Contente

O uso de pílulas hormonais é considerado o método contraceptivo mais eficaz. Hoje, várias empresas farmacêuticas produzem um grande número de produtos que ajudam as mulheres a evitar gravidezes indesejadas. Um dos mais populares é o medicamento Dimia. Muitos especialistas o recomendam aos seus pacientes devido à boa tolerabilidade dos componentes principais e à rara ocorrência de efeitos colaterais.

Ação farmacológica

O medicamento combinado Dimia é um medicamento oral monofásico. Este medicamento contém etinilestradiol e drospirenona (um análogo da progesterona que ocorre naturalmente). As substâncias ativas que compõem o medicamento não possuem propriedades estrogênicas, antiglicocorticóides ou glicocorticóides. O medicamento atinge sua eficácia devido a alterações no endométrio, inibição da ovulação e aumento da viscosidade da secreção cervical, que impede a penetração dos espermatozoides em sua cavidade.

Depois de tomar o medicamento por via oral, as substâncias ativas são completamente absorvidas pela corrente sanguínea a partir do intestino delgado. Eles são distribuídos uniformemente por todos os tecidos do corpo. A concentração máxima do medicamento é atingida duas horas após a administração. Os produtos de degradação do etinilestradiol e da drospirenona são excretados do corpo principalmente na urina.

Forma de liberação e composição

O medicamento Dimia é produzido na forma de comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, especialmente marcados com G73 em um dos lados. O medicamento também contém comprimidos verdes de placebo que não contêm ingredientes ativos. Uma embalagem do medicamento inclui 28 comprimidos, embalados em um ou três blisters. A composição do produto é apresentada na tabela:

Como tomar Dimia

Os comprimidos hormonais Dimia devem ser tomados diariamente, à mesma hora, com água, pela ordem indicada no blister. O medicamento deve ser tomado continuamente durante 28 dias, uma dose por dia. A retirada dos comprimidos da próxima embalagem deve começar após o término do produto da caixa anterior. Só um médico pode lhe dizer como tomar Dimia corretamente, sem consequências para a saúde. Via de regra, o início do uso do produto varia:

• Ao mudar de outros ACOs (contraceptivos orais), você deve começar a beber Dimia no dia seguinte à ingestão do último comprimido de outro medicamento (28 peças) ou uma semana após o uso de um medicamento contendo 21 cápsulas. Se você estiver usando um adesivo transdérmico ou anel vaginal, só poderá tomar dimia depois de removê-los.
• Antes de começar a tomar os comprimidos, se a mulher não usa outros ACO há um mês, ela deve começar a tomar dimia a partir do primeiro dia do ciclo menstrual. Você pode tomar o produto a partir do 3º dia da menstruação, mas deve usar camisinha por uma semana.
• Após a retirada do dispositivo intrauterino, o uso dos comprimidos inicia-se no dia do procedimento.
• Se uma mulher tomou medicamentos não combinados à base de progesterona, o anticoncepcional pode ser iniciado em qualquer dia.
• Se a gravidez for interrompida no primeiro trimestre, a mulher, conforme orientação do médico, pode tomar os comprimidos no mesmo dia.
• Após um aborto ou parto, os especialistas aconselham começar a tomar as pílulas no 28º dia.

Caso a mulher deixe de tomar outra pílula, devem ser seguidas as seguintes recomendações para a retomada do seu uso:

• pular a pílula placebo pode ser ignorado e você deve continuar tomando no dia seguinte de acordo com o regime indicado nas instruções;
• se tiverem passado menos de 12 horas desde a dose esquecida, o paciente deve tomar a pílula o mais rápido possível;
• se já se passaram mais de 12 horas desde o último uso do medicamento, a mulher deve tomar um comprimido assim que se lembrar, mesmo que coincida com o próximo (pode-se tomar 2 comprimidos de uma vez).

Indicações e contra-indicações para tomar comprimidos

Os anticoncepcionais Dimia são indicados para mulheres em idade reprodutiva para prevenir gravidez indesejada. Além disso, o uso do medicamento é possível no tratamento das seguintes doenças:

• miomas;
• endometriose;
• disfunção do ciclo menstrual;
• anemia por deficiência de ferro;
• síndrome dos ovários policísticos;
• síndrome pré-menstrual.

O uso de comprimidos está contraindicado nas seguintes situações:

• tromboflebite, tromboembolismo (movimento de coágulos sanguíneos através dos vasos arteriais) ou trombose (aparecimento de coágulos sanguíneos no lúmen dos vasos venosos ou arteriais);
• neoplasias malignas dependentes de hormônios das glândulas mamárias ou órgãos reprodutivos;
• predisposição hereditária ou adquirida à trombose (deficiência proteica, hiperhomocisteinemia);
• intolerância individual aos componentes principais ou auxiliares da droga;
• pancreatite (inflamação do pâncreas);
• processos patológicos que precederam o aparecimento de trombose grave (ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, angina);
• foi submetido a cirurgia com posterior imobilização do corpo;
• insuficiência renal grave aguda ou crônica;
• a presença no corpo feminino de processos que podem levar a doenças cardiovasculares (danos às válvulas cardíacas, contrações irregulares, patologia dos vasos coronários);
• fumar acima dos 35 anos;
• período de lactação;
• hipertensão;
• doenças hepáticas;
• deficiência de lactase adquirida ou congênita;
• a presença de sangramento patológico da vagina;
• gravidez confirmada.

