Taikymo būdas: peroraliniam vartojimui.

Kaip vartoti Dimia®

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia®

Pastarąjį mėnesį nevartojo hormoninių kontraceptikų

Dimia® pradedama vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti galima 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Perėjimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Dimia® reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo (vaistams, kuriuose yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 parų vartojimo pabaigos). pertrauka) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą arba transderminį pleistrą, Dimia® geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama įdėti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestogeną turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo prie Dimia® vartojimo (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti sušvirkšta kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia® galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei gydymas pradedamas vėliau, per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia®), nėštumas turi būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

- 1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

- 8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

- 15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, o tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tabletės vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų praleisti placebo tabletes iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteris gali patirti aciklinį gausų ar „taškinį“ kraujavimą iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai, vartojant kitą pakuotę, neatsiras į menstruacijas panašus „nutraukiamasis“ kraujavimas, o pasireikš aciklinis stiprus arba „taškinis“ kraujavimas iš makšties, kai vartoja kitą pakuotę (taip pat, kaip ir ciklo pradžioje). pailgintas).

balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, vienoje tabletės pusėje įspausta "G73"; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (24 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 48,53 mg, kukurūzų krakmolas - 16,6 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9,6 mg, makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras - 1,45 mg, magnio stearatas - 0,8 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry II white 85G18490 – 2 mg (polivinilo alkoholis – 0,88 mg, titano dioksidas – 0,403 mg, makrogolis 3350 – 0,247 mg, talkas – 0,4 mg, sojų lecitinas – 0,07 mg).

Placebo tabletės

Plėvele dengtos tabletės žalia, apvali, abipus išgaubta; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (4 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 42,39 mg, laktozė - 37,26 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9 mg, magnio stearatas - 0,9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,45 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: Opadrai II Green 85F21389 - 3 mg (polivinilo alkoholis - 1,2 mg, titano dioksidas - 0,7086 mg, makrogolis 3350 - 0,606 mg, talkas - 0,444 mg, indigokarminas - 0,0177 mg, dažiklis chinidino 1 geltonasis ir 7 mg geltonas dažiklis – 0,003 mg).

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Dimia ® yra kombinuotas vienfazis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio. Pagal savo farmakologinį profilį drospirenonas yra artimas natūraliam progesteronui: jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo, jam būdingas ryškus antiandrogeninis ir vidutinio stiprumo antimineralokortikoidinis poveikis. Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas, padidėjęs gimdos kaklelio sekreto klampumas ir endometriumo pokyčiai. Pearl indeksas – rodiklis, atspindintis 100 vaisingo amžiaus moterų nėštumą per metus, kai buvo vartojama kontracepcija, yra mažesnis nei 1.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Siurbimas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Drospirenono Cmax serume yra apie 38 ng/ml ir pasiekiama praėjus maždaug 1-2 valandoms po vienkartinės dozės.

Biologinis prieinamumas – 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Išgėrus, drospirenono koncentracija plazmoje sumažėjo, o galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 31 valanda. Drospirenonas prisijungia prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus jungiančiu globulinu (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančiu globulinu (transkortinu). Tik 3–5 % visos drospirenono koncentracijos serume yra laisvi steroidai. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie serumo baltymų. Vidutinis tariamasis drospirenono Vd yra 3,7±1,2 l/kg.

Gydymo ciklo metu drospirenono C ss max kraujo plazmoje yra apie 70 ng/ml, jis pasiekiamas po 8 gydymo dienų. Drospirenono koncentracija serume padidėja maždaug 3 kartus dėl galutinio pusinės eliminacijos periodo ir dozavimo intervalo santykio.

Metabolizmas

Išgertas drospirenonas aktyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra rūgštinės drospirenono formos, susidarančios atsivėrus laktono žiedui, ir 4,5-dihidro-drospirenono-3-sulfatas, kurie abu susidarė nedalyvaujant P450 sistemai. Drospirenoną šiek tiek metabolizuoja CYP3A4 ir jis gali slopinti šį fermentą, taip pat CYP1A1, CYP2C9 ir CYP2C19 in vitro.

Pašalinimas

Drospirenono metabolitų inkstų klirensas kraujo serume yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais nepakitusio. Drospirenono metabolitai išskiriami per inkstus ir žarnyną, jų išsiskyrimo santykis yra apie 1,2:1,4. Metabolitų per inkstus ir žarnyną T1/2 yra apie 40 valandų.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax kraujo serume yra apie 33 pkg/ml ir pasiekiama per 1-2 valandas po vienkartinės geriamosios dozės. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tirtų pacientų; kiti neturėjo jokių pokyčių.

Paskirstymas

Etinilestradiolio koncentracija serume mažėja dvifaziai, galutinėje pasiskirstymo fazėje T1/2 yra maždaug 24 valandos, etinilestradiolis gerai, bet nespecifiškai, jungiasi su serumo albuminu (apie 98,5 %) ir padidina SHBG koncentraciją serume. Tariamasis V d – apie 5 l/kg.

C ss pasiekiamas antroje gydymo ciklo pusėje, o etinilestradiolio koncentracija serume padidėja 2-2,3 karto.

Metabolizmas

Etinilestradiolis yra ikisisteminės konjugacijos substratas plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug įvairių hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie yra tiek laisvos formos, tiek konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Etinilestradiolio metabolitų inkstų klirensas yra maždaug 5 ml/min/kg.

Pašalinimas

Nepakitęs etinilestradiolis iš organizmo praktiškai nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6. Metabolitų T1/2 yra maždaug 24 valandos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Jei inkstų funkcija sutrikusi

Drospirenono Css kraujo plazmoje moterims, sergančioms lengvu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.), buvo panašus į atitinkamas vertes moterims, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.). Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas nuo 30 ml/min. iki 50 ml/min.), drospirenono koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Drospirenonas buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenono vartojimas kliniškai reikšmingo poveikio kalio kiekiui serume neturėjo. Farmakokinetika sergant sunkiu inkstų nepakankamumu netirta.

Esant kepenų veiklos sutrikimui

Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.

Indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

Dozavimo režimas

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia ®

Jeigu hormoninių kontraceptikų nevartojo pastarąjį mėnesį, Dimia ® pradedama vartoti pirmą mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti galima 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Perėjimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Pradėti vartoti Dimia ® reikia kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo (preparatams, kuriame yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 parų vartojimo pabaigos). pertrauka) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Dimia ® geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo kontraceptikų, kuriuose yra tik progestogenų (mini piliulės, injekcijos, implantai), arba nuo intrauterinės sistemos (IUD), išskiriančios progestagenus.

