Sadržaj

Upotreba hormonskih tableta smatra se najefikasnijim metodom kontracepcije. Danas razne farmaceutske kompanije proizvode ogroman broj proizvoda koji pomažu ženama da izbjegnu neželjenu trudnoću. Jedan od najpopularnijih je lijek Dimia. Mnogi stručnjaci ga preporučuju svojim pacijentima zbog dobre podnošljivosti glavnih komponenti i rijetke pojave nuspojava.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani lijek Dimia je monofazni oralni lijek. Ovaj lijek sadrži etinil estradiol i drospirenon (prirodni analog progesterona). Aktivne tvari koje čine lijek nemaju estrogena, antiglukokortikoidna ili glukokortikoidna svojstva. Lijek svoju efikasnost postiže zbog promjena u endometrijumu, inhibicije ovulacije i povećanja viskoznosti cervikalnog sekreta, što sprječava prodiranje spermatozoida u njegovu šupljinu.

Nakon uzimanja lijeka oralno, aktivne tvari se potpuno apsorbiraju u krvotok iz tankog crijeva. Ravnomjerno su raspoređeni po svim tkivima tijela. Maksimalna koncentracija lijeka postiže se dva sata nakon primjene. Proizvodi razgradnje etinil estradiola i drospirenona izlučuju se iz tijela prvenstveno urinom.

Oblik i sastav izdanja

Lijek Dimia se proizvodi u obliku okruglih, bikonveksnih bijelih filmom obloženih tableta, sa posebnom oznakom G73 na jednoj strani. Lijek također sadrži zelene placebo tablete koje ne sadrže aktivne sastojke. Jedno pakovanje lijeka uključuje 28 tableta, upakovanih u jedan ili tri blistera. Sastav proizvoda prikazan je u tabeli:

Kako uzimati Dimia

Dimia hormonske tablete treba uzimati dnevno, u isto vreme, sa vodom, redosledom navedenim na blister pakovanju. Lijek treba uzimati neprekidno 28 dana, po jedan komad dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja treba započeti nakon što ponestane proizvoda iz prethodne kutije. Samo lekar vam može reći kako pravilno uzimati Dimiu, bez zdravstvenih posledica. U pravilu, početak korištenja proizvoda varira:

• Prilikom prelaska sa drugih oralnih kontraceptiva, Dimia treba da počnete da pijete dan nakon uzimanja poslednje tablete drugog leka (28 komada) ili nedelju dana nakon upotrebe leka koji sadrži 21 kapsulu. Ako koristite transdermalni flaster ili vaginalni prsten, dimiju možete uzimati tek nakon što su uklonjeni.
• Pre nego što počne da uzima tablete, ako žena nije koristila druge oralne kontraceptive mesec dana, mora početi da uzima dimiju od prvog dana menstrualnog ciklusa. Proizvod možete uzimati od 3. dana menstruacije, ali kondome treba koristiti nedelju dana.
• Nakon uklanjanja intrauterinog uloška, ​​upotreba tableta počinje na dan zahvata.
• Ako je žena uzimala nekombinovane lijekove na bazi progesterona, kontraceptiv se može započeti svaki dan.
• Ako se trudnoća prekine u prvom tromjesečju, žena, po preporuci ljekara, može uzeti tablete istog dana.
• Nakon pobačaja ili porođaja, stručnjaci savjetuju da se pilule počne uzimati 28.

Ako žena propusti da uzme još jednu tabletu, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka u vezi s ponovnim korištenjem:

• preskakanje placebo pilule može se zanemariti i morate nastaviti uzimati sljedeći dan prema režimu koji je naznačen u uputama;
• ako je prošlo manje od 12 sati od propuštene doze, pacijent treba uzeti pilulu što je prije moguće;
• ako je prošlo više od 12 sati od posljednje upotrebe lijeka, onda žena treba uzeti tabletu čim se sjeti, čak i ako se to poklapa s uzimanjem sljedeće (možete uzeti 2 tablete odjednom).

Indikacije i kontraindikacije za uzimanje tableta

Kontraceptivi Dimia indicirani su za žene reproduktivne dobi kako bi se spriječila neželjena trudnoća. Osim toga, upotreba lijeka je moguća u liječenju takvih bolesti:

• fibroidi;
• endometrioza;
• disfunkcija menstrualnog ciklusa;
• anemija zbog nedostatka gvožđa;
• sindrom policističnih jajnika;
• predmenstrualni sindrom.

Upotreba tableta je kontraindicirana u sljedećim situacijama:

• tromboflebitis, tromboembolija (kretanje krvnih ugrušaka kroz arterijske žile) ili tromboza (pojava krvnih ugrušaka u lumenu venskih ili arterijskih žila);
• maligne hormonski ovisne neoplazme mliječnih žlijezda ili reproduktivnih organa;
• nasljedna ili stečena predispozicija za trombozu (nedostatak proteina, hiperhomocisteinemija);
• individualna netolerancija na glavne ili pomoćne komponente lijeka;
• pankreatitis (upala pankreasa);
• patološki procesi koji su prethodili pojavi teške tromboze (prolazni ishemijski napad, infarkt miokarda, angina pektoris);
• podvrgnuti operaciji s daljnjom imobilizacijom tijela;
• akutno ili hronično teško zatajenje bubrega;
• prisutnost u ženskom tijelu procesa koji mogu dovesti do kardiovaskularnih bolesti (oštećenje srčanih zalistaka, nepravilne kontrakcije, patologija koronarnih žila);
• pušenje starije od 35 godina;
• period laktacije;
• hipertenzija;
• bolesti jetre;
• stečeni ili kongenitalni nedostatak laktaze;
• prisutnost patološkog krvarenja iz vagine;
• potvrđena trudnoća.