Você deve tomar o medicamento com cautela no período pós-parto e com patologias concomitantes que levam à circulação periférica prejudicada:

• doença de Crohn;
• diabetes mellitus;
• anemia falciforme;
• lúpus eritematoso sistêmico;
• angioedema hereditário,
• flebite de veias superficiais;
• hipertrigliceridemia (aumento dos níveis de triglicerídeos no sangue).

Efeitos colaterais

Antes de começar a usar um anticoncepcional medicinal, a mulher deve consultar um médico, pois existe o risco de complicações tromboembólicas. Além disso, o uso do medicamento pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais:

• Instabilidade emocional;
• náusea, vômito;
• tontura;
• enxaqueca;
• dor de estômago;
• inflamação da vesícula biliar (colecistite);
• dor de cabeça;
• depressão;
• sonolência;
• tremor (tremor) das mãos;
• cãibras musculares;
• aumento da pressão arterial;
• taquicardia (aumento da frequência cardíaca);
• trombocitopenia (diminuição da contagem de plaquetas);
• flebite (inflamação das veias);
• anemia (anemia);
• desenvolvimento de candidíase vaginal;
• ganho de peso;
• dor nas costas;
• dispareunia (relações sexuais dolorosas);
• aumento das glândulas mamárias;
• acne (acne);
• secura da mucosa vaginal;
• alopecia (queda de cabelo);
• Reações alérgicas.

Se ocorrerem efeitos colaterais ou complicações (tosse com sangue, visão dupla, perda súbita ou parcial de visão), você deve procurar ajuda médica imediatamente. O risco de sintomas negativos e trombose vascular aumenta com hipertensão arterial, abuso de álcool, aumento de peso corporal e idade superior a 40 anos. O uso do medicamento não exclui a possibilidade de infecção por doenças sexualmente transmissíveis.

Interação de Dimia com outras drogas

A eficácia do anticoncepcional pode ser enfraquecida pelo uso combinado do medicamento com barbitúricos (grupo de medicamentos derivados do ácido barbitúrico) e medicamentos que afetam as enzimas hepáticas: Griseofulvina, Oxcarbazepina, Topiramato, Fenitoína, Primidona, Felbamato, Rifampicina. Além disso, as instruções indicam que medicamentos que contêm erva de São João em sua composição química, quando usados ​​simultaneamente com dimia, induzem (estimulam) enzimas hepáticas microssomais, o que também afeta negativamente o corpo feminino.

Uma diminuição na circulação do estrogênio e ao mesmo tempo na eficácia do anticoncepcional ocorre quando a Ampicilina e a Tetraciclina são usadas simultaneamente com antibióticos. Os inibidores da protease do HIV e suas combinações têm um efeito negativo no metabolismo hepático do medicamento. Mulheres em tratamento de curto prazo com qualquer um dos medicamentos acima devem usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira (preservativo).

Análogos

O fabricante do medicamento Dimia é a empresa húngara Gedeon Richter. Os análogos estruturais absolutos do produto, semelhantes no mecanismo de ação e na composição química, são:

• Midiana;
• Angélica;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simícia;
• Yarina mais;
• Anabela;
• Délcia;
• Tendência de modelo.

Preço dos comprimidos Dimia

Você pode comprar o medicamento dimia em qualquer farmácia, mas precisará obter uma receita do seu médico. Você não pode começar a tomar comprimidos por conta própria ou por recomendação de amigos, antes de começar a usar, você deve consultar um especialista; O custo do medicamento depende da região de distribuição e da quantidade de comprimidos na embalagem, em média, o preço de 28 peças é de 700 rublos; O custo aproximado da contracepção em Moscou é apresentado na tabela.

Dimia é um dos mais recentes medicamentos anticoncepcionais destinados a mulheres com sinais de hiperandrogenemia. Este é um análogo de Yarina com concentração reduzida de estrogênio em cada comprimido. Dimia é um anticoncepcional oral monofásico, o que significa que o conteúdo hormonal em cada porção é o mesmo, com exceção da chupeta (placebo).

Mas o funcionamento do sistema reprodutor feminino ocorre em modos cíclicos. É por isso que os distúrbios do ciclo ocorrem frequentemente quando se usam pílulas. O que devo fazer se não menstruar enquanto estiver tomando Dimia? Quando devo consultar um médico?

Leia neste artigo

Razões para a falta de menstruação

Idealmente, uma menina não deve ter problemas ou dúvidas ao tomar pílulas anticoncepcionais. Mas, na prática, temos que lidar com o oposto: muitas vezes são observadas várias perturbações do ciclo, desde manchas até a ausência de menstruação durante vários meses.

No primeiro mês de admissão

Dimia, como a maioria das pílulas anticoncepcionais populares, é um anticoncepcional monofásico. Isso tem seus prós e contras. As vantagens incluem o fato de que devido à baixa concentração de hormônios em cada comprimido, a incidência de efeitos colaterais é menor. Mas o corpo da mulher funciona ciclicamente desde o momento da puberdade, e é graças a estes processos que os folículos crescem e amadurecem e o óvulo é libertado. A cada minuto, os níveis hormonais flutuam em uma direção ou outra. É por isso que é tão difícil tratar quaisquer distúrbios de sua produção.