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo į Dimia ® vartojimą (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti sušvirkšta kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia ® galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia®), nėštumas turėtų būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei pavėluotai išgerti tabletę yra mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei vėluojate viršija 12 valandų, gali sumažėti kontraceptinė apsauga. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali atsirasti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, o tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų nebevartoti placebo tablečių iš pradinės pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai nebus į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, o išgeriant kitą pakuotę pasireikš aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties (toks pat kaip ir pailginus ciklą). .

Šalutinis poveikis

Vartojant Dimia ® buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius:

Venų tromboembolinės ligos;

Arterijų tromboembolinės ligos;

Kepenų navikai;

Būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neįrodytas, atsiradimas arba paūmėjimas: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos fibroma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, pūslelinė ankstesnio nėštumo metu, reumatinė chorėja, hemolizinė liga. -ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

Chloazma;

Ūminės ar lėtinės kepenų ligos atveju gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės;

Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Kontraindikacijos vartoti

Dimia ®, kaip ir kiti kombinuoti geriamieji kontraceptikai, yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš šių būklių:

Trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, smegenų kraujotakos sutrikimus);

Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;

Daugybiniai arba sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, nutukimas, kai KMI >30 kg/m2;

Paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikūnų prieš fosfolipidus buvimas – antikūnai prieš lupų ligą, antikūnai prieš cardicoolipina). ;

Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;

Sunkus lėtinis arba ūminis inkstų nepakankamumas;

Kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje;

Nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ar krūties navikai, šiuo metu arba istorijoje;

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

Migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;

Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, lapp laktazės trūkumas (laktazės trūkumas kai kuriose šiaurės tautose);

Nėštumas ir jo įtarimas;

laktacijos laikotarpis;

Padidėjęs jautrumas vaistui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai

Trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas iki 35 metų amžiaus, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų insultas). jaunas bet kuris iš artimiausių giminaičių);

Ligos, kuriomis gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;

Paveldima angioedema;

Hipertrigliceridemija;

Sunki kepenų liga (kol normalizuojasi kepenų funkcijos tyrimai);

Ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant gelta ir (arba) niežulį, susijusį su cholestaze, tulžies akmenligę, otosklerozę su klausos sutrikimu, porfiriją, nėštumo metu buvusią pūslelinę, nedidelę chorėją (Sydenhamo liga) , chloazma);

Pogimdyvinis laikotarpis.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu Dimia® draudžiama vartoti.

Jei pastojote vartojant vaistą Dimia ®, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai nenustatė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, nei teratogeninio SGK poveikio, jei jie buvo vartojami netyčia nėštumo metu.

Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, neįmanoma atmesti nepageidaujamo poveikio, turinčio įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi dėl hormoninio aktyvių komponentų veikimo.

Vaistas Dimia ® gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Dimia® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas:

Esama sunki kepenų liga (arba anamnezė), jei kepenų funkcija šiuo metu nėra normalizuota;

Kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Kontraindikuotinas:

Sunkus lėtinis arba ūminis inkstų nepakankamumas

Vartoti vaikams

Vaisto vartojimas prieš menarchą nenurodytas.

Specialios instrukcijos

Jei turite kokių nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, SGK vartojimo naudą kiekvienai moteriai reikia įvertinti individualiai ir su ja aptarti prieš pradedant vartoti. Jei nepageidaujamas reiškinys pasunkėja arba atsiranda bet kuri iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į savo gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką. VTE rizikos padidėjimas ryškiausias pirmaisiais metais, kai moteris vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis moterims, neturinčioms rizikos veiksnių ir vartojusioms mažas estrogenų dozes.
Didelio, perspektyvaus, 3 grupių tyrimo duomenys parodė, kad VTE dažnis moterims, turinčioms kitų venų tromboembolijos rizikos veiksnių arba be jų, vartojančioms etinilestradiolio ir drospirenono 0,03 mg + 3 mg derinį, buvo toks pat kaip VTE dažnis. moterys, vartojančios geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, ir kitus PDA. Venų tromboembolijos rizikos laipsnis vartojant Dimia® šiuo metu nenustatytas.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat atskleidė ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, praeinančių išeminių reiškinių) rizikos.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų venų ir arterijų, žarnų žarnų, inkstų, smegenų ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl šių reiškinių ryšio su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai:

Neįprastas vienpusis apatinių galūnių skausmas ir (arba) patinimas;

Staigus stiprus krūtinės skausmas, nesvarbu, ar jis spinduliuoja į kairę ranką, ar ne;

Staigus dusulys;

Staiga prasidėjęs kosulys;

bet koks neįprastas, stiprus, ilgalaikis galvos skausmas;

Staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;

Diplopija;

Kalbos sutrikimas arba afazija;

Vertigo;

Kolapsas su daliniais epilepsijos priepuoliais arba be jų;

Silpnumas arba labai pastebimas tirpimas, kuris staiga paveikia vieną kūno pusę ar dalį;

Judėjimo sutrikimai;

Simptomų kompleksas „ūmus“ pilvas.

Prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu.

Rizika venų tromboemboliniai sutrikimai

Didėjantis amžius;

Paveldimas polinkis (venų tromboembolija kada nors pasireiškė broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje);

Ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir nepratęsti, kol nepraeis dvi savaitės po visiško judrumo atkūrimo. Jei vaisto vartojimas nenutraukiamas nedelsiant, reikia apsvarstyti gydymą antikoaguliantais;

Nėra vieningos nuomonės dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės atsiradimui ar paūmėjimui.

Rizika arterijų tromboembolinės komplikacijos arba ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas vartojant SGK, padidėja:

Didėjantis amžius;

Rūkymas (vyresnėms nei 35 metų moterims primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, jei jos nori vartoti SGK);

Dislipoproteinemija;

Arterinė hipertenzija;

Migrena be židininių neurologinių simptomų;

Nutukimas (KMI daugiau nei 30 kg/m2);

Paveldimas polinkis (arterinė tromboembolija, kada nors pasitaiko broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei galimas paveldimas polinkis, prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu;

Širdies vožtuvų pažeidimas;

Prieširdžių virpėjimas.

