo atveju, kai Dimia skiriama ne pagal indikacijas ir moteriai gali nepakakti hormono dozės. Tokiu atveju kraujavimas nebus kritinis.
• Jei mergina praleido daugiau nei dvi tabletes, per ateinančias penkias dienas smarkiai padidėja rizika, kad išskys daug išskyrų. Tai kraujavimas, panašus į menstruacijas. Esant tokiai situacijai, senosios pakuotės vartojimą geriau nutraukti ir po keturių dienų pertraukos pradėti kitą.
• Pirmąjį vartojimo mėnesį, jei tabletės pradedamos vartoti po gimdymo ar nėštumo nutraukimo bet kurioje stadijoje, taip pat atsiranda proveržis kraujavimas. Paprastai visi pažeidimai išnyksta antrą ar trečią gydymo mėnesį.

Ką daryti

Ką daryti, jei išgėrus Dimia mėnesinės neateina laiku? Veiksmų algoritmas yra toks:

• Dėl patikimumo ir patikimumo pirmiausia turėtumėte atlikti šlapimo nėštumo testą. Bet dar geriau atlikti kraujo tyrimą dėl hCG, jis rodo patikimą rezultatą jau nuo 10 dienos po apvaisinimo, jei tai įvyko. Jei visi požymiai rodo nėštumą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Jei po aktyvių tablečių išgėrimo mėnesinės nepasireiškia vos kelias dienas, nerimauti nereikia, jos greičiausiai praeis po kelių dienų. Leidžiama iki savaitės.
• Jei mėnesinės neateina per tam tikrą mėnesį, ypač vartojimo pradžioje, ir nėra nėštumo požymių, greičiausiai tai yra organizmo prisitaikymas prie sintetinių lytinių hormonų. Turite toliau vartoti griežtai pagal instrukcijas. Kraujavimo nebuvimas ilgiau nei 2–3 ciklus yra rimta priežastis kreiptis į gydytoją. Greičiausiai, norint atstatyti kiaušidžių funkciją, kurį laiką teks nutraukti hormoninius vaistus.
• Jei menstruacijos neateina, kai praleidžiate placebo tabletes, taip ir turi būti. Tačiau kai po visiško Dimia vartojimo nutraukimo menstruacijos vėluoja ilgiau nei tris mėnesius, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Yra tikimybė, kad kiaušidžių rezervas buvo išeikvotas. Tokiose situacijose kartais reikia vartoti pakaitinę hormonų terapiją iki menopauzės amžiaus.

Dimia yra vienas iš populiariausių ir šiuolaikinių kontraceptinių vaistų, Yarina analogas. Su jo pagalba galite ne tik apsisaugoti nuo nėštumo, bet ir jį gydyti – jis turi antiandrogeninį ir mineralokortikoidinį poveikį. Vartojant vaistą, gali atsirasti įvairių menstruacijų sutrikimų, ypač jei buvo vartojimo klaidų.

Pasitaiko, kad po Dimijos mėnesinių nebūna ilgiau nei vieną ciklą arba atsiranda įvairaus pobūdžio tepių, kartais gausus kraujavimas. Jei atsiranda koks nors sutrikimas, tik specialistas gali nustatyti tikrąją priežastį ir paskirti moteriai veiksmingą ir saugų gydymą.

Panašūs straipsniai

Išrašiau hormonų "dimia" ir pradėjau gerti nuo pirmos mėnesinių dienos! O rudos išskyros vis tiek lieka!?

balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, vienoje tabletės pusėje įspausta "G73"; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (24 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 48,53 mg, kukurūzų krakmolas - 16,6 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9,6 mg, makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras - 1,45 mg, magnio stearatas - 0,8 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry II white 85G18490 – 2 mg (polivinilo alkoholis – 0,88 mg, titano dioksidas – 0,403 mg, makrogolis 3350 – 0,247 mg, talkas – 0,4 mg, sojų lecitinas – 0,07 mg).

Placebo tabletės

Plėvele dengtos tabletės žalia, apvali, abipus išgaubta; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (4 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 42,39 mg, laktozė - 37,26 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9 mg, magnio stearatas - 0,9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,45 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: Opadrai II Green 85F21389 - 3 mg (polivinilo alkoholis - 1,2 mg, titano dioksidas - 0,7086 mg, makrogolis 3350 - 0,606 mg, talkas - 0,444 mg, indigokarminas - 0,0177 mg, dažiklis chinidino 1 geltonasis ir 7 mg geltonas dažiklis – 0,003 mg).