Ao tomar Dimia, o corpo da mulher se encontra em novas condições quando a mesma dose do hormônio é recebida diariamente. Isso inibe a própria função dos ovários. E por algum tempo a gente se acostuma com o novo regime. Para alguns, prossegue sem deixar vestígios, enquanto outros notam que ao tomar Dimia não há menstruação.

Um quadro semelhante pode se desenvolver em dois casos:

• Enquanto tomava anticoncepcional, a menina não apresentava queixas. Mas a menstruação não veio na hora marcada. Não há necessidade de se preocupar se o horário de uso do medicamento não foi violado; Você deve fazer uma pausa de quatro dias, conforme o esperado, e então iniciar o próximo pacote. Via de regra, tudo melhora no próximo mês.
• Acontece que ao tomar anticoncepcionais hormonais, a mulher apresenta sintomas periódicos ao longo de todo o ciclo. Às vezes são bastante abundantes e trazem muita ansiedade e desconforto. Neste caso, após tomar Dimia, ocorrem períodos escassos na hora marcada ou não existem. O fato é que o endométrio não tem tempo de crescer devido às constantes manchas. Na maioria dos casos, tudo volta ao normal no segundo mês de tratamento. Se continuar, você definitivamente deve consultar um médico.

Pílulas falsas não aceitas

Freqüentemente, as meninas desejam alterar a duração do ciclo menstrual. Isso pode ser feito se você não tomar todas as pílulas de placebo ou ignorá-las completamente. Neste caso, também não haverá menstruação até que o placebo seja tomado.

O ciclo se perdeu

Você deve saber que o sangramento semelhante ao menstrual ocorre apenas quando o medicamento é interrompido. Mas algumas meninas notaram que durante o uso de Dimia, todos os comprimidos ativos acabaram. Isso é permitido.

Acontece também que as mulheres, por algum motivo, não terminam parte do pacote, a partir daí começam a ter vaga. O início dessa alta deve ser considerado o primeiro dia de um novo ciclo. Sem saber disso, as meninas esperam pela próxima menstruação de acordo com o “antigo” horário e ficam preocupadas quando isso não acontece.

Após retirada completa do medicamento

Ao terminar a cartela e decidir não tomar mais os comprimidos hormonais, muitas pessoas pensam que seu ciclo continuará regular. No entanto, nem sempre é esse o caso. Seus próprios níveis hormonais são restaurados dentro de 2 a 4 meses, às vezes até seis meses. Durante este tempo, várias falhas podem ocorrer.

Muitas vezes, após a interrupção do Dimia, não há menstruação durante vários meses. Isso acontece nos seguintes casos:

• Se antes da prescrição de medicamentos hormonais a mulher apresentava menstruação irregular. Afinal, ao tomar comprimidos, o efeito é fixado apenas durante o período de tratamento, no máximo um ou dois meses após a interrupção do medicamento. Então, seus próprios níveis hormonais são restaurados com os mesmos distúrbios de antes.
• Se uma mulher toma métodos anticoncepcionais há vários anos. Quanto mais tempo esse método contraceptivo for usado, mais difícil será para os ovários restaurarem sua função. O mesmo se aplica à idade: nas meninas o ciclo normaliza mais rápido. Você pode descobrir que não menstrua por 3 a 6 meses, às vezes mais. Nessas situações, é sempre necessário entrar em contato com um ginecologista e ser observado por ele até o restabelecimento da menstruação. Às vezes é necessário prescrever tratamento adicional.

Sem menstruação enquanto toma placebo

Algumas meninas acreditam que assim que terminarem os comprimidos ativos da embalagem e começar o placebo, a menstruação deverá começar. E quando ficam fora por um dia, dois ou até três, começam a se preocupar. Presume-se que a menstruação começará dentro de uma semana após a última pílula ativa. Nesse caso, não há necessidade de se preocupar e, após tomar um placebo, você deve mudar imediatamente para uma nova embalagem. Toda menina deve conhecer as principais situações ao tomar Dimia, quando a menstruação deve começar normalmente. Dessa forma você pode evitar preocupações desnecessárias.

Esgotamento ovariano

Às vezes, durante o uso de medicamentos hormonais, a função intrínseca dos ovários é completamente suprimida e sua depleção é observada. O risco disso aumenta nas seguintes condições:

• com uso contínuo prolongado de pílulas hormonais;
• se a mulher tiver mais de 35 anos;
• nos casos em que já foi realizada cirurgia ovariana;
• se esta for uma mulher multípara.

Dados estes factores de risco, deve ser dada especial atenção ao restabelecimento da menstruação. E se isso não acontecer dentro de dois meses após a interrupção do medicamento, você deve consultar um médico o mais rápido possível.