Kontraindikacija gali būti ir vienas pagrindinis venų ligos rizikos veiksnys arba keli arterijų ligos rizikos veiksniai. Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymą antikoaguliantais. Moterys, vartojančios SGK, turi būti tinkamai informuotos, kad įtarus trombozės simptomus apie tai informuotų savo gydytoją. Įtarus arba patvirtinus trombozę, SGK vartojimą reikia nutraukti. Būtina pradėti adekvačią alternatyvią kontracepciją dėl antikoaguliantų (netiesioginių antikoaguliantų – kumarino darinių) teratogeniškumo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Kitos sveikatos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Migrenos padažnėjimas arba sunkumas vartojant SGK gali būti indikacija nedelsiant nutraukti sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Navikai

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau tebėra ginčų dėl to, kokiu mastu šie radiniai gali būti siejami su klaidinančius veiksnius, tokius kaip gimdos kaklelio vėžio tyrimai arba barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas. .

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24) šiek tiek padidėja. Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Nes Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, o diagnozuotų krūties vėžio atvejų skaičiaus padidėjimas SGK vartojančioms moterims turi mažai įtakos bendrai krūties vėžio tikimybei. Šie tyrimai nerado pakankamai priežastingumo įrodymų. Padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės SGK vartojančioms moterims, biologinio SGK poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuotas krūties vėžys buvo kliniškai ne toks sunkus, o tai lėmė ankstyva ligos diagnozė.

SGK vartojančioms moterims retai pasireiškė gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai buvo pavojingi gyvybei dėl kraujavimo iš pilvo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę, esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Vaisto Dimia® progestogeno komponentas yra aldosterono antagonistas, sulaikantis kalį organizme. Daugeliu atvejų kalio kiekio padidėjimo nesitikima. Tačiau klinikinio tyrimo su kai kuriais lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga sergančiais pacientais, vartojusiais kalį sulaikančių vaistų, metu kalio koncentracija serume šiek tiek padidėjo vartojant drospirenoną. Todėl pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kalio koncentracija serume prieš gydymą buvo viršutinė normos riba, ir ypač vartojant kalį organizme sulaikančius vaistus, pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba turinčioms paveldimą polinkį į ją, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais yra pagrįsta nedelsiant nutraukti SGK vartojimą. Jeigu, vartojant SGK pacientams, sergantiems kartu arterine hipertenzija, nuolat didėja kraujospūdis arba

Perdozavimas

Dimia ® perdozavimo atvejų dar nebuvo. Remiantis bendra galimų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų patirtimi simptomai perdozavimas gali pasireikšti: pykinimu, vėmimu, nedideliu kraujavimu iš makšties.

Gydymas: priešnuodžių nėra. Gydymas turi būti simptominis.

Vaistų sąveika

Kitų vaistų įtaka vaistui Dimia ®

Geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos nesėkmę. Toliau aprašytos sąveikos atsispindi mokslinėje literatūroje.

Sąveikos su hidantoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu mechanizmas; okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro, grizeofulvino ir jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų yra pagrįsta šių veikliųjų medžiagų gebėjimu indukuoti mikrosominius kepenų fermentus. Maksimali kepenų mikrosomų fermentų indukcija nepasiekiama per 2-3 savaites, bet vėliau išlieka mažiausiai 4 savaites nutraukus gydymą vaistais.

Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmę vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Šio reiškinio mechanizmas nėra aiškus.

Moterys trumpalaikio gydymo (iki savaitės) bet kuria iš aukščiau išvardytų vaistų grupių ar pavieniais vaistais metu turėtų laikinai (kartu vartojant kitus vaistus ir dar 7 dienas po jo pabaigos), be SGK, vartoti barjerinius kontracepcija.

Moterys, gydomos kitokiu nei SGK rifampinu, turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą ir toliau jį vartoti 28 dienas po gydymo rifampinu nutraukimo. Jei kartu vartojami vaistai trunka ilgiau, nei pasibaigia pakuotėje esančių veikliųjų tablečių tinkamumo laikas, neaktyvių tablečių vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris nuolat vartoja vaistus, skatinančius mikrosominius kepenų fermentus, ji turėtų naudoti kitus patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus plazmoje susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 inhibitoriai paveiktų drospirenono metabolizmą.

Dimia® poveikis kitiems vaistams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atitinkamai, šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje arba audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba mažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Remiantis in vitro slopinimo tyrimais ir in vivo sąveikos tyrimais su savanoriais, kurie kaip substratai vartoja omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą, 3 mg drospirenono poveikis kitų veikliųjų medžiagų metabolizmui yra mažai tikėtinas.

Kitos sąveikos

Pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo, kartu vartojamas drospirenonas ir AKF inhibitoriai arba NVNU reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturi. Tačiau Dimia ® vartojimas kartu su aldosterono antagonistais ar kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiu atveju pirmojo gydymo ciklo metu reikia stebėti kalio koncentraciją serume.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, plazmos baltymų (transporterių), pvz., kortikosteroidus jungiančių baltymų ir lipidų/lipoproteinų frakcijų, koncentraciją, angliavandenių apykaitos ir kraujo parametrus. krešėjimo parametrai ir fibrinolizė. Apskritai pokyčiai išlieka normos ribose. Drospirenonas padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje ir dėl nedidelio antimineralokortikoidinio aktyvumo sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Be to, vaisto sudėtyje yra šių medžiagų kaip pagalbinių junginių: kukurūzų krakmolas (16,6 mg), įskaitant iš anksto želatinizuotą (9,6 mg), Magnio stearatas (0,8 mg.) ir polivinilo alkoholio kopolimeras (1,45 mg).

Vaistų apvalkale yra junginių kompleksas Opadry II 85G18490, kuri, savo ruožtu, apima tokias medžiagas kaip talkas, titano dioksidas, ir sojos ir makrogolio.

Antroji tabletė (vadinamoji placebas ), žaliai dengtas yra 37,26 mg. laktozės , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magnio stearatas , 0,45 mg. koloidinis silicio dioksidas , taip pat 9 mg. pregelifikuotas kukurūzų krakmolas .

Plėvelės korpusas placebo tabletės yra junginių kompleksas, vadinamas Opadry II 85F21389 , kurio cheminė sudėtis apima makrotikslis ,polivinilo alkoholis , talkas, geltonasis chinolino dažiklis , indigo karminas , taip pat Saulėlydžio dažai.

Išleidimo forma

Dimia tabletės, kuriose yra veikliųjų medžiagų drospirenonas Ir etinilestradionas turi apvalią, abipus išgaubtą formą. Vienoje tabletės vaistinio preparato pusėje įspausta žyma „G73“.