Lijek trebate uzimati s oprezom u postporođajnom periodu i s popratnim patologijama koje dovode do poremećene periferne cirkulacije:

• Kronova bolest;
• dijabetes melitus;
• anemija srpastih ćelija;
• sistemski eritematozni lupus;
• nasledni angioedem,
• flebitis površinskih vena;
• hipertrigliceridemija (povećan nivo triglicerida u krvi).

Nuspojave

Pre nego što počne da koristi medicinski kontraceptiv, žena treba da se posavetuje sa lekarom, jer postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija. Osim toga, upotreba lijeka može dovesti do razvoja sljedećih nuspojava:

• emocionalna nestabilnost;
• mučnina, povraćanje;
• vrtoglavica;
• migrena;
• bol u stomaku;
• upala žučne kese (holecistitis);
• glavobolja;
• depresija;
• pospanost;
• tremor (drhtanje) ruku;
• grčevi u mišićima;
• povišen krvni pritisak;
• tahikardija (povećan broj otkucaja srca);
• trombocitopenija (smanjenje broja trombocita);
• flebitis (upala vena);
• anemija (anemija);
• razvoj vaginalne kandidijaze;
• debljanje;
• bol u leđima;
• dispareunija (bolan seksualni odnos);
• povećanje mliječnih žlijezda;
• akne (akne);
• suhoća vaginalne sluznice;
• alopecija (gubitak kose);
• alergijske reakcije.

Ako se pojave nuspojave ili komplikacije (kašljanje krvi, dvoslike, iznenadni ili djelomični gubitak vida), odmah potražite medicinsku pomoć. Rizik od negativnih simptoma i vaskularne tromboze raste s arterijskom hipertenzijom, zloupotrebom alkohola, povećanom tjelesnom težinom i dobi preko 40 godina. Primjena lijeka ne isključuje mogućnost infekcije spolno prenosivim bolestima.

Interakcija Dimia sa drugim lijekovima

Efikasnost kontraceptiva može biti oslabljena kombinovanom upotrebom leka sa barbituratima (grupa lekova izvedenih iz barbiturne kiseline) i lekovima koji utiču na enzime jetre: Griseofulvin, Okskarbazepin, Topiramat, Fenitoin, Primidon, Felbamat, Rifampicin. Osim toga, u uputama je navedeno da lijekovi koji u svom hemijskom sastavu sadrže gospinu travu, kada se koriste istovremeno sa dimijom, indukuju (stimulišu) mikrosomalne enzime jetre, što takođe negativno utiče na ženski organizam.

Smanjenje cirkulacije estrogena i istovremeno efikasnost kontracepcije dolazi kada se ampicilin i tetraciklin koriste istovremeno s antibioticima. Inhibitori HIV proteaze i njihove kombinacije imaju negativan učinak na metabolizam lijeka u jetri. Žene koje se podvrgavaju kratkotrajnom liječenju bilo kojim od gore navedenih lijekova trebaju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije (kondom).

Analogi

Proizvođač lijeka Dimia je mađarska kompanija Gedeon Richter. Apsolutni strukturni analozi proizvoda, slični po mehanizmu djelovanja i hemijskom sastavu, su:

• Midiana;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delcia;
• Modell trend.

Cijena za Dimia tablete

Lijek dimia možete kupiti u bilo kojoj ljekarni, ali ćete morati dobiti recept od svog ljekara. Ne možete sami ili po preporuci prijatelja početi uzimati tablete, svakako posjetite specijaliste. Trošak lijeka ovisi o regiji distribucije i broju tableta u pakiranju u prosjeku, cijena za 28 komada je 700 rubalja. Približna cijena kontracepcije u Moskvi prikazana je u tabeli.

Dimia je jedan od najnovijih kontraceptivnih lijekova namijenjen ženama sa znakovima hiperandrogenemije. Ovo je analog Yarine sa smanjenom koncentracijom estrogena u svakoj tableti. Dimia je monofazni oralni kontraceptiv, što znači da je sadržaj hormona u svakoj porciji isti, sa izuzetkom cucla (placebo).

Ali funkcioniranje ženskog reproduktivnog sistema odvija se ciklično. Zbog toga se kod upotrebe tableta često javljaju poremećaji ciklusa. Šta da radim ako nemam menstruaciju dok uzimam Dimiu Kada treba da se konsultujem sa lekarom?

Pročitajte u ovom članku

Razlozi izostanka menstruacije

U idealnom slučaju, djevojčica ne bi trebala imati nikakvih problema ili pitanja kada uzima kontracepcijske pilule. Ali u praksi se moramo suočiti sa suprotnim: često se uočavaju različiti poremećaji ciklusa, od mrlja do nekoliko mjeseci izostanka menstruacije.

U prvom mjesecu prijema

Dimia je, kao i većina popularnih kontracepcijskih pilula, monofazni kontraceptiv. Ovo ima svoje prednosti i nedostatke. Prednosti uključuju činjenicu da je zbog niske koncentracije hormona u svakoj tableti učestalost nuspojava manja. Ali žensko tijelo funkcionira ciklički od trenutka puberteta, a zahvaljujući tim procesima folikuli rastu i sazrijevaju i jajna ćelija se oslobađa. Svake minute nivoi hormona fluktuiraju u jednom ili drugom smjeru. Zbog toga je tako teško liječiti bilo kakve poremećaje njihove proizvodnje.