Gravidez

Os contraceptivos hormonais são um dos métodos mais eficazes de prevenção da gravidez. Porém, para conseguir esse efeito, é necessário seguir rigorosamente as regras de ingestão de comprimidos. Se você perder pelo menos um, a probabilidade de uma concepção não planejada aumenta. Portanto, em todas as situações em que não haja menstruação durante o uso de anticoncepcionais orais, a gravidez deve ser excluída. Isso pode ser feito usando um teste de urina regular. Mas é melhor e mais confiável – o que mostra um resultado 100% válido já a partir do 10º dia após a fecundação, caso ela tenha ocorrido.

No caso em que a menstruação não cessa durante o uso de Dimia, também é necessário primeiro excluir a gravidez, principalmente se o horário de ingestão dos comprimidos for violado.

Assista ao vídeo sobre contracepção hormonal:

Por que o sangramento pode começar?

A menstruação com comprimidos de Dimia é na maioria dos casos regular, leve e praticamente indolor. Eles podem até adquirir um caráter manchado. Mas acontece que ocorre sangramento de escape ou sangramento muito grave. Com o que isso está conectado? Existem vários motivos:

• Após a descontinuação de Dimia, podem ocorrer menstruações abundantes no segundo ou terceiro mês, quando o corpo está completamente recuperado dos hormônios sintéticos. Isto é especialmente verdadeiro se uma mulher foi incomodada por uma menstruação intensa antes de tomar as pílulas.
• Se uma menina pular as pílulas falsas por vários ciclos consecutivos para eliminar a menstruação, ela poderá apresentar sangramento de escape a qualquer momento. Isso porque o endométrio cresce constantemente sob a influência de estrogênios e gestágenos, mas não é rejeitado - para isso é necessário reduzir drasticamente seu nível, por exemplo, parar de beber ou substituí-lo por um placebo. No final, é tão largo que pode ser removido sozinho, o que resulta em sangramento intenso. Além disso, mesmo pular o placebo uma vez aumenta o risco de manchas e até mesmo de corrimento intenso fora dos dias críticos.
• No caso em que Dimia não é prescrito conforme as indicações e a mulher pode não ter dose suficiente do hormônio. Neste caso, o sangramento não será crítico.
• Se uma menina esquecer de mais de dois comprimidos, o risco de desenvolver corrimento intenso nos próximos cinco dias aumenta drasticamente. Este é um sangramento semelhante ao menstrual. Nessa situação, é melhor parar de tomar a cartela antiga e começar a próxima após um intervalo de quatro dias.
• No primeiro mês de uso, se o uso dos comprimidos for iniciado após o parto ou interrupção da gravidez em qualquer fase, também ocorre sangramento de escape. Via de regra, todas as violações desaparecem no segundo ou terceiro mês de tratamento.

O que fazer

O que você deve fazer se a sua menstruação não chegar na hora certa após tomar Dimia? O algoritmo de ações é o seguinte:

• Para maior confiabilidade e confiabilidade, você deve primeiro fazer um teste de urina para gravidez. Mas é ainda melhor fazer um exame de sangue para hCG, pois mostra um resultado confiável já a partir do 10º dia após a fertilização, caso tenha ocorrido. Se todos os sinais indicarem gravidez, marque imediatamente uma consulta médica.
• Se você não menstruar apenas alguns dias depois de tomar as pílulas ativas, não precisa se preocupar, elas provavelmente desaparecerão em alguns dias. É permitido até uma semana.
• Se a menstruação não ocorrer em determinado mês, principalmente no início do uso, e não houver sinais de gravidez, muito provavelmente é uma adaptação do corpo aos hormônios sexuais sintéticos. Você deve continuar tomando estritamente de acordo com as instruções. A ausência de sangramento por mais de 2-3 ciclos é um motivo significativo para consultar um médico. Muito provavelmente, os medicamentos hormonais terão que ser interrompidos por um tempo para restaurar a função ovariana.
• Se a menstruação não vier quando você pular as pílulas de placebo, é assim que deveria ser. Mas quando, após a retirada completa de Dimia, a menstruação atrasa mais de três meses, principalmente em mulheres com mais de 35 anos, deve-se consultar imediatamente um médico. Existe a possibilidade de a reserva ovariana estar esgotada. Nessas situações, às vezes é necessário fazer terapia de reposição hormonal até a menopausa.

Dimia é uma das drogas anticoncepcionais populares e modernas, um análogo de Yarina. Com sua ajuda, você não só pode prevenir a gravidez, mas também tratá-la - tem efeito antiandrogênico e mineralocorticóide. Durante o uso do medicamento, podem ocorrer diversas irregularidades menstruais, principalmente se houver erros de uso.

Acontece que depois de Dimia não há menstruação por mais de um ciclo, ou manchas de vários tipos e às vezes ocorre sangramento intenso. Se ocorrer algum distúrbio, somente um especialista poderá determinar a verdadeira causa e prescrever um tratamento eficaz e seguro para a mulher.

Artigos semelhantes

Prescrevi “dimia” hormonal e comecei a beber desde o primeiro dia da menstruação! E o corrimento marrom ainda permanece!?

branco ou esbranquiçado, redondo, biconvexo, com “G73” gravado em um dos lados do comprimido; em seção transversal, o núcleo é branco ou quase branco (24 peças em blister).

Excipientes: lactose monohidratada - 48,53 mg, amido de milho - 16,6 mg, amido de milho pré-gelatinizado - 9,6 mg, copolímero de macrogol e álcool polivinílico - 1,45 mg, estearato de magnésio - 0,8 mg.