Tokios pat apvalios ir abipus išgaubtos formos placebo tabletės skiriasi žalia apvalkalo spalva. Vienoje vaisto pakuotėje yra 28 tabletės, kurios gali būti supakuotos į 1 arba 3 lizdines plokšteles.

farmakologinis poveikis

Dimia yra kombinuotas vaistas, kuris yra monofazinė kontracepcija .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šio vaisto sudėtyje yra etinilestradiolis , ir drospirenonas (medžiaga, artima natūraliai kilmei). Šioje kontraceptikoje esančios veikliosios medžiagos neturi antigliukokortikoidiniai, estrogeniniai, gliukokortikoidiniai gebėjimai , taip pat ryškus vidutinio sunkumo antimineralokortikoidas Ir antiandrogeninis poveikis .

Jo veiksmingumas kontraceptinė priemonė Dimia tai pasiekia dėl kelių veiksnių, pavyzdžiui, dėl ovuliacijos slopinimas , pokyčiai endometriumas ir skatinimas sekrecijos klampumas randasi gimdos kaklelio .

Vartojant per burną drospirenonas beveik visiškai ir gana greitai absorbuojamas skrandyje. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujyje (Cmax) pasiekiama ne vėliau kaip po dviejų valandų po vartojimo kontraceptinė priemonė . Po pasiskirstymo ir metabolizmo etapo drospirenonas išsiskiria iš organizmo inkstai , nedidelė dalis vaisto išsiskiria naudojant žarnynas .

Aktyvus ingredientas etinilestradiolis, įtrauktas į kontraceptinė priemonė taip pat drospirenonas greitai absorbuojamas ir po dviejų valandų pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje. Junginys išsiskiria iš organizmo žarnynas ir inkstai .

Naudojimo indikacijos

Dimia vartojama kaip kontraceptinė priemonė.

Kontraindikacijos

Šis kontraceptikas draudžiamas tokiomis sąlygomis kaip:

• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš veikliųjų vaisto sudedamųjų dalių;
• venų arba arterijų ;
• širdies smūgis ;
• smegenų kraujotakos sutrikimai ;
• kai kurios ligos širdies ir kraujagyslių sistemos , pavyzdžiui, žalą širdies vožtuvas arba prieširdžių virpėjimas ;
• insultas ;
• smegenų kraujagyslių ligos ;
• hipertenzija ;
• rūkyti, jei moteriai yra suėję 35 metai ir daugiau;
• , įskaitant įtarimus jai;
• laikotarpį laktacija ;
• inkstų nepakankamumas ;
• , įskaitant gerybinius;
• be priežasties kraujavimas iš makšties ;
• laktazės trūkumas ;
• Lapp trūkumas .

Dimia kontraceptikus reikia vartoti atsargiai, kai , otorosklerozė, porfirija, mažoji chorėja, tromboembolija, tulžies akmenligė, taip pat dėl ​​ligų, kurias lydi sutrikimai kraujo cirkuliacija , Pavyzdžiui, Krono liga , flebitas , ir kiti.

Dimia šalutinis poveikis

Dimia šalutinis poveikis gali būti toks: Urogenitalinės, nervų, virškinimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos :

• kraujavimas iš makšties pastebėjimas ar proveržis aciklinis pobūdis ;
• pieno liaukų perpildymas;
• retas, bet gali išsivystyti hipertrofija pieno liaukos, taip pat keisis sudėtis sekrecija makšties ;
• padidinti arba sumažinti libido ;
• migrena ;
• nuotaikos pokyčiai;
• labai retai, bet gali atsirasti arterijų ir ;
• pykinimas ;
• hiperkalemija ;
• vemti .

Be to, vartodami vaistą galite patirti alerginės reakcijos ir būti išreikštas , odos bėrimai ir . Verta prisiminti, kad naudojant kontraceptinė priemonė , įskaitant vaistą Dimia, gali padidėti kūno svoris, taip pat kontaktinių lęšių netoleravimas, vystosi chloazma (hiperpigmentacija) .

Dimia tabletės, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą, galite perskaityti Dimia instrukcijose. Šiuos kontraceptikus reikia vartoti kiekvieną dieną nepraleidžiant. Gydytojai rekomenduoja tai daryti tuo pačiu metu, visada tokia tvarka, kokia paprastai nurodyta ant lizdinės plokštelės. KAMkontraceptikai Dimia, kaip ir kiti panašūs vaistai, turi būti vartojamas nepertraukiamai 28 dienas.

Nauja pakuotė Kontraceptinės tabletės Dimia reikia atidaryti tik baigus ankstesnįjį. Maždaug nuo trečios dienos nuo paskutinės lizdinėje plokštelėje esančių tablečių eilės vartojimo pradžios (placebo laikotarpis) šiek tiek kraujavimas . Jei pakuotė kontraceptinė priemonė nėra baigtas iki mėnesio pabaigos, tada pirmą dieną vėl pradedamos vartoti tabletės mėnesinės .

Per pirmąsias septynias vaisto vartojimo dienas lytinių santykių metu reikia naudoti papildomus metodus kontracepcija (barjeras). Pereinant prie Dimia vartojimo po kito komplekso kontracepcija , Pavyzdžiui, transderminis pleistras , tabletės ,makšties žiedai ir pan., šį vaistą turėtumėte pradėti vartoti iškart kitą dieną po ankstesnio metodo naudojimo kontracepcija .

Kai po naudojimo pereinama prie Dimia kontraceptinė priemonė , kuriuose yra tik ( injekcijos, implantai, ) arba po to, galite vartoti šį vaistą bet kurią patogią dieną. Tačiau prieš pradėdami vartoti tabletes turite išgerti barjeriniai kontracepcijos metodai.

Jei gydytojas paskyrė, moteris šias tabletes gali pradėti vartoti kitą dieną po pertraukimo. nėštumas (vakuuminis) . Po to gimdymas Rekomenduojama palaukti 28 dienas ir tik tada tęsti vaisto vartojimą. Svarbu pažymėti, kad praleista dozė placebo tabletės (nuo 4 lizdinės plokštelės eilės) yra nereikšmingas veiksnys.

Tačiau ši taisyklė netaikoma tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų. etinilestradiolis ir drospirenonas . Jei nuo paskutinės tabletės išgėrimo nepraėjo 12 valandų, kontraceptinės apsaugos lygis nesumažėja. Praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, o kitą – įprastu laiku.