Uzimajući Dimiu, žensko tijelo se nalazi u novim uslovima kada se dnevno prima ista doza hormona. Ovo inhibira vlastitu funkciju jajnika. I neko vrijeme se navikne na novi režim. Kod nekih se odvija bez traga, dok drugi napominju da prilikom uzimanja Dimia nema menstruacije.

Slična slika može se razviti u dva slučaja:

• Dok je uzimala kontraceptivna sredstva, djevojčica nije imala pritužbi. Ali menstruacija nije došla u zakazano vrijeme. Nema potrebe za brigom ako nije prekršen raspored uzimanja lijeka; Trebalo bi da napravite pauzu od četiri dana, kako se očekuje, a zatim započnete sledeći paket. Po pravilu, sledećeg meseca sve ide na bolje.
• Dešava se da tokom uzimanja hormonskih kontraceptiva žena doživljava periodične simptome tokom cijelog ciklusa. Ponekad su prilično obilni i donose mnogo tjeskobe i nelagode. U ovom slučaju, nakon uzimanja Dimia, menstruacije se javljaju u određeno vrijeme ili ih uopće nema. Činjenica je da endometrij nema vremena za rast zbog stalnog razmazivanja. U većini slučajeva sve se vraća u normalu u drugom mjesecu korištenja. Ako se nastavi, svakako se obratite ljekaru.

Lažne tablete nisu prihvaćene

Često djevojke žele promijeniti dužinu svog menstrualnog ciklusa. Ovo se može učiniti ako ne uzmete sve placebo tablete ili ih potpuno preskočite. U ovom slučaju, takođe neće biti menstruacije dok se ne uzme placebo.

Ciklus je zalutao

Trebali biste znati da se krvarenje nalik menstrualnom javlja tek kada se lijek zaustavi. Ali neke devojke su primetile da su tokom upotrebe Dimije sve aktivne tablete bile gotove. Ovo je dozvoljeno.

Dešava se i da žene iz nekog razloga ne završe dio paketa, nakon čega im se javlja fleka. Početak takvog pražnjenja treba smatrati prvim danom novog ciklusa. Bez da to znaju, devojke čekaju sledeću menstruaciju po „starom“ rasporedu, a brinu se kada ne.

Nakon potpunog povlačenja lijeka

Kada završe pakovanje i odluče da više ne uzimaju hormonske tablete, mnogi ljudi misle da će im ciklus ostati redovan. Međutim, to nije uvijek slučaj. Vaši sopstveni hormonalni nivoi se obnavljaju u roku od 2-4 meseca, ponekad i do šest meseci. Za to vrijeme može doći do raznih kvarova.

Često nakon prestanka liječenja Dimia nema menstruacije nekoliko mjeseci. To se dešava u sljedećim slučajevima:

• Ako je prije prepisivanja hormonskih lijekova žena imala neredovnu menstruaciju. Uostalom, kada se uzimaju tablete, učinak je fiksiran samo za vrijeme liječenja, najviše mjesec ili dva nakon prestanka uzimanja lijeka. Tada se vaš sopstveni hormonski nivo obnavlja sa istim poremećajima kao i ranije.
• Ako žena uzima kontracepciju nekoliko godina. Što se duže koristi ova metoda kontracepcije, jajnicima je teže vratiti svoju funkciju. Isto važi i za godine: kod mladih devojaka ciklus se brže normalizuje. Možda ćete primijetiti da menstruaciju nemate 3-6 mjeseci, ponekad i duže. U takvim situacijama uvijek je potrebno kontaktirati ginekologa i biti pod nadzorom dok se menstruacija ne vrati. Ponekad je potrebno propisati dodatni tretman.

Nema menstruacije dok uzimate placebo

Neke djevojke vjeruju da čim se završe aktivne tablete u pakovanju i započne placebo, menstruacija treba da počne. A kada ih nema dan-dva ili čak tri, počinju da brinu. Pretpostavlja se da će menstruacija početi u roku od nedelju dana nakon poslednje aktivne pilule. U tom slučaju nema razloga za brigu, a nakon uzimanja placeba odmah treba preći na novo pakovanje. Svaka djevojka treba da zna glavne situacije kada uzima Dimia, kada bi menstruacija trebala početi normalno. Na taj način možete izbjeći nepotrebne brige.

Iscrpljenost jajnika

Ponekad se tijekom uzimanja hormonskih lijekova potpuno potiskuje intrinzična funkcija jajnika i primjećuje se njihovo iscrpljivanje. Rizik od toga se povećava pod sljedećim uslovima:

• uz dugotrajnu kontinuiranu upotrebu hormonskih tableta;
• ako je žena starija od 35 godina;
• u slučajevima kada je prethodno izvršena operacija jajnika;
• ako je ovo višeporođajna žena.

S obzirom na ove faktore rizika, posebnu pažnju treba posvetiti obnavljanju menstruacije. A ako se to ne dogodi u roku od dva mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka, trebate se što prije obratiti ljekaru.

Trudnoća

Hormonski kontraceptivi su jedan od najefikasnijih metoda prevencije trudnoće. Međutim, da biste postigli ovaj učinak, morate se strogo pridržavati pravila uzimanja tableta. Ako propustite čak i jedno, povećava se vjerovatnoća neplaniranog začeća. Stoga, u svim situacijama kada nema menstruacije na vrijeme za vrijeme uzimanja oralnih kontraceptiva, trudnoću treba isključiti. To se može učiniti redovnim testom urina. Ali to je bolje i pouzdanije - što pokazuje 100% validan rezultat već od 10. dana nakon oplodnje, ako je do nje došlo.