Composição do invólucro do filme: opadry II branco 85G18490 - 2 mg (álcool polivinílico - 0,88 mg, dióxido de titânio - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talco - 0,4 mg, lecitina de soja - 0,07 mg).

Comprimidos placebo

Comprimidos revestidos por película verde, redondo, biconvexo; em seção transversal, o núcleo é branco ou quase branco (4 peças em blister).

Excipientes: celulose microcristalina - 42,39 mg, lactose - 37,26 mg, amido de milho pré-gelatinizado - 9 mg, estearato de magnésio - 0,9 mg, dióxido de silício coloidal - 0,45 mg.

Composição do invólucro do filme: Opadrai II Green 85F21389 - 3 mg (álcool polivinílico - 1,2 mg, dióxido de titânio - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talco - 0,444 mg, indigocarmim - 0,0177 mg, corante amarelo chinolnina - 0,0177 mg, corante de óxido de ferro preto, pôr do sol corante amarelo - 0,003 mg).

28 peças. - blisters (1) - embalagens de papelão.
28 peças. - blisters (3) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Dimia ® é um anticoncepcional oral monofásico combinado que contém drospirenona e etinilestradiol. Em termos de perfil farmacológico, a drospirenona se aproxima da progesterona natural: não possui atividade estrogênica, glicocorticóide e antiglicocorticóide e é caracterizada por pronunciados efeitos antiandrogênicos e moderados antimineralocorticóides. O efeito contraceptivo baseia-se na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação, o aumento da viscosidade das secreções cervicais e as alterações no endométrio. O índice de Pearl, um indicador que reflecte a taxa de gravidez em 100 mulheres em idade reprodutiva durante um ano de utilização de contraceptivos, é inferior a 1.

Farmacocinética

Drospirenona

Sucção

Quando tomada por via oral, a drospirenona é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A Cmax da drospirenona no soro é de cerca de 38 ng/ml e é alcançada aproximadamente 1-2 horas após uma dose única.

Biodisponibilidade - 76-85%. O uso concomitante com alimentos não afeta a biodisponibilidade da drospirenona.

Distribuição

Após administração oral, as concentrações plasmáticas de drospirenona diminuíram com uma meia-vida final de 31 horas. A drospirenona liga-se à albumina sérica e não se liga à globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) ou à globulina de ligação aos corticosteróides (transcortina). Apenas 3-5% das concentrações séricas totais de drospirenona existem como esteróides livres. O aumento da SHBG induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas séricas. O Vd aparente médio da drospirenona é 3,7±1,2 l/kg.

Durante o ciclo de tratamento, a C ss max da drospirenona no plasma sanguíneo é de cerca de 70 ng/ml, sendo alcançada após 8 dias de tratamento. As concentrações séricas de drospirenona aumentam aproximadamente 3 vezes devido à proporção entre a meia-vida final e o intervalo de dosagem.

Metabolismo

A drospirenona é metabolizada ativamente após administração oral. Os principais metabólitos do plasma sanguíneo são as formas ácidas da drospirenona, formada durante a abertura do anel lactona, e do 4,5-diidro-drospirenona-3-sulfato, ambas formadas sem a participação do sistema P450. A drospirenona é ligeiramente metabolizada pelo CYP3A4 e é capaz de inibir esta enzima, bem como o CYP1A1, CYP2C9 e CYP2C19 in vitro.

Remoção

A depuração renal dos metabólitos da drospirenona no soro sanguíneo é de 1,5±0,2 ml/min/kg. A drospirenona é excretada apenas em pequenas quantidades inalteradas. Os metabólitos da drospirenona são excretados pelos rins e intestinos com uma proporção de excreção de cerca de 1,2:1,4. T1/2 dos metabólitos pelos rins e pelos intestinos é de cerca de 40 horas.

Etinilestradiol

Sucção

Quando tomado por via oral, o etinilestradiol é absorvido rápida e completamente. A Cmax no soro sanguíneo é de cerca de 33 pkg/ml e é alcançada dentro de 1-2 horas após uma dose oral única. A biodisponibilidade absoluta devido à conjugação de primeira passagem e ao metabolismo de primeira passagem é de aproximadamente 60%. A ingestão concomitante de alimentos diminuiu a biodisponibilidade do etinilestradiol em aproximadamente 25% dos pacientes estudados; outros não tiveram alterações.

Distribuição

As concentrações séricas de etinilestradiol diminuíram bifasicamente, na fase final de distribuição T1/2 é de aproximadamente 24 horas. O etinilestradiol liga-se bem, mas de forma inespecífica, à albumina sérica (aproximadamente 98,5%) e induz um aumento nas concentrações séricas de SHBG. V d aparente - cerca de 5 l/kg.

A C ss é alcançada na segunda metade do ciclo de tratamento e a concentração sérica de etinilestradiol aumenta 2-2,3 vezes.