Pertraukos nuo tablečių vartojimo neturėtumėte daryti ilgiau nei 7 dienas, nes tiek laiko reikia slopinti. pagumburio-hipofizės kiaušidžių sistema . Tinkamam naudojimui kontraceptinė priemonė turėtumėte laikytis šių rekomendacijų:

• Jei praleidote išgerti tabletę pirmąją vaisto vartojimo savaitę, moteris turi kuo greičiau vėl vartoti kontraceptinė priemonė , o taip pat norėdami išvengti pavojaus pastoti, būtinai griebkitės papildomų metodų barjerinė kontracepcija per ateinančias septynias dienas;
• jei praleidote vaistą nuo 8 iki 14 jo vartojimo dienų, taip pat turėtumėte kuo greičiau atnaujinti Dimia, o tada grįžti prie įprasto grafiko ir nereikia papildomos kontracepcijos, jei moteris nepamiršo išgerti. kontraceptines tabletes per pastarąsias septynias dienas;
• šio metodo efektyvumas ir patikimumas kontracepcija žymiai sumažėja, jei vaistas buvo praleistas nuo 15 iki 24 dienų nuo jo vartojimo, nes šiuo metu moteris turi pereiti prie placebo tabletės .

Kad išvengtumėte nepageidaujamų nėštumas Jei paskutinė iš aprašytų situacijų atsitinka, kai vaistas buvo praleistas, moteris turi kuo greičiau išgerti tabletę, kad pakeistų praleistą. Tada turėtumėte laikytis įprasto vaisto vartojimo grafiko, kol baigsis veikliosios tabletės. Dėl dozavimo grafiko maišymo kontraceptinė priemonė , skirtas 28 dienoms, liks lizdinėje plokštelėje placebo tabletės , kurių nereikia vartoti.

Labiausiai tikėtina, kad naudojant šį normalų variantą nutraukimo kraujavimas kontraceptiko nebus iki kitos pakuotės pabaigos, tačiau gali pasirodyti pastebėjimas . Jei vaisto dozė praleidžiama nuo 15 iki 24 dienų nuo jo vartojimo pradžios, moteris gali nebegrįžti prie įprasto vartojimo grafiko. kontracepcija ir užtruks 4 dienas (įskaitant praleistas dienas) placebo tabletės , tada pereikite prie naujos pakuotės.

Jei ši parinktis nepasitaiko nutraukimo kraujavimas , tuomet reikėtų pagalvoti apie galimybę pastoti. Dalyvaujant virškinimo trakto sutrikimas sumažėja vaisto veiksmingumas, nes skrandyje veikliosios medžiagos visiškai nepasisavinamos. Jei moteris vemia praėjus 4 valandoms po kontraceptinės tabletės išgėrimo, ji turi iš karto išgerti antrą, t.y. pakaitinė tabletė.

Jei ne menstruacijos vartojant Dimia, tai gali reikšti, kad prasideda nėštumas . Verta pažymėti, kad Moteris gali ištaisyti „nutraukimo“ kraujavimą, pavyzdžiui, atidėti jį pati, pakeisdama vaisto vartojimo grafiką.

Norėdami tai padaryti, galite praleisti placebo tabletės ir nedelsdami pradėkite vartoti tabletes, kuriose yra veikliosios medžiagos iš naujos pakuotės. Pažymėtina, kad vėluojant ar perkeliant nutraukimo kraujavimas gali pasirodyti acikliniai tepalai arba sunkus kraujavimas .

Perdozavimas

Šiuo metu informacijos apie Dimia perdozavimo atvejus nėra. Tačiau remiantis naudojimo patirtimi kompleksiniai kontraceptikai , panašus į šį vaistą, perdozavus pasireiškia tokie simptomai kaip pykinimas, kraujavimas iš makšties, ir vemti . Jei pasireiškia šie simptomai, turite nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.

Sąveika

Kad nesusilpnėtų kontraceptikų veiksmingumas, neturėtumėte vartoti Dimia kartu su vaistais, kurie veikia kepenų fermentai , Pavyzdžiui, , primidonas, fenitoinas, okskarbazepinas, felbamatas, barbitūratai ir kiti, taip pat vaistai, kurių cheminė sudėtis yra jonažolių.

Įjungta kepenų metabolizmas vaistai gali turėti neigiamą poveikį ŽIV proteazės inhibitoriai ir ne nukleozidų , taip pat jų deriniai. Pažeminimas estrogenų cirkuliacija , todėl Dimia veiksmingumas pasireiškia vartojant kartu Ir .

28 ir 7 dienas (atitinkamai) išgėrus vaistus, kurie veikia kepenų fermentų indukcija, ir antibiotikai Turėtumėte nustoti vartoti šį vaistą. Kontraceptikai gali turėti įtakos kai kurių vaistų poveikiui, todėl prieš vartodami Dimia turėtumėte atidžiai perskaityti instrukcijas.

Pardavimo sąlygos

Parduodama tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Kontraceptikai laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Geriausias iki data

Specialios instrukcijos

Nuolatinis naudojimas kontracepcija gali padidinti išsivystymo riziką. Be to, ši rizika yra didžiausia pirmaisiais kontraceptikų vartojimo metais. Jei vartojant Dimia atsiranda šie simptomai, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą:

• apatinių galūnių patinimas Ir stiprus skausmas ;
• staigusregėjimo praradimas ;
• kosulys ;
• be priežasties stiprus galvos skausmas;
• diplopija ;
• galvos svaigimas ;
• kalbos sutrikimas ;
• ūminis skrandis ;
• griūtis ;
• sustingimas ;
• silpnumas ;
• judėjimo sutrikimai .

Naudojant Dimia, kyla pavojus susirgti tromboemboliniai sutrikimai reikšmingai atsiranda, kai:

• paveldimas polinkis;
• po 30 metų amžiaus;
• imobilizacija ir po skubios operacijos;
• rūkymas;
• hipertenzija ;
• dislipoproteinemija ;
• ligų širdies vožtuvai.

Naudodami kontraceptikus būtinai įvertinkite riziką tromboembolija ypač po gimdymas , taip pat kitų neigiamų pasekmių išsivystymas, kai cukrinis diabetas, Krono liga, kolitas, anemija ir taip toliau. Moterys neturėtų pradėti vartoti vaisto be gydytojo rekomendacijos, taip pat išankstinės medicininės apžiūros.

Svarbu išskirti nėštumas . Vartojant kontraceptiką, gali prasidėti nutraukimo kraujavimas, todėl įvertinus jų normalumą iškrovimas galima atlikti po trijų mėnesių (adaptacijos laikotarpio) nuo to momento, kai pradėsite vartoti kontraceptines tabletes.

Turinys

Hormoninių tablečių vartojimas laikomas veiksmingiausiu kontracepcijos metodu. Šiandien įvairios farmacijos įmonės gamina daugybę produktų, padedančių moterims išvengti nepageidaujamo nėštumo. Vienas iš populiariausių yra vaistas Dimia. Daugelis ekspertų rekomenduoja jį savo pacientams dėl gero pagrindinių komponentų toleravimo ir retai pasitaikančio šalutinio poveikio.