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Dimia ® yra kombinuotas vienfazis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio. Pagal savo farmakologinį profilį drospirenonas yra artimas natūraliam progesteronui: jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo, jam būdingas ryškus antiandrogeninis ir vidutinio stiprumo antimineralokortikoidinis poveikis. Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas, padidėjęs gimdos kaklelio sekreto klampumas ir endometriumo pokyčiai. Pearl indeksas – rodiklis, atspindintis 100 vaisingo amžiaus moterų nėštumą per metus, kai buvo vartojama kontracepcija, yra mažesnis nei 1.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Siurbimas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Drospirenono Cmax serume yra apie 38 ng/ml ir pasiekiama praėjus maždaug 1-2 valandoms po vienkartinės dozės.

Biologinis prieinamumas – 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Išgėrus, drospirenono koncentracija plazmoje sumažėjo, o galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 31 valanda. Drospirenonas prisijungia prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus jungiančiu globulinu (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančiu globulinu (transkortinu). Tik 3–5 % visos drospirenono koncentracijos serume yra laisvi steroidai. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie serumo baltymų. Vidutinis tariamasis drospirenono Vd yra 3,7±1,2 l/kg.

Gydymo ciklo metu drospirenono C ss max kraujo plazmoje yra apie 70 ng/ml, jis pasiekiamas po 8 gydymo dienų. Drospirenono koncentracija serume padidėja maždaug 3 kartus dėl galutinio pusinės eliminacijos periodo ir dozavimo intervalo santykio.

Metabolizmas

Išgertas drospirenonas aktyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra rūgštinės drospirenono formos, susidarančios atsivėrus laktono žiedui, ir 4,5-dihidro-drospirenono-3-sulfatas, kurie abu susidarė nedalyvaujant P450 sistemai. Drospirenoną šiek tiek metabolizuoja CYP3A4 ir jis gali slopinti šį fermentą, taip pat CYP1A1, CYP2C9 ir CYP2C19 in vitro.

Pašalinimas

Drospirenono metabolitų inkstų klirensas kraujo serume yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais nepakitusio. Drospirenono metabolitai išskiriami per inkstus ir žarnyną, jų išsiskyrimo santykis yra apie 1,2:1,4. Metabolitų per inkstus ir žarnyną T1/2 yra apie 40 valandų.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax kraujo serume yra apie 33 pkg/ml ir pasiekiama per 1-2 valandas po vienkartinės geriamosios dozės. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tirtų pacientų; kiti neturėjo jokių pokyčių.

Paskirstymas

Etinilestradiolio koncentracija serume mažėja dvifaziai, galutinėje pasiskirstymo fazėje T1/2 yra maždaug 24 valandos, etinilestradiolis gerai, bet nespecifiškai, jungiasi su serumo albuminu (apie 98,5 %) ir padidina SHBG koncentraciją serume. Tariamasis V d – apie 5 l/kg.

C ss pasiekiamas antroje gydymo ciklo pusėje, o etinilestradiolio koncentracija serume padidėja 2-2,3 karto.

Metabolizmas

Etinilestradiolis yra ikisisteminės konjugacijos substratas plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug įvairių hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie yra tiek laisvos formos, tiek konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Etinilestradiolio metabolitų inkstų klirensas yra maždaug 5 ml/min/kg.

Pašalinimas

Nepakitęs etinilestradiolis iš organizmo praktiškai nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6. Metabolitų T1/2 yra maždaug 24 valandos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Jei inkstų funkcija sutrikusi

Drospirenono Css kraujo plazmoje moterims, sergančioms lengvu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.), buvo panašus į atitinkamas vertes moterims, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.). Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas nuo 30 ml/min. iki 50 ml/min.), drospirenono koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Drospirenonas buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenono vartojimas kliniškai reikšmingo poveikio kalio kiekiui serume neturėjo. Farmakokinetika sergant sunkiu inkstų nepakankamumu netirta.

Esant kepenų veiklos sutrikimui

Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.

Indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

Dozavimo režimas

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia ®

Jeigu hormoninių kontraceptikų nevartojo pastarąjį mėnesį, Dimia ® pradedama vartoti pirmą mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti galima 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Perėjimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Pradėti vartoti Dimia ® reikia kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo (preparatams, kuriame yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 parų vartojimo pabaigos). pertrauka) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Dimia ® geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo kontraceptikų, kuriuose yra tik progestogenų (mini piliulės, injekcijos, implantai), arba nuo intrauterinės sistemos (IUD), išskiriančios progestagenus.

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo į Dimia ® vartojimą (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti sušvirkšta kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia ® galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia®), nėštumas turėtų būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei pavėluotai išgerti tabletę yra mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei vėluojate viršija 12 valandų, gali sumažėti kontraceptinė apsauga. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali atsirasti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, o tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų nebevartoti placebo tablečių iš pradinės pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai nebus į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, o išgeriant kitą pakuotę pasireikš aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties (toks pat kaip ir pailginus ciklą). .

Šalutinis poveikis

Vartojant Dimia ® buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius:

Venų tromboembolinės ligos;

Arterijų tromboembolinės ligos;

Kepenų navikai;

Būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neįrodytas, atsiradimas arba paūmėjimas: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos fibroma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, pūslelinė ankstesnio nėštumo metu, reumatinė chorėja, hemolizinė liga. -ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

Chloazma;

Ūminės ar lėtinės kepenų ligos atveju gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės;

Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Kontraindikacijos vartoti

Dimia ®, kaip ir kiti kombinuoti geriamieji kontraceptikai, yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš šių būklių:

Trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, smegenų kraujotakos sutrikimus);

Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;

Daugybiniai arba sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, nutukimas, kai KMI >30 kg/m2;

Paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikūnų prieš fosfolipidus buvimas – antikūnai prieš lupų ligą, antikūnai prieš cardicoolipina). ;

Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;

Sunkus lėtinis arba ūminis inkstų nepakankamumas;

Kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje;

Nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ar krūties navikai, šiuo metu arba istorijoje;

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

Migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;

Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, lapp laktazės trūkumas (laktazės trūkumas kai kuriose šiaurės tautose);

Nėštumas ir jo įtarimas;

Laktacijos laikotarpis;

Padidėjęs jautrumas vaistui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai

Trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas iki 35 metų amžiaus, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų insultas). jaunas bet kuris iš artimiausių giminaičių);

Ligos, kuriomis gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;

Paveldima angioedema;

Hipertrigliceridemija;

Sunki kepenų liga (kol normalizuojasi kepenų funkcijos tyrimai);

Ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant gelta ir (arba) niežulį, susijusį su cholestaze, tulžies akmenligę, otosklerozę su klausos sutrikimu, porfiriją, nėštumo metu buvusią pūslelinę, nedidelę chorėją (Sydenhamo liga) , chloazma);

Pogimdyvinis laikotarpis.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu Dimia® draudžiama vartoti.

Jei pastojote vartojant vaistą Dimia ®, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai nenustatė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, nei teratogeninio SGK poveikio, jei jie buvo vartojami netyčia nėštumo metu.

Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, neįmanoma atmesti nepageidaujamo poveikio, turinčio įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi dėl hormoninio aktyvių komponentų veikimo.

Vaistas Dimia ® gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Dimia® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas:

Esama sunki kepenų liga (arba anamnezė), jei kepenų funkcija šiuo metu nėra normalizuota;

Kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Kontraindikuotinas:

Sunkus lėtinis arba ūminis inkstų nepakankamumas

Vartoti vaikams

Vaisto vartojimas prieš menarchą nenurodytas.