Metabolismo

O etinilestradiol é um substrato da conjugação pré-sistêmica na membrana mucosa do intestino delgado e no fígado. O etinilestradiol é metabolizado principalmente por hidroxilação aromática, resultando em uma ampla gama de metabólitos hidroxilados e metilados, que estão presentes tanto na forma livre quanto como conjugados com ácido glucurônico. A depuração renal dos metabólitos do etinilestradiol é de aproximadamente 5 ml/min/kg.

Remoção

O etinilestradiol inalterado praticamente não é excretado do corpo. Os metabólitos do etinilestradiol são excretados pelos rins e pelos intestinos numa proporção de 4:6. T1/2 dos metabólitos é de cerca de 24 horas.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Se a função renal estiver prejudicada

A Css da drospirenona no plasma sanguíneo em mulheres com insuficiência renal leve (depuração de creatinina 50-80 ml/min) foi comparável aos valores correspondentes em mulheres com função renal normal (depuração de creatinina > 80 ml/min). Em mulheres com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina de 30 ml/min a 50 ml/min), a concentração plasmática de drospirenona foi em média 37% maior do que em mulheres com função renal normal. A drospirenona foi bem tolerada em todos os grupos. Tomar drospirenona não teve efeito clinicamente significativo nos níveis séricos de potássio. A farmacocinética na insuficiência renal grave não foi estudada.

Em caso de disfunção hepática

A drospirenona é bem tolerada por pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (classe B de Child-Pugh). A farmacocinética na insuficiência hepática grave não foi estudada.

Indicações

Contracepção oral.

Regime de dosagem

Os comprimidos devem ser tomados diariamente, aproximadamente à mesma hora, com um pouco de água, pela ordem indicada no blister. Os comprimidos são tomados continuamente durante 28 dias, 1 comprimido/dia. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa após a toma do último comprimido da embalagem anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2-3 dias após o início dos comprimidos de placebo (última linha) e não termina necessariamente no início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Dimia®

Se contraceptivos hormonais não foram usados ​​no último mês, A toma de Dimia ® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É possível começar a tomá-lo nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, neste caso, é necessário o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem;

Mudar de outros contraceptivos combinados (contraceptivos orais combinados na forma de comprimidos, anel vaginal ou adesivo transdérmico)

Você deve começar a tomar Dimia ® no dia seguinte após tomar o último comprimido inativo (para preparações contendo 28 comprimidos) ou no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem anterior (possivelmente no dia seguinte após o término do esquema habitual de 7 dias). intervalo) - para medicamentos contendo 21 comprimidos por embalagem. Se a mulher usar anel vaginal ou adesivo transdérmico, é preferível começar a tomar Dimia ® no dia da sua retirada ou, o mais tardar, no dia em que estiver prevista a inserção de um novo anel ou a substituição do adesivo.

Mudar de contraceptivos contendo apenas progestágenos (minipílulas, injeções, implantes) ou de um sistema intrauterino (DIU) que libera progestágenos.

Uma mulher pode passar da minipílula para Dimia ® em qualquer dia (do implante ou DIU no dia da retirada, das formas injetáveis ​​​​do medicamento - no dia da próxima injeção), mas em todos casos, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão das pílulas.

Depois de um aborto no primeiro trimestre de gravidez

A toma de Dimia ® pode ser iniciada conforme prescrição médica no dia da interrupção da gravidez. Neste caso, a mulher não precisa tomar medidas anticoncepcionais adicionais.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez.

Recomenda-se que a mulher comece a tomar o medicamento 21-28 dias após o parto (desde que não esteja amamentando) ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se o uso for iniciado mais tarde, a mulher deve usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias após o início do uso de Dimia ® . Com a retomada da atividade sexual (antes de iniciar o uso de Dimia ®), a gravidez deve ser excluída.

Tomar comprimidos esquecidos

Ignorar um comprimido de placebo da última (4ª) linha do blister pode ser ignorado. No entanto, devem ser descartados para evitar prolongar inadvertidamente a fase placebo. As instruções abaixo aplicam-se apenas a comprimidos esquecidos contendo ingredientes ativos.

Se o atraso na toma da pílula for menos de 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível (assim que se lembrar) e a próxima pílula no horário habitual.

Se você está atrasado excede 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado por duas regras básicas:

1. A toma dos comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias;

2. Para obter a supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovário, são necessários 7 dias de uso contínuo da pílula.

De acordo com isso, as mulheres podem receber as seguintes recomendações:

Dias 1-7

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Além disso, um método de barreira, como o preservativo, deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu nos 7 dias anteriores, deve-se considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos você esquecer e quanto mais próximo esse salto estiver do intervalo de 7 dias no uso do medicamento, maior será o risco de gravidez.

Dias 8 a 14

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Se durante os 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, uma mulher tomou as pílulas conforme prescrito, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. No entanto, se ela esqueceu mais de 1 comprimido, um método contraceptivo adicional (barreira - por exemplo, um preservativo) é necessário por 7 dias.

Dias 15 a 24

A confiabilidade do método diminui inevitavelmente à medida que a fase da pílula placebo se aproxima. No entanto, ajustar o regime de pílulas ainda pode ajudar a prevenir a gravidez. Ao seguir um dos dois regimes descritos abaixo, e se nos 7 dias anteriores ao abandono da pílula a mulher cumpriu o regime medicamentoso, não haverá necessidade de utilização de medidas contracetivas adicionais. Se este não for o caso, ela deverá seguir o primeiro dos dois regimes e tomar precauções adicionais durante os próximos 7 dias.