Farmakologinis veikimas

Kombinuotas vaistas Dimia yra vienfazis geriamasis vaistas. Šio vaisto sudėtyje yra etinilestradiolio ir drospirenono (natūralaus progesterono analogo). Veikliosios medžiagos, sudarančios vaistą, neturi estrogeninių, antigliukokortikoidinių ar gliukokortikoidinių savybių. Vaisto veiksmingumas pasiekiamas dėl endometriumo pokyčių, ovuliacijos slopinimo ir gimdos kaklelio sekreto klampumo padidėjimo, kuris neleidžia spermai prasiskverbti į jo ertmę.

Išgėrus vaisto, veikliosios medžiagos visiškai absorbuojamos į kraują iš plonosios žarnos. Jie tolygiai pasiskirsto visuose kūno audiniuose. Didžiausia vaisto koncentracija pasiekiama praėjus dviem valandoms po vartojimo. Etinilestradiolio ir drospirenono skilimo produktai iš organizmo išsiskiria daugiausia su šlapimu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Dimia gaminamas apvalių, abipus išgaubtų baltų plėvele dengtų tablečių pavidalu, vienoje pusėje specialiai pažymėtas G73. Vaiste taip pat yra žalių placebo tablečių, kuriose nėra veikliųjų medžiagų. Vienoje vaisto pakuotėje yra 28 tabletės, supakuotos į vieną arba tris lizdines plokšteles. Produkto sudėtis pateikta lentelėje:

Kaip vartoti Dimia

Dimia hormonines tabletes reikia gerti kasdien, tuo pačiu metu, užsigeriant vandeniu, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Vaistą reikia vartoti nepertraukiamai 28 dienas po vieną gabalėlį per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės reikia pradėti vartoti pasibaigus produktui iš ankstesnės dėžutės. Tik gydytojas gali pasakyti, kaip teisingai vartoti Dimia be pasekmių sveikatai. Paprastai produkto naudojimo pradžia skiriasi:

• Keičiant kitus OC (geriamuosius kontraceptikus), Dimia reikia pradėti gerti kitą dieną po paskutinės kito vaisto tabletės (28 vnt.) arba praėjus savaitei po vaisto, kuriame yra 21 kapsulė, vartojimo. Jei naudojate transderminį pleistrą arba makšties žiedą, dimia galite vartoti tik juos nuėmus.
• Prieš pradėdama vartoti tabletes, jei moteris mėnesį nevartojo kitų OC, ji turi pradėti vartoti dimia nuo pirmos mėnesinių ciklo dienos. Preparatą galite vartoti nuo 3 mėnesinių dienos, tačiau prezervatyvus turėtumėte naudoti savaitę.
• Nuėmus intrauterinį prietaisą, tabletės pradedamos vartoti nuo procedūros dienos.
• Jei moteris vartojo nekombinuotus progesterono pagrindu pagamintus vaistus, kontraceptiką galima pradėti bet kurią dieną.
• Jei nėštumas nutrūksta pirmąjį trimestrą, moteris, kaip nurodė gydytojas, tabletes gali išgerti tą pačią dieną.
• Po aborto ar gimdymo ekspertai pataria pradėti vartoti tabletes 28 dieną.

Jei moteris praleido kitą tabletę, atnaujindama jų vartojimą, reikia laikytis šių rekomendacijų:

• placebo tabletės praleidimas gali būti ignoruojamas, o kitą dieną reikia vartoti toliau pagal instrukcijose nurodytą režimą;
• jei nuo praleistos dozės pavartojimo praėjo mažiau nei 12 valandų, pacientas turi išgerti tabletę kuo greičiau;
• jei nuo paskutinio vaisto vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, moteris turi išgerti tabletę, kai tik prisimena, net jei tai sutampa su kitos tabletės vartojimu (galite išgerti 2 tabletes iš karto).

Indikacijos ir kontraindikacijos vartoti tabletes

Dimia kontraceptikai skirti vaisingo amžiaus moterims, siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo. Be to, vaistą galima vartoti gydant tokias ligas:

• fibromos;
• endometriozė;
• menstruacinio ciklo disfunkcija;
• geležies stokos anemija;
• policistinių kiaušidžių sindromas;
• priešmenstruacinis sindromas.

Tablečių vartoti draudžiama šiais atvejais:

• tromboflebitas, tromboembolija (kraujo krešulių judėjimas arterinėmis kraujagyslėmis) arba trombozė (kraujo krešulių atsiradimas venų ar arterijų spindyje);
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai pieno liaukų ar reprodukcinių organų navikai;
• paveldimas ar įgytas polinkis į trombozę (baltymų trūkumas, hiperhomocisteinemija);
• individualus netoleravimas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams;
• pankreatitas (kasos uždegimas);
• patologiniai procesai, buvę prieš sunkios trombozės atsiradimą (praeinantis išeminis priepuolis, miokardo infarktas, krūtinės angina);
• atlikta operacija su tolesniu kūno imobilizavimu;
• ūminis ar lėtinis sunkus inkstų nepakankamumas;
• procesų, galinčių sukelti širdies ir kraujagyslių ligas, buvimas moters kūne (širdies vožtuvų pažeidimas, nereguliarūs susitraukimai, vainikinių kraujagyslių patologija);
• rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus;
• laktacijos laikotarpis;
• hipertenzija;
• kepenų ligos;
• įgytas ar įgimtas laktazės trūkumas;
• patologinio kraujavimo iš makšties buvimas;
• patvirtintas nėštumas.

Vaistą reikia vartoti atsargiai pogimdyminiu laikotarpiu ir esant gretutinėms patologijoms, dėl kurių pablogėja periferinė kraujotaka:

• Krono liga;
• cukrinis diabetas;
• pjautuvinių ląstelių anemija;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• paveldima angioedema,
• paviršinių venų flebitas;
• hipertrigliceridemija (padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje).

Šalutiniai poveikiai

Prieš pradėdama vartoti vaistinius kontraceptikus, moteris turėtų pasitarti su gydytoju, nes yra tromboembolinių komplikacijų rizika. Be to, vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• emocinis nestabilumas;
• pykinimas Vėmimas;
• galvos svaigimas;
• migrena;
• pilvo skausmas;
• tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas);
• galvos skausmas;
• depresija;
• mieguistumas;
• rankų drebulys (drebulys);
• mėšlungis;
• padidėjęs kraujospūdis;
• tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis);
• trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius);
• flebitas (venų uždegimas);
• anemija (anemija);
• makšties kandidozės vystymasis;
• svorio priaugimas;
• nugaros skausmas;
• dispareunija (skausmingas lytinis aktas);
• pieno liaukų padidėjimas;
• spuogai (aknė);
• makšties gleivinės sausumas;
• alopecija (plaukų slinkimas);
• alerginės reakcijos.