U slučaju kada menstruacija ne prestane tijekom primjene Dimia, također je potrebno prvo isključiti trudnoću, posebno ako se prekrši raspored doziranja tableta.

Pogledajte video o hormonskoj kontracepciji:

Zašto može početi krvarenje?

Menstruacija sa Dimia tabletama je u većini slučajeva redovna, lagana i praktično bezbolna. Mogu dobiti čak i razmazan karakter. Ali dešava se da dođe do probojnog krvarenja ili vrlo teškog krvarenja. Sa čime je ovo povezano? Postoji nekoliko razloga:

• Nakon prestanka uzimanja Dimia može doći do obilnih menstruacija u drugom ili trećem mjesecu, kada se tijelo potpuno oporavi od sintetičkih hormona. Ovo je posebno tačno ako je ženu prije uzimanja tableta mučila obilna menstruacija.
• Ako djevojka nekoliko ciklusa za redom preskoči pilule za cuclu kako bi eliminirala menstruaciju, tada može u bilo kojem trenutku doživjeti probojno krvarenje. To je zbog činjenice da endometrij stalno raste pod utjecajem estrogena i gestagena, ali se ne odbacuje - za to je potrebno naglo smanjiti njihov nivo, na primjer, prestati piti ili ga zamijeniti placebom. Na kraju je toliko širok da se može sam ukloniti, što dovodi do obilnog krvarenja. Štaviše, čak i preskakanje placeba jednom povećava rizik od mrlja, pa čak i obilnog pražnjenja izvan kritičnih dana.
• U slučaju da Dimia nije propisana prema indikacijama, a žena možda nema dovoljnu dozu hormona. U ovom slučaju, krvarenje neće biti kritično.
• Ako djevojka propusti više od dvije tablete, tada se rizik od razvoja obilnog iscjedka u narednih pet dana naglo povećava. Ovo je krvarenje nalik menstrualnom. U takvoj situaciji bolje je prestati uzimati staro pakovanje i početi sa sljedećim nakon četverodnevne pauze.
• U prvom mjesecu primjene, ako se s upotrebom tableta započne nakon porođaja ili prekida trudnoće u bilo kojoj fazi, dolazi i do probojnog krvarenja. U pravilu svi poremećaji nestaju u drugom ili trećem mjesecu liječenja.

Šta da radim

Šta učiniti ako menstruacija ne dođe na vrijeme nakon uzimanja Dimie? Algoritam akcija je sljedeći:

• Za pouzdanost i pouzdanost, prvo biste trebali napraviti test na trudnoću urina. Ali još je bolje napraviti test krvi na hCG, on pokazuje pouzdan rezultat već od 10. dana nakon oplodnje, ako je do njega došlo. Ako svi znakovi ukazuju na trudnoću, odmah zakažite pregled kod ljekara.
• Ako nemate menstruaciju samo nekoliko dana nakon uzimanja aktivnih tableta, ne morate brinuti, one će najvjerovatnije nestati za nekoliko dana. Dozvoljeno je do nedelju dana.
• Ako menstruacija ne dođe u određenom mjesecu, posebno na početku upotrebe, a nema znakova trudnoće, najvjerovatnije se radi o adaptaciji organizma na sintetičke polne hormone. Morate nastaviti da ga uzimate striktno prema uputstvu. Odsustvo krvarenja duže od 2-3 ciklusa je značajan razlog za konsultaciju sa lekarom. Najvjerovatnije će hormonalne lijekove morati prekinuti na neko vrijeme kako bi se obnovila funkcija jajnika.
• Ako menstruacija ne dođe kada preskočite placebo tablete, tako bi trebalo da bude. Ali kada, nakon potpunog povlačenja Dimia, menstruacija kasni više od tri mjeseca, posebno kod žena starijih od 35 godina, odmah se obratite ljekaru. Postoji mogućnost da je ovarijalna rezerva iscrpljena. U takvim situacijama ponekad je potrebno uzimati hormonsku nadomjesnu terapiju do doba menopauze.

Dimia je jedan od popularnih i modernih kontraceptivnih lijekova, analog Yarine. Uz njegovu pomoć ne samo da možete spriječiti trudnoću, već je i liječiti - ima antiandrogeni i mineralokortikoidni učinak. Prilikom uzimanja lijeka mogu se javiti razne menstrualne nepravilnosti, posebno ako je bilo grešaka u upotrebi.

Dešava se da nakon Dimije nema menstruacije duže od jednog ciklusa, ili se javljaju raznorazne mrlje, a ponekad i obilna krvarenja. Ukoliko dođe do bilo kakvog poremećaja, samo specijalista može utvrditi pravi uzrok i propisati tretman koji je efikasan i siguran za ženu.

Slični članci

Prepisala sam hormonsku dimiju i počela da je pijem od prvog dana menstruacije! A smeđi iscjedak i dalje ostaje!?

bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, s utisnutim "G73" na jednoj strani tablete; na poprečnom presjeku jezgro je bijelo ili gotovo bijelo (24 komada u blisteru).

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 48,53 mg, kukuruzni skrob - 16,6 mg, preželatinizovani kukuruzni skrob - 9,6 mg, kopolimer makrogola i polivinil alkohola - 1,45 mg, magnezijum stearat - 0,8 mg.

Sastav filmske školjke: opadry II bijeli 85G18490 - 2 mg (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanijum dioksid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, sojin lecitin - 0,07 mg).

Placebo tablete

Filmom obložene tablete zelena, okrugla, bikonveksna; na poprečnom presjeku jezgro je bijelo ili gotovo bijelo (4 komada u blisteru).