1. A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve então tomar os comprimidos no horário habitual até que os comprimidos ativos acabem. Não devem ser tomados 4 comprimidos de placebo da última linha; você deve começar imediatamente a tomar os comprimidos do blister seguinte; Muito provavelmente, não haverá sangramento de privação até o final da segunda embalagem, mas podem ocorrer spotting ou sangramento de privação nos dias de ingestão do medicamento da segunda embalagem.

2. Uma mulher também pode parar de tomar os comprimidos ativos da embalagem iniciada. Em vez disso, ela deve tomar os comprimidos placebo da última linha durante 4 dias, incluindo os dias em que ela esqueceu os comprimidos, e depois começar a tomar os comprimidos da cartela seguinte.

Se uma mulher esquecer de tomar uma pílula e subsequentemente não apresentar sangramento de privação durante a fase da pílula placebo, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

Uso do medicamento para distúrbios gastrointestinais

Em caso de distúrbios gastrointestinais graves (por exemplo, vómitos ou diarreia), a absorção do medicamento será incompleta e serão necessárias medidas contraceptivas adicionais. Se ocorrer vómito dentro de 3-4 horas após tomar o comprimido ativo, deve tomar um novo comprimido (de substituição) o mais rapidamente possível. Se possível, o comprimido seguinte deve ser tomado no prazo de 12 horas após o horário habitual de toma dos comprimidos. Se tiverem passado mais de 12 horas, recomenda-se proceder conforme as instruções em caso de esquecimento de comprimidos. Se uma mulher não quiser mudar o seu regime habitual de pílulas, ela deve tomar uma pílula adicional de uma cartela diferente.

Atraso no sangramento de privação semelhante ao menstrual

Para retardar o sangramento, a mulher deve deixar de tomar os comprimidos de placebo da embalagem iniciada e começar a tomar os comprimidos de drospirenona + etinilestradiol de uma nova embalagem. O atraso pode ser estendido até que os comprimidos ativos da segunda embalagem acabem. Durante o atraso, a mulher pode apresentar sangramento acíclico intenso ou com manchas na vagina. O uso regular de Dimia ® é retomado após a fase placebo.

Para transferir o sangramento para outro dia da semana, é recomendado encurtar a próxima fase de ingestão dos comprimidos de placebo pelo número desejado de dias. Quando o ciclo é encurtado, é mais provável que a mulher não tenha sangramento de “abstinência” semelhante ao menstrual, mas tenha sangramento acíclico intenso ou com manchas na vagina ao tomar a próxima embalagem (o mesmo que quando o ciclo é prolongado) .

Efeito colateral

Os seguintes eventos adversos foram relatados durante o uso de Dimia ®:

Doenças tromboembólicas venosas;

Doenças tromboembólicas arteriais;

Tumores hepáticos;

A ocorrência ou agravamento de condições para as quais não foi comprovada a ligação com o uso de AOCs: doença de Crohn, colite ulcerativa, epilepsia, enxaqueca, endometriose, miomas uterinos, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, herpes durante gravidez anterior, coreia reumática, hemolítica -síndrome urêmica, icterícia colestática;

Cloasma;

A doença hepática aguda ou crônica pode exigir a descontinuação dos AOCs até que os testes de função hepática voltem ao normal;

Em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem induzir ou piorar os sintomas do angioedema.

Contra-indicações de uso

Dimia ®, como outros contraceptivos orais combinados, está contra-indicado em qualquer uma das seguintes condições:

Trombose (arterial e venosa) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose, tromboflebite venosa profunda; embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, distúrbios cerebrovasculares);

Condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina) atualmente ou na história;

Fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial, incl. lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, doenças dos vasos cerebrais ou artérias coronárias; hipertensão arterial não controlada, cirurgia de grande porte com imobilização prolongada, tabagismo acima de 35 anos, obesidade com IMC >30 kg/m2;

Predisposição hereditária ou adquirida para trombose venosa ou arterial, por exemplo, resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperhomocisteinemia e anticorpos contra fosfolipídios (presença de anticorpos para fosfolipídios - anticorpos para cardiolipina, anticoagulante lúpico) ;

Pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou na história;

Insuficiência renal crônica ou aguda grave;

Tumor hepático (benigno ou maligno) atualmente ou na história;

Neoplasias malignas dependentes de hormônios dos órgãos genitais ou da mama, atualmente ou na história;

Sangramento vaginal de origem desconhecida;

História de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;

Deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase lapp (deficiência de lactase em alguns povos do Norte);

Gravidez e suspeita dela;

Período de lactação;

Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

COM Cuidado

Fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo antes de 35 anos, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial controlada, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, valvopatia não complicada, predisposição hereditária para trombose (trombose, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em uma idade jovem, qualquer um dos parentes imediatos);

Doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus sem complicações vasculares, lúpus eritematoso sistêmico (LES), síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite de veias superficiais;

Angioedema hereditário;

Hipertrigliceridemia;

Doença hepática grave (até normalização dos testes de função hepática);

Doenças que apareceram pela primeira vez ou pioraram durante a gravidez ou no contexto do uso anterior de hormônios sexuais (incluindo icterícia e/ou coceira associada a colestase, colelitíase, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, história de herpes durante a gravidez, coreia menor (doença de Sydenham) , cloasma);

Período pós-parto.