Atsiradus šalutiniam poveikiui ar komplikacijoms (kraujo kosulys, dvejinimasis akyse, staigus ar dalinis regėjimo praradimas), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Neigiamų simptomų ir kraujagyslių trombozės rizika didėja esant arterinei hipertenzijai, piktnaudžiaujant alkoholiu, padidėjus kūno svoriui ir vyresniems nei 40 metų žmonėms. Vaisto vartojimas neatmeta galimybės užsikrėsti lytiškai plintančiomis ligomis.

Dimia sąveika su kitais vaistais

Kontraceptiko veiksmingumą gali susilpninti kartu vartojant barbitūratus (vaistų, gautų iš barbitūro rūgšties) ir kepenų fermentus veikiančius vaistus: grizeofulviną, okskarbazepiną, topiramatą, fenitoiną, primidoną, felbamatą, rifampiciną. Be to, instrukcijose nurodoma, kad vaistai, kurių cheminė sudėtis turi jonažolių, vartojant kartu su dimija, sukelia (stimuliuoja) mikrosominius kepenų fermentus, o tai taip pat neigiamai veikia moters organizmą.

Kartu su antibiotikais vartojant ampiciliną ir tetracikliną, sumažėja estrogenų cirkuliacija ir tuo pačiu metu sumažėja kontracepcijos veiksmingumas. ŽIV proteazės inhibitoriai ir jų deriniai neigiamai veikia vaisto metabolizmą kepenyse. Moterys, kurios trumpai gydomos bet kuriuo iš aukščiau išvardytų vaistų, turėtų laikinai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (prezervatyvą).

Analogai

Vaisto Dimia gamintoja yra Vengrijos įmonė Gedeon Richter. Absoliutūs struktūriniai produkto analogai, panašūs veikimo mechanizmu ir chemine sudėtimi, yra:

• Midiana;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delcia;
• Modelio tendencija.

Dimia tablečių kaina

Vaisto dimia galite įsigyti bet kurioje vaistinėje, tačiau jums reikės gydytojo recepto. Negalite pradėti vartoti tablečių savarankiškai arba rekomendavus draugams, prieš pradėdami vartoti, būtinai apsilankykite pas specialistą. Vaisto kaina priklauso nuo platinimo regiono ir tablečių skaičiaus pakuotėje, 28 vienetų kaina yra 700 rublių. Apytikslė kontracepcijos kaina Maskvoje pateikta lentelėje.

Tinkamai vartojami kombinuoti geriamieji kontraceptikai yra patikimiausias kontracepcijos būdas. Be to, tokiuose vaistuose yra moteriškų lytinių hormonų griežtai pritaikytomis mažomis dozėmis. O tai leidžia išspręsti daugelį moterų sveikatos problemų, pagerinti odos, plaukų ir nagų būklę.

Dimia – moderni, daugiafazė kontracepcija, sulaukusi daug teigiamų atsiliepimų. Kokias savybes turi vaistas, koks yra tablečių vartojimo režimas ir kas turėtų susilaikyti nuo OC vartojimo?

Junginys

Kontraceptinis vaistas yra apvalių, baltų ir žalių tablečių su žymekliu „G73“, tiekiamas 28 vienetų lizdinėje plokštelėje. Išduodamas pagal gydytojo receptą.

Baltose tabletėse yra šie komponentai:

1. Aktyvus. Tai mikrofolinas, progestogenas, spironolaktono darinys.
2. Pagalbinis. Šiai kategorijai priklauso laktolinas, kukurūzų dekstrinas, polietilenglikolio kopolimeras, stearino rūgštis, hipotetinio vinilo alkoholio polimeras, kurio struktūrinė formulė yra pasikartojančio junginio vienetas.

Žaliosios tabletės yra placebas. Sudėtyje yra:

1. Pieno cukraus.
2. Maistinės skaidulos iš išgrynintos medvilnės masės.
3. Stearino rūgštis.
4. Kukurūzų dekstrinas.
5. Adsorbentas yra pirogeninis silicio dioksidas.

Savarankiškas gydymas, ypač netinkamas vaistų vartojimas, gali sukelti šalutinį poveikį arba sumažinti kontraceptinę vaisto funkciją.

Farmakologija

Dimia visų pirma yra veiksminga kontracepcija. Jį gydytojas gali skirti tiek negimdžiusiam, tiek dirbtinai nutrauktam nėštumui pirmąjį ir antrąjį trimestrą. Taip pat rekomenduojama pagimdžiusioms ir nežindančioms moterims.

Be tiesioginės paskirties (apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo), vaistas gali būti skiriamas vaisingo amžiaus mergaitėms aknės, seborėjos ir sunkios dismenorėjos gydymui. Be to, vartojant SGK, sumažėja tikimybė susirgti:

• Genitalijų vėžys.
• Uždegiminės dubens organų ligos.
• Osteoporozė.

Tabletės skiriamos moterims, kurios turėjo arba yra linkusios į negimdinį nėštumą. Taip pat kenčia nuo nevaisingumo (padidėja apvaisinimo tikimybė nustojus vartoti SGK).

Reikėtų nepamiršti, kad kiekvienos moters kūnas turi savo ypatybes. Todėl prieš vartodami kontraceptikus turėtumėte griežtai atlikti visus būtinus tyrimus, kad nustatytumėte vaisto komponentų toleravimą. Būtų gerai surinkti visą ligos istoriją ir pasikonsultuoti su gydančiu ginekologu.

Šalutiniai poveikiai

Dimia kontraceptinių tablečių vartojimas gali turėti nemalonių pasekmių, jei vaisto dozė parinkta neteisingai arba pacientas nuolat pažeidžia vaistų vartojimo režimą. Dažniausi šalutiniai poveikiai vartojant SGK yra šie: galvos svaigimas, pykinimas, miego sutrikimas, sąmonės netekimas, padidėjęs kraujospūdis, depresinė būsena, kraujavimas iš nosies ertmės. Sunkesni yra šie:

• Odos ligos ir alerginės organizmo reakcijos į aktyvius ar pagalbinius vaisto komponentus (niežulys, bėrimas, deginimo pojūtis).
• Tulžies pūslės, makšties gleivinės uždegimas, vietinis gimdos kaklelio kanalo ir pieno liaukų audinių proliferacija.
• Seksualinės funkcijos sutrikimas ir sumažėjęs lytinių santykių potraukis.
• Menstruacijų sustabdymas.
• Pieno liaukos ertmės patologija su skystu turiniu, krūtinės skausmas.
• Makšties skausmas, makšties sausumas, pienligė.
• Pilvo pūtimas arba pilvo skausmas.
• Galvos skausmai, raumenų skausmas (spazminis), juosmens-kryžmens srities, galūnių skausmas.
• Motorinės funkcijos sutrikimas.