Specialios instrukcijos

Jei turite kokių nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, SGK vartojimo naudą kiekvienai moteriai reikia įvertinti individualiai ir su ja aptarti prieš pradedant vartoti. Jei nepageidaujamas reiškinys pasunkėja arba atsiranda bet kuri iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į savo gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką. VTE rizikos padidėjimas ryškiausias pirmaisiais metais, kai moteris vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis moterims, neturinčioms rizikos veiksnių ir vartojusioms mažas estrogenų dozes.
Didelio, perspektyvaus, 3 grupių tyrimo duomenys parodė, kad VTE dažnis moterims, turinčioms kitų venų tromboembolijos rizikos veiksnių arba be jų, vartojančioms etinilestradiolio ir drospirenono 0,03 mg + 3 mg derinį, buvo toks pat kaip VTE dažnis. moterys, vartojančios geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, ir kitus PDA. Venų tromboembolijos rizikos laipsnis vartojant Dimia® šiuo metu nenustatytas.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat atskleidė ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, praeinančių išeminių reiškinių) rizikos.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų venų ir arterijų, žarnų žarnų, inkstų, smegenų ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl šių reiškinių ryšio su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai:

Neįprastas vienpusis apatinių galūnių skausmas ir (arba) patinimas;

Staigus stiprus krūtinės skausmas, nesvarbu, ar jis spinduliuoja į kairę ranką, ar ne;

Staigus dusulys;

Staiga prasidėjęs kosulys;

bet koks neįprastas, stiprus, ilgalaikis galvos skausmas;

Staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;

Diplopija;

Kalbos sutrikimas arba afazija;

Vertigo;

Kolapsas su daliniais epilepsijos priepuoliais arba be jų;

Silpnumas arba labai pastebimas tirpimas, kuris staiga paveikia vieną kūno pusę ar dalį;

Judėjimo sutrikimai;

Simptomų kompleksas „ūmus“ pilvas.

Prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu.

Rizika venų tromboemboliniai sutrikimai

Didėjantis amžius;

Paveldimas polinkis (venų tromboembolija kada nors pasireiškė broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje);

Ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir nepratęsti, kol nepraeis dvi savaitės po visiško judrumo atkūrimo. Jei vaisto vartojimas nenutraukiamas nedelsiant, reikia apsvarstyti gydymą antikoaguliantais;

Nėra vieningos nuomonės dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės atsiradimui ar paūmėjimui.

Rizika arterijų tromboembolinės komplikacijos arba ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas vartojant SGK, padidėja:

Didėjantis amžius;

Rūkymas (vyresnėms nei 35 metų moterims primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, jei jos nori vartoti SGK);

Dislipoproteinemija;

Arterinė hipertenzija;

Migrena be židininių neurologinių simptomų;

Nutukimas (KMI daugiau nei 30 kg/m2);

Paveldimas polinkis (arterinė tromboembolija, kada nors pasitaiko broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei galimas paveldimas polinkis, prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu;

Širdies vožtuvų pažeidimas;

Prieširdžių virpėjimas.

Kontraindikacija gali būti ir vienas pagrindinis venų ligos rizikos veiksnys arba keli arterijų ligos rizikos veiksniai. Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymą antikoaguliantais. Moterys, vartojančios SGK, turi būti tinkamai informuotos, kad įtarus trombozės simptomus apie tai informuotų savo gydytoją. Įtarus arba patvirtinus trombozę, SGK vartojimą reikia nutraukti. Būtina pradėti adekvačią alternatyvią kontracepciją dėl antikoaguliantų (netiesioginių antikoaguliantų – kumarino darinių) teratogeniškumo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Kitos sveikatos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Migrenos padažnėjimas arba sunkumas vartojant SGK gali būti indikacija nedelsiant nutraukti sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Navikai

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau tebėra ginčų dėl to, kokiu mastu šie radiniai gali būti siejami su klaidinančius veiksnius, tokius kaip gimdos kaklelio vėžio tyrimai arba barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas. .

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24) šiek tiek padidėja. Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Nes Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, o diagnozuotų krūties vėžio atvejų skaičiaus padidėjimas SGK vartojančioms moterims turi mažai įtakos bendrai krūties vėžio tikimybei. Šie tyrimai nerado pakankamai priežastingumo įrodymų. Padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės SGK vartojančioms moterims, biologinio SGK poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuotas krūties vėžys buvo kliniškai ne toks sunkus, o tai lėmė ankstyva ligos diagnozė.