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 42,39 mg, laktoza - 37,26 mg, preželatinizovani kukuruzni skrob - 9 mg, magnezijum stearat - 0,9 mg, koloidni silicijum dioksid - 0,45 mg.

Sastav filmske školjke: Opadrai II Green 85F21389 - 3 mg (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanijum dioksid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigokarmin - 0,0177 mg, ironoksid 7 - žuta boja - 7 , zalazak sunca žuta boja - 0,003 mg).

28 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Dimia® je kombinovani monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogenu, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost i karakteriše ga izraženo antiandrogeno i umereno antimineralokortikoidno dejstvo. Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta i promjene u endometrijumu. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena u reproduktivnom dobu tokom godinu dana upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Farmakokinetika

Drospirenone

Usisavanje

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax drospirenona u serumu je oko 38 ng/ml i postiže se otprilike 1-2 sata nakon pojedinačne doze.

Bioraspoloživost - 76-85%. Istovremena primjena s hranom ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene, koncentracije drospirenona u plazmi su se smanjile s konačnim poluživotom od 31 sat. Samo 3-5% ukupnih serumskih koncentracija drospirenona postoji kao slobodni steroidi. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​u serumu. Prosječni prividni Vd drospirenona je 3,7±1,2 l/kg.

Tokom ciklusa liječenja, Css max drospirenona u krvnoj plazmi je oko 70 ng/ml, postiže se nakon 8 dana liječenja. Koncentracije drospirenona u serumu se povećavaju otprilike 3 puta zbog omjera konačnog poluživota i intervala doziranja.

Metabolizam

Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su kiseli oblici drospirenona, koji nastaju tokom otvaranja laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat, koji nastaju bez učešća sistema P450. Drospirenon se blago metabolizira pomoću CYP3A4 i sposoban je inhibirati ovaj enzim, kao i CYP1A1, CYP2C9 i CYP2C19 in vitro.

Odstranjivanje

Bubrežni klirens metabolita drospirenona u krvnom serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon se izlučuje samo u nepromijenjenim količinama u tragovima. Metabolite drospirenona izlučuju se bubrezi i crijeva s omjerom izlučivanja od oko 1,2:1,4. T1/2 metabolita putem bubrega i kroz crijeva je oko 40 sati.

Etinil estradiol

Usisavanje

Kada se uzima oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu je oko 33 pkg/ml i postiže se unutar 1-2 sata nakon jedne oralne doze. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinil estradiola kod približno 25% ispitanih pacijenata; drugi nisu imali promjena.

Distribucija

Koncentracije etinil estradiola u serumu su se smanjivale dvofazno, u fazi finalne distribucije T1/2 je otprilike 24 sata. Prividni V d - oko 5 l/kg.

C ss se postiže u drugoj polovini ciklusa liječenja, a serumska koncentracija etinil estradiola se povećava za 2-2,3 puta.

Metabolizam

Etinil estradiol je supstrat predsistemske konjugacije u sluzokoži tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se primarno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, što rezultira širokim spektrom hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i kao konjugati s glukuronskom kiselinom. Bubrežni klirens metabolita etinil estradiola je približno 5 ml/min/kg.

Odstranjivanje

Nepromijenjeni etinil estradiol se praktički ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6. T1/2 metabolita je oko 24 sata.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ako je funkcija bubrega oštećena

Css drospirenona u krvnoj plazmi kod žena sa blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) bio je uporediv sa odgovarajućim vrednostima kod žena sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 80 ml/min). Kod žena sa umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 ml/min do 50 ml/min), koncentracija drospirenona u plazmi bila je u prosjeku 37% viša nego kod žena s normalnom funkcijom bubrega. Drospirenon se dobro podnosio u svim grupama. Uzimanje drospirenona nije imalo klinički značajan efekat na nivoe kalijuma u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije proučavana.

U slučaju disfunkcije jetre

Drospirenon dobro podnose pacijenti s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.

Indikacije

Oralna kontracepcija.

Režim doziranja

Tablete treba uzimati dnevno, otprilike u isto vrijeme, sa malom količinom vode, po redoslijedu naznačenom na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana, po 1 tabletu dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Kako početi uzimati Dimia®

Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni u posljednjih mjesec dana, Uzimanje Dimia® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi uzimati od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju je neophodna dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva (kombinovani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)

Dimia® treba početi uzimati sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za preparate koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajenog 7-dnevnog pauza) - za lijekove koji sadrže 21 tabletu po pakiranju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia ® na dan njihovog uklanjanja ili, najkasnije, na dan kada se planira umetanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema (IUD) koji oslobađa gestagene.

Žena može preći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimia ® bilo kojeg dana (sa implantata ili spirale na dan njihovog uklanjanja, sa injekcijskih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u svim slučajevima potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Uzimanje Dimia® se može započeti po preporuci ljekara na dan prekida trudnoće. U ovom slučaju, žena ne mora poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.

Ženama se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja (pod uslovom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa upotrebom započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia®. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimia®), trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako zakasniš prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se rukovoditi dva osnovna pravila:

1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;

2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Dodatno, zaštitnu metodu kao što je kondom treba koristiti sljedećih 7 dana. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Dani 8-14

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli žena uzimala svoje pilule kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) 7 dana.

Dani 15-24

Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprječavanju trudnoće. Kada se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku, i ako je žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza u narednih 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. 4 placebo tablete iz posljednjeg reda ne treba uzimati odmah; Najvjerovatnije neće biti krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali se može javiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakovanja.