Apsinuodijimo vaistais nuo Dimia vartojimo atvejų nebuvo. Tačiau galimi sindromai vartojant vaistą viršijant normą (pagal kitus SGK), gali būti: pykinimas, vėmimas, nedidelis kraujo išsiskyrimas iš makšties.

Kontraindikacijos

Kaip ir dauguma OC, Dimia kontraceptikų negalima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Taip yra dėl to, kad padidėjusi hormonų koncentracija gali neigiamai paveikti natūralų vaisiaus vystymąsi. Taip pat produkte esančios veikliosios medžiagos gali ne tik sumažinti jo kiekį, bet ir pakeisti jo sudėtį.

Kontraindikacijos vartoti kontraceptikus apima:

• Vieno ar kelių vaisto komponentų netoleravimas.
• Ūminis kasos uždegimas.
• Generatyvinių organų, pieno liaukų, kepenų piktybiniai navikai.


• Vienos ar kelių kepenų funkcijų sutrikimai.
• Aukštas kraujospūdis, arterijų, venų užsikimšimas.
• Kiekybiniai ir kokybiniai kraujo lipoproteinų sudėties sutrikimai.
• Ligos, susijusios su nepakankamu C1 inhibitoriaus kiekiu ar aktyvumu, sutrikusia kraujotaka periferinėse arterijose.
• Migrena su ryškiais židininiais neurologiniais simptomais.
• Ligos, susijusios su sutrikusia gliukozės ir laktozės absorbcija.
• Supraventrikulinė tachiaritmija su chaotišku elektriniu prieširdžių aktyvumu.

Jei sergate su darbu susijusiomis ligomis, būtinai pasitarkite su gydytoju, kad jis paskirtų veiksmingiausią Dimia kontraceptinių tablečių dozę:

• Kepenys.
• Širdies raumuo.
• Kraujo tekėjimas ir kitos ūminės ar lėtinės ligos.

Be to, moterys po gimdymo turėtų būti ypač atsargios ir atsargios vartodamos Dimia. Taip pat atsargiai, vaistas skiriamas tiems, kurie sirgo ligomis, kurias sukėlė nėštumas arba hormonų turinčių vaistų vartojimas (herpesas, gelta, porfirino liga ir kt.).

Moterims, kenčiančioms nuo nutukimo, intoksikacijos tabako ir širdies patologijų, padidėja šalutinio poveikio rizika.

Priėmimo taisyklės

Dimia vartojama 28 dienas, per kurias moteris turi išgerti po vieną tabletę (pakaitomis veikliosios medžiagos ir placebo) kasdien. Maždaug būtina tuo pačiu metu, geriant daug švaraus, negazuoto vandens. Baigę pakuotę, turite nedelsdami, be pertraukų, pradėti vartoti naują. Vaistų vartojimas iš vienos lizdinės plokštelės neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei vienai savaitei (7 dienoms).

1. Jei moteris anksčiau nevartojo geriamųjų kontraceptikų arba padarė jų vartojimo pertrauką 30–31 dieną, tuomet vaistą reikia pradėti vartoti pirmąją menstruacijų dieną. Leidžiama ir 2–5 ciklo dienomis, tačiau lytinių santykių metu reikėtų papildomai apsisaugoti barjerinėmis kontraceptinėmis priemonėmis.
2. Keičiant Dimia nuo kitų OC, reikia pradėti vartoti kitą dieną po placebo tabletės (vaistai 28 d.) arba tablečių su veikliąja medžiaga (kontraceptikai 21 d.).
3. Jei atsisakote implantų, injekcijų, hormoninių minimalių tablečių ar intrauterinių kontraceptikų, o ne SGK, rekomenduojama pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus tą dieną, kai nutraukiate injekcijas arba atšaukiate kontraceptines formas.
4. Vaisto vartojimas vėluojant ne daugiau kaip 12 valandų neturės įtakos vaisto kontraceptinės apsaugos kokybei. Jei po numatomo vartojimo laiko praėjo daugiau nei 12 valandų be vaisto vartojimo, tabletę reikia išgerti, kai tik moteris prisimins, net jei dėl to reikia išgerti kelias tabletes. Toliau reikia vartoti įprastą kontraceptiką.

Adaptacijos laikotarpis (pirminiam ir antriniam vartojimui), bet po reikšmingos kontraceptikų vartojimo pertraukos, vidutiniškai trunka iki trijų mėnesių.

Jei praėjus šiam laikotarpiui kontraceptikų vartojimą lydi nemalonūs pojūčiai, turėtumėte pasikonsultuoti su moterų gydytoju, kad pakoreguotų dozavimo režimą arba išrašytumėte naują receptą.

Sąveika su kitais vaistais

Reaguojant su kitais vaistais, Dimia veiksmingumas gali sumažėti arba padidėti. Taigi, tuo pačiu metu vartojant antibiotikus (ypač ampiciliną, tetracikliną), sumažėja pagrindinė kontraceptiko funkcija.

OC gali sustiprinti veikliųjų medžiagų apykaitos procesą:

• Antivirusiniai ir raminamieji vaistai.
• Vaistai, skirti infekcinio pobūdžio kvėpavimo ir šlapimo takų, kepenų ir virškinimo trakto ligoms gydyti.
• Geriamųjų kontraceptikų poveikį galima sustiprinti ir sustiprinti vartojant metronidazolą ir vitaminą C.

Tuo pačiu metu greitam OC veikliųjų medžiagų metabolizmui užkertamas kelias:

• Granatų sultys.
• III kartos lipidų kiekį mažinantys vaistai iš statinų grupės.

Be to, SGK taip pat gali paveikti vaistų koncentraciją kraujyje. Taigi, vaistas gali:

1. Sumažinkite kai kurių vaistų koncentraciją plazmoje iš šios grupės: aldehidų (Paracetamolio), ketvirtos kartos fluorochinolonų (trovafloksacino), salicilo rūgšties.
2. Padidinkite kofeino, kai kurių antidepresantų (imipramino) ir imunosupresantų (pavyzdžiui, ciklosporino) poveikį organizmui.

Dimia yra puikus kontraceptinis vaistas, tačiau net ir jį reikia vartoti gavus ginekologo leidimą.