SGK vartojančioms moterims retai pasireiškė gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai buvo pavojingi gyvybei dėl kraujavimo iš pilvo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę, esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Vaisto Dimia® progestogeno komponentas yra aldosterono antagonistas, sulaikantis kalį organizme. Daugeliu atvejų kalio kiekio padidėjimo nesitikima. Tačiau klinikinio tyrimo su kai kuriais lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga sergančiais pacientais, vartojusiais kalį sulaikančių vaistų, metu kalio koncentracija serume šiek tiek padidėjo vartojant drospirenoną. Todėl pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kalio koncentracija serume prieš gydymą buvo viršutinė normos riba, ir ypač vartojant kalį organizme sulaikančius vaistus, pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba turinčioms paveldimą polinkį į ją, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais yra pagrįsta nedelsiant nutraukti SGK vartojimą. Jeigu, vartojant SGK pacientams, sergantiems kartu arterine hipertenzija, nuolat didėja kraujospūdis arba

Perdozavimas

Dimia ® perdozavimo atvejų dar nebuvo. Remiantis bendra galimų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų patirtimi simptomai perdozavimas gali pasireikšti: pykinimu, vėmimu, nedideliu kraujavimu iš makšties.

Gydymas: priešnuodžių nėra. Gydymas turi būti simptominis.

Vaistų sąveika

Kitų vaistų įtaka vaistui Dimia ®

Geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos nesėkmę. Toliau aprašytos sąveikos atsispindi mokslinėje literatūroje.

Sąveikos su hidantoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu mechanizmas; okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro, grizeofulvino ir jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų yra pagrįsta šių veikliųjų medžiagų gebėjimu indukuoti mikrosominius kepenų fermentus. Maksimali kepenų mikrosomų fermentų indukcija nepasiekiama per 2-3 savaites, bet vėliau išlieka mažiausiai 4 savaites nutraukus gydymą vaistais.

Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmę vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Šio reiškinio mechanizmas nėra aiškus.

Moterys trumpalaikio gydymo (iki savaitės) bet kuria iš aukščiau išvardytų vaistų grupių ar pavieniais vaistais metu turėtų laikinai (kartu vartojant kitus vaistus ir dar 7 dienas po jo pabaigos), be SGK, vartoti barjerinius kontracepcija.

Moterys, gydomos kitokiu nei SGK rifampinu, turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą ir toliau jį vartoti 28 dienas po gydymo rifampinu nutraukimo. Jei kartu vartojami vaistai trunka ilgiau, nei pasibaigia pakuotėje esančių veikliųjų tablečių tinkamumo laikas, neaktyvių tablečių vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris nuolat vartoja vaistus, skatinančius mikrosominius kepenų fermentus, ji turėtų naudoti kitus patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus plazmoje susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 inhibitoriai paveiktų drospirenono metabolizmą.

Dimia® poveikis kitiems vaistams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atitinkamai, šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje arba audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba mažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Remiantis in vitro slopinimo tyrimais ir in vivo sąveikos tyrimais su savanoriais, kurie kaip substratai vartoja omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą, 3 mg drospirenono poveikis kitų veikliųjų medžiagų metabolizmui yra mažai tikėtinas.

Kitos sąveikos

Pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo, kartu vartojamas drospirenonas ir AKF inhibitoriai arba NVNU reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturi. Tačiau Dimia ® vartojimas kartu su aldosterono antagonistais ar kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiu atveju pirmojo gydymo ciklo metu reikia stebėti kalio koncentraciją serume.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, plazmos baltymų (transporterių), pvz., kortikosteroidus jungiančių baltymų ir lipidų/lipoproteinų frakcijų, koncentraciją, angliavandenių apykaitos ir kraujo parametrus. krešėjimo parametrai ir fibrinolizė. Apskritai pokyčiai išlieka normos ribose. Drospirenonas padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje ir dėl nedidelio antimineralokortikoidinio aktyvumo sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laba diena, Marija!

Vartojant geriamuosius hormoninius kontraceptikus, mėnesinių ciklas iš tiesų normalizuojasi. Į menstruacijas panašios išskyros prasideda praėjus kelioms dienoms po paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo lizdinėje plokštelėje. Moterys, kenčiančios nuo menstruacijų sutrikimų, tikrai įvertins šį kontraceptikų poveikį, nes labai patogu tiksliai žinoti, kada ateis mėnesinės, nesikankinti užsitęsusio ir/ar gausaus kraujavimo bei stiprių skausmų ir pan. Visa tai skaudžiai pažįstama didelei pusei planetos moterų. Žinoma, menstruacijų pradžia „kaip laikrodis“ labai atpalaiduoja, o bet koks įprasto grafiko sutrikimas gali sukelti paniką. Ir galbūt ne veltui.