2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje u prekidu tokom faze placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporučuje se da postupite prema uputama kada propuste tablete. Ako žena ne želi da promeni uobičajeni režim uzimanja tableta, trebalo bi da uzme dodatnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kašnjenje krvarenja pri povlačenju nalik menstrualnom

Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči uzimanje placebo tableta iz započetog pakovanja i počne da uzima tablete drospirenon + etinil estradiol iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine. Redovna upotreba Dimia® se nastavlja nakon placebo faze.

Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, veća je vjerovatnoća da žena neće imati krvarenje poput menstrualnog "povlačenja", ali će imati aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada se ciklus produži). .

Nuspojava

Sljedeći neželjeni događaji su prijavljeni tijekom uzimanja Dimia®:

venske tromboembolijske bolesti;

Arterijska tromboembolijska oboljenja;

tumori jetre;

Pojava ili pogoršanje stanja za koje nije dokazana povezanost sa upotrebom KOK: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, fibroidi materice, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes tokom prethodne trudnoće, reumatska hemohoprerija -uremijski sindrom, holestatska žutica;

Chloasma;

Akutna ili kronična bolest jetre može zahtijevati prekid uzimanja COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu;

Kod žena sa naslednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema.

Kontraindikacije za upotrebu

Dimia® je, kao i drugi kombinovani oralni kontraceptivi, kontraindicirana u bilo kojem od sljedećih stanja:

Tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularne poremećaje);

Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;

Višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija, velika operacija sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina, gojaznost sa BMI >30 kg/m2;

Nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, na primjer, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisustvo antitijela na fosfolipide - antitijela na lupus cardiolipin) ;

Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;

Teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;

Tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;

Hormonski zavisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u anamnezi;

Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;

Povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;

Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak Lapp laktaze (nedostatak laktaze kod nekih naroda na sjeveru);

Trudnoća i sumnja na nju;

Period laktacije;

Preosjetljivost na lijek ili bilo koju komponentu lijeka.

WITH oprez

Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje mlađe od 35 godina, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolisana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirana bolest srčanih zalistaka, nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, miokardna infarkta ili infarkt miokarda). mlad bilo koji od najbližih rođaka);

Bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena;

Nasljedni angioedem;

Hipertrigliceridemija;

Teška bolest jetre (do normalizacije testova funkcije jetre);

Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu sa kolestazom, holelitijazom, otosklerozom sa oštećenjem sluha, porfirija, herpes u anamnezi tokom trudnoće, manja koreja (bolest Sydenham) , kloazma);

Postpartalni period.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Dimia ® je kontraindikovana tokom trudnoće.

Ako dođe do trudnoće tokom upotrebe lijeka Dimia®, njegovu primjenu treba odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile ni povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, niti teratogeno djelovanje COC-a ako se nenamjerno uzimaju tokom trudnoće.

Prema pretkliničkim studijama, nemoguće je isključiti neželjene efekte koji utiču na tok trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog delovanja aktivnih komponenti.

Lijek Dimia ® može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC. Ove količine mogu uticati na dijete. Upotreba Dimia® tokom dojenja je kontraindikovana.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano:

Postojeća teška bolest jetre (ili anamneza), pod uslovom da funkcija jetre trenutno nije normalizovana;

Tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Kontraindicirano:

Teško kronično ili akutno zatajenje bubrega

Upotreba kod dece

Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.

specialne instrukcije

Ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/faktora rizika, prednosti uzimanja COC treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka upotrebe. Ako se neželjeni događaj pogorša ili ako se pojavi bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika, žena treba da se javi svom lekaru. Ljekar mora odlučiti da li će prestati uzimati COC.

Poremećaji cirkulacije

Uzimanje bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Povećanje rizika od VTE je najizraženije u prvoj godini uzimanja kombinovanog oralnog kontraceptiva.

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE kod žena bez faktora rizika koje su uzimale niske doze estrogena (
Podaci iz velike, prospektivne studije s 3 grupe pokazali su da je incidenca VTE kod žena sa ili bez drugih faktora rizika za vensku tromboemboliju koja su koristila kombinaciju etinil estradiola i drospirenona 0,03 mg + 3 mg bila ista kao incidenca VTE u žene koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge PDA. Stepen rizika od venske tromboembolije pri uzimanju Dimia® trenutno nije utvrđen.

Epidemiološke studije su također otkrile povezanost između primjene COC-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

Vrlo rijetko se kod žena koje su uzimale oralne kontraceptive javila tromboza drugih krvnih žila, kao što su vene i arterije jetre, mezenterija, bubrega, mozga ili retine. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih pojava sa upotrebom hormonskih kontraceptiva.

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih nezgoda:

Neuobičajeni jednostrani bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;

Iznenadni jak bol u grudima, bilo da se širi u lijevu ruku ili ne;

Iznenadni nedostatak daha;

Iznenadna pojava kašlja;

svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja;

Iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;

Diplopija;

Poremećaj govora ili afazija;

Vertigo;

Kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičkih napada;

Slabost ili vrlo primjetna utrnulost koja iznenada zahvaća jednu stranu ili dio tijela;

Poremećaji kretanja;

Kompleks simptoma "akutni" abdomen.

Prije nego počne uzimati COC, žena treba da se posavjetuje sa specijalistom.

Rizik venski tromboembolijski poremećaji

Povećanje starosti;

Nasljedna predispozicija (venska tromboembolija se ikada pojavila kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi);

Produžena imobilizacija, opsežna operacija, bilo koja operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U ovakvim situacijama preporučuje se prestanak uzimanja lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije) i ne nastavak prije nego što prođu dvije sedmice nakon potpunog obnavljanja pokretljivosti. Ako se lijek ne prekine odmah, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku ili egzacerbaciji venske tromboze.