Nėštumas ar nesėkmė?

Kaip žinia, pasaulyje nėra nė vieno kontracepcijos metodo, kuris užtikrintų 100% apsaugą nuo nėštumo, išskyrus, ko gero, visišką seksualinį susilaikymą. Geriamieji kontraceptikai, gamintojų teigimu, apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo 97 – 99% atvejų. Tai yra aukšto lygio apsauga, o jei vartojate tabletes teisingai ir reguliariai, nėštumas iš tikrųjų yra praktiškai atmestas. Natūralu, kad kontraceptinį vaistų poveikį mažina pavėluotas ar jų praleidimas, taip pat daugybė ligų. Įvairūs apsinuodijimai maistu (vėmimas, viduriavimas) taip pat gali neigiamai paveikti kontraceptiko poveikį.

Tačiau menstruacijų vėlavimą gali lemti ne tik nėštumas. Moters hormoninis fonas yra labai jautrus įvairiems vidiniams ir išoriniams poveikiams. Taigi menstruacijų vėlavimas net ir vartojant geriamuosius kontraceptikus gali atsirasti dėl svorio svyravimų laikantis dietos, stipraus streso, klimato kaitos ir kt. Šie veiksniai gali atitolinti menstruacinio kraujavimo pradžią diena ar dviem. Nustebsite, tačiau kai kurie maisto produktai taip pat gali turėti įtakos moters mėnesinių ciklui. Taigi kasdien vartojant citrinas mėnesinės gali atidėti 2–7 dienomis, o bitkrėslių ar dilgėlių nuoviras – priešingai – paspartinti menstruacijų pradžią.

Tačiau jei šį ciklą turėjote neapsaugotų lytinių santykių, nėštumo tikimybė vis tiek viršija visas kitas vėluojančių menstruacijų priežastis. Natūralu, kad jei pastojote vaiką, neturėtumėte pradėti vartoti kitos tablečių pakuotės. Todėl jūs turite kuo greičiau nustatyti arba paneigti nėštumo faktą.

Nėštumo nustatymo metodai

Paprasčiausias ir prieinamiausias nėštumo nustatymo būdas namuose yra specialios testo juostelės. Įsigykite vaistinėje 2 - 3 skirtingų gamintojų bandymo juosteles (jų prireiks, jei rezultatas bus prieštaringas) ir išbandykite. Norėdami tai padaryti, paimkite rytinio šlapimo mėginį (jis yra labiausiai koncentruotas) ir įmerkite į jį tyrimo juostelę. Vos per kelias minutes galėsite įvertinti rezultatą. Viena testo eilutė reikš nėštumo nebuvimą, dvi eilutės - nėštumo buvimą.

Alternatyva tyrimams – kraujo tyrimas žmogaus chorioninio gonadotropino – vadinamojo „nėštumo hormono“ – kiekiui nustatyti. Tyrimą dabar galima atlikti bet kurioje medicinos laboratorijoje, o rezultatas gali būti paruoštas tą pačią dieną.

Pagarbiai, Ksenija.

Taikymo būdas: peroraliniam vartojimui.

Kaip vartoti Dimia®

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia®

Pastarąjį mėnesį nevartojo hormoninių kontraceptikų

Dimia® pradedama vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti galima 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Perėjimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Dimia® reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo (vaistams, kuriuose yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 parų vartojimo pabaigos). pertrauka) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą arba transderminį pleistrą, Dimia® geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama įdėti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestogeną turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo prie Dimia® vartojimo (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti sušvirkšta kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia® galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei gydymas pradedamas vėliau, per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia®), nėštumas turi būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

- 1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

- 8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

- 15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, o tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tabletės vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų praleisti placebo tabletes iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteris gali patirti aciklinį gausų ar „taškinį“ kraujavimą iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai, vartojant kitą pakuotę, neatsiras į menstruacijas panašus „nutraukiamasis“ kraujavimas, o pasireikš aciklinis stiprus arba „taškinis“ kraujavimas iš makšties, kai vartoja kitą pakuotę (taip pat, kaip ir ciklo pradžioje). pailgintas).