Rizik arterijske tromboembolijske komplikacije ili akutni cerebrovaskularni incident kada uzimate COC se povećava sa:

Povećanje starosti;

Pušenje (ženama starijim od 35 godina se preporučuje da prestanu pušiti ako žele da uzimaju COC);

dislipoproteinemija;

Arterijska hipertenzija;

Migrene bez žarišnih neuroloških simptoma;

Gojaznost (BMI veći od 30 kg/m2);

Nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena bi se trebala posavjetovati sa specijalistom prije početka uzimanja COC-a;

Oštećenje srčanih zalistaka;

Atrijalna fibrilacija.

Kontraindikacija može biti i postojanje jednog glavnog faktora rizika za vensku bolest ili više faktora rizika za arterijsku bolest. Treba razmotriti i terapiju antikoagulansima. Žene koje uzimaju COC treba propisno uputiti da obavijeste svog liječnika ako se sumnja na simptome tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu COC treba prekinuti. Neophodno je započeti adekvatnu alternativnu kontracepciju zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (indirektni antikoagulansi - derivati ​​kumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Ostala medicinska stanja povezana sa neželjenim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, hroničnu inflamatornu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i bolest srpastih stanica.

Povećanje učestalosti ili težine migrene tijekom uzimanja COC-a može biti indikacija za trenutni prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje kontroverze u pogledu mjere u kojoj se ovi nalazi mogu pripisati zbunjujućim faktorima kao što su testiranje na rak grlića materice ili korištenje barijernih metoda kontracepcije. .

Metaanaliza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) od raka dojke kod žena koje su trenutno uzimale COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka upotrebe COC. Jer Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, a povećanje broja dijagnostikovanih slučajeva raka dojke kod korisnica COC-a ima mali utjecaj na ukupnu vjerovatnoću raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljno dokaza o uzročnosti. Povećani rizik može biti rezultat ranije dijagnoze raka dojke kod korisnica COC, bioloških učinaka COC ili kombinacije oba faktora. Dijagnosticirani rak dojke kod žena koje su ikada uzimale COC bio je klinički manje teški, što je posljedica rane dijagnoze bolesti.

Rijetko su se javljali benigni tumori jetre i, još rjeđe, maligni tumori jetre kod žena koje su uzimale COC. U nekim slučajevima, ovi tumori su bili opasni po život zbog intraabdominalnog krvarenja. Ovo treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Progestogena komponenta lijeka Dimia ® je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje nivoa kalijuma. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih pacijenata sa blagim do umjerenim oboljenjem bubrega koji su uzimali lijekove koji štede kalij, nivoi kalija u serumu su se blago povećali dok su uzimali drospirenon. Stoga se preporučuje praćenje nivoa kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega čije su koncentracije kalijuma u serumu pre tretmana bile na gornjoj granici normale, a posebno tokom uzimanja lekova koji štede kalijum.

Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju COC.

Iako je uočen blagi porast krvnog tlaka kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajna povećanja bila su rijetka. Samo u ovim rijetkim slučajevima opravdano je odmah prestati uzimati KOK. Ako se prilikom uzimanja COC-a kod pacijenata s pratećom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili

Predoziranje

Do sada nije bilo slučajeva predoziranja Dimia®. Na osnovu opšteg iskustva sa kombinovanim oralnim kontraceptivima u potencijalu simptomi predoziranje može uključivati: mučninu, povraćanje, blago krvarenje iz vagine.

tretman: nema antidota. Liječenje treba biti simptomatsko.

Interakcije lijekova

Utjecaj drugih lijekova na lijek Dimia®

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku se odražavaju u naučnoj literaturi.

Mehanizam interakcije sa hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; Preparati okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i gospine trave (Hypericum perforatum) zasniva se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da induciraju mikrosomalne enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrozomalnih enzima jetre se ne postiže u roku od 2-3 sedmice, ali onda perzistira najmanje 4 sedmice nakon prestanka terapije lijekovima.

Neuspjeh kontracepcije također je zabilježen kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.

Žene tokom kratkotrajnog liječenja (do jedne sedmice) bilo kojom od navedenih grupa lijekova ili pojedinačnih lijekova treba privremeno (uz istovremeno uzimanje drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), pored KOK, da koriste i barijerne metode kontracepcija.

Žene koje primaju terapiju rifampinom osim COC-a trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampinom. Ako istodobna primjena lijekova traje duže od roka valjanosti aktivnih tableta u pakovanju, neaktivne tablete treba prekinuti i odmah započeti s uzimanjem tableta drospirenon + etinil estradiol iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, treba koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

Učinak Dimia® na druge lijekove

Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam nekih drugih aktivnih sastojaka. Shodno tome, koncentracije ovih supstanci u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Na osnovu in vitro studija inhibicije i studija interakcija in vivo kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate, efekat drospirenona 3 mg na metabolizam drugih aktivnih supstanci je malo vjerojatan.

Druge interakcije

Kod pacijenata bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Međutim, istovremena primjena Dimia® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije proučavana. U tom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja treba pratiti koncentraciju serumskog kalija.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vezuju kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i krvi parametri koagulacije i fibrinoliza. Generalno, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Dobar dan, Marija!

Tokom uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva, menstrualni ciklus se zaista vraća u normalu. Iscjedak sličan menstruaciji počinje nekoliko dana nakon uzimanja posljednje aktivne tablete u blisteru. Žene koje pate od menstrualnih poremećaja sigurno će cijeniti ovaj efekat kontracepcije, jer je vrlo zgodno znati kada će vam tačno doći menstruacija, da ne pate od dugotrajnog i/ili obilnog krvarenja i jakih bolova itd. Sve je to bolno poznato dobroj polovini ženske populacije planete. Naravno, početak menstruacije "kao po satu" je vrlo opuštajući, a svaki poremećaj uobičajenog rasporeda može izazvati paniku. I možda ne uzalud.

Trudnoća ili neuspjeh?

Kao što znate, na svijetu ne postoji niti jedna metoda kontracepcije koja bi pružila 100% zaštitu od trudnoće, osim, možda, potpune seksualne apstinencije. Oralni kontraceptivi, prema navodima proizvođača, pružaju zaštitu od neželjene trudnoće u 97 - 99% slučajeva. Ovo je visok nivo zaštite, a ako tablete uzimate pravilno i redovno, trudnoća je, zaista, praktično isključena. Naravno, kasno uzimanje pilule ili preskakanje, kao i niz bolesti smanjuju kontraceptivni učinak lijekova. Razna trovanja hranom (povraćanje, dijareja) također mogu negativno utjecati na učinak kontracepcije.

Međutim, kašnjenje menstruacije može biti uzrokovano ne samo trudnoćom. Ženska hormonska pozadina je vrlo osjetljiva na različite vrste unutrašnjih i vanjskih utjecaja. Tako može doći do kašnjenja menstruacije čak i kod uzimanja oralnih kontraceptiva zbog fluktuacija tjelesne težine pri držanju dijete, jakog stresa, klimatskih promjena itd. Ovi faktori mogu odgoditi početak menstrualnog krvarenja za dan ili dva. Iznenadićete se, ali neke namirnice mogu uticati i na menstrualni ciklus žene. Tako svakodnevna konzumacija limuna može odgoditi menstruaciju za 2-7 dana, a izvarak od tansy ili koprive može, naprotiv, ubrzati početak menstruacije.

Međutim, ako ste imali nezaštićeni seks u ovom ciklusu, vjerovatnoća trudnoće i dalje prevladava nad svim ostalim razlozima za kašnjenje menstruacije. Naravno, ako ste začeli dijete, ne biste trebali započeti sljedeće pakovanje tableta. Stoga morate što prije utvrditi ili negirati činjenicu trudnoće.

Metode za utvrđivanje trudnoće

Najjednostavniji i najpristupačniji način utvrđivanja trudnoće kod kuće su posebne test trake. Kupite 2 - 3 test trake različitih proizvođača u ljekarni (bit će vam potrebne u slučaju kontroverznog rezultata) i testirajte. Da biste to učinili, uzmite jutarnji uzorak urina (najkoncentriraniji) i umočite u njega test traku. Za samo nekoliko minuta moći ćete procijeniti rezultat. Jedna linija na testu će značiti odsustvo trudnoće, dvije linije - prisustvo trudnoće.

Alternativa testiranju je analiza krvi za određivanje nivoa humanog horionskog gonadotropina - takozvanog "hormona trudnoće". Test se sada može uraditi u bilo kojoj medicinskoj laboratoriji, a rezultat može biti gotov tog dana.

Srdačan pozdrav, Ksenia.

Način primjene: za oralnu primenu.

Kako uzimati Dimia®

Tablete treba uzimati dnevno, otprilike u isto vrijeme, sa malom količinom vode, po redoslijedu naznačenom na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana, po 1 tabletu dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Kako početi uzimati Dimia®

Niste koristili hormonske kontraceptive u posljednjih mjesec dana

Uzimanje Dimia® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi uzimati od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju je neophodna dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva (kombinovani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)

Trebali biste početi uzimati Dimia® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajenog 7-dnevnog pauza) - za lijekove koji sadrže 21 tabletu po pakiranju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je da počne uzimati Dimia® na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira ubaciti novi prsten ili zamijeniti flaster.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema koji oslobađa progestogen (IUD)

Žena može preći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimia® bilo kojeg dana (sa implantata ili spirale na dan uklanjanja, sa injekcijskih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u svim slučajevima potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Uzimanje Dimia® može se započeti prema preporuci ljekara na dan prekida trudnoće. U ovom slučaju, žena ne mora poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Ženama se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja (pod uslovom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se prijem započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia®. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimia®), trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se rukovoditi dva osnovna pravila:

1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;

2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

- Dani 1-7

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Dodatno, zaštitnu metodu kao što je kondom treba koristiti sljedećih 7 dana. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

- Dani 8-14

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli žena uzimala svoje pilule kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) 7 dana.

- Dani 15-24

Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprječavanju trudnoće. Kada se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku, i ako je žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza u narednih 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. 4 placebo tablete iz posljednjeg reda ne treba uzimati odmah; Najvjerovatnije neće biti krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali se može primijetiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje u prekidu tokom faze placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporučuje se da postupite prema uputama prilikom preskakanja tableta. Ako žena ne želi da promeni uobičajeni režim uzimanja tableta, trebalo bi da uzme dodatnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kašnjenje krvarenja pri povlačenju nalik menstrualnom

Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči placebo tablete iz započetog pakovanja i počne da uzima tablete drospirenon + etinil estradiol iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može iskusiti aciklično obilno ili "pjegavo" krvarenje iz vagine. Redovna upotreba Dimia® se nastavlja nakon placebo faze.

Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, veća je vjerovatnoća da žena neće imati krvarenje poput menstruacije, ali će imati aciklično obilno ili „pjegavo“ krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada je ciklus produženo).