Uso durante a gravidez e amamentação

Dimia ® está contra-indicado durante a gravidez.

Caso ocorra gravidez durante o uso do medicamento Dimia ®, seu uso deve ser interrompido imediatamente. Extensos estudos epidemiológicos não encontraram nenhum risco aumentado de defeitos congênitos em crianças nascidas de mulheres que tomaram AOCs antes da gravidez, nem um efeito teratogênico dos AOCs se tomados involuntariamente durante a gravidez.

De acordo com estudos pré-clínicos, é impossível excluir efeitos indesejáveis ​​que afetam o curso da gravidez e o desenvolvimento fetal devido à ação hormonal dos componentes ativos.

O medicamento Dimia ® pode afetar a lactação: reduzir a quantidade de leite e alterar sua composição. Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos e/ou seus metabólitos podem ser excretados no leite durante o uso de COC. Esses valores podem afetar a criança. O uso de Dimia ® durante a amamentação é contraindicado.

Use para disfunção hepática

Contra-indicado:

Doença hepática grave existente (ou história), desde que a função hepática não esteja normalizada;

Tumor hepático (benigno ou maligno) atualmente ou na história.

Uso para insuficiência renal

Contra-indicado:

Insuficiência renal crônica ou aguda grave

Uso em crianças

O uso do medicamento antes da menarca não é indicado.

Instruções Especiais

Se você tiver alguma das condições/fatores de risco listados abaixo, os benefícios de tomar AOCs devem ser avaliados individualmente para cada mulher e discutidos com ela antes de iniciar o uso. Se um evento adverso piorar ou se ocorrer alguma destas condições ou fatores de risco, a mulher deve contactar o seu médico. O médico deve decidir se deve parar de tomar o COC.

Distúrbios circulatórios

Tomar qualquer contraceptivo oral combinado aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV). O aumento no risco de TEV é mais pronunciado no primeiro ano de uso de um contraceptivo oral combinado pela mulher.

Estudos epidemiológicos demonstraram que a incidência de TEV em mulheres sem factores de risco que tomaram baixas doses de estrogénios (
Dados de um grande estudo prospectivo de 3 braços mostraram que a incidência de TEV em mulheres com ou sem outros fatores de risco para tromboembolismo venoso usando uma combinação de etinilestradiol e drospirenona 0,03 mg + 3 mg foi a mesma que a incidência de TEV em mulheres que usam contraceptivos orais contendo levonorgestrel e outros PDAs. O grau de risco de tromboembolismo venoso ao tomar Dimia ® não foi estabelecido atualmente.

Estudos epidemiológicos também revelaram uma associação entre o uso de COC e um risco aumentado de tromboembolismo arterial (enfarte do miocárdio, acontecimentos isquémicos transitórios).

Muito raramente, ocorreu trombose de outros vasos sanguíneos, tais como veias e artérias do fígado, mesentério, rim, cérebro ou retina, em mulheres que tomam contraceptivos orais. Não há consenso quanto à ligação desses fenômenos com o uso de anticoncepcionais hormonais.

Sintomas de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos ou arteriais ou acidentes cerebrovasculares agudos:

Dor unilateral incomum e/ou inchaço das extremidades inferiores;

Dor torácica intensa e súbita, irradiando ou não para o braço esquerdo;

Falta de ar repentina;

Início repentino de tosse;

qualquer dor de cabeça incomum, intensa e duradoura;

Perda repentina de visão parcial ou total;

Diplopia;

Fala prejudicada ou afasia;

Vertigem;

Colapso com ou sem crises epilépticas parciais;

Fraqueza ou dormência muito perceptível que afeta repentinamente um lado ou parte do corpo;

Distúrbios do movimento;

Complexo de sintomas abdômen "agudo".

Antes de começar a tomar AOCs, a mulher deve consultar um especialista.

Risco distúrbios tromboembólicos venosos

Aumento da idade;

Predisposição hereditária (o tromboembolismo venoso já ocorreu em irmãos ou pais em idade relativamente precoce);

Imobilização prolongada, cirurgia extensa, qualquer cirurgia nas extremidades inferiores ou trauma grave. Nessas situações, recomenda-se interromper o uso do medicamento (no caso de cirurgia planejada, com pelo menos quatro semanas de antecedência) e não retomar até que tenham passado duas semanas após o restabelecimento total da mobilidade. Se o medicamento não for interrompido imediatamente, deve-se considerar o tratamento anticoagulante;

Não há consenso sobre o possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no aparecimento ou exacerbação da trombose venosa.

Risco complicações tromboembólicas arteriais ou acidente cerebrovascular agudo ao tomar COC aumenta com:

Aumento da idade;

Tabagismo (mulheres com mais de 35 anos são fortemente aconselhadas a parar de fumar se quiserem tomar AOCs);

Dislipoproteinemia;

Hipertensão arterial;

Enxaquecas sem sintomas neurológicos focais;

Obesidade (IMC superior a 30 kg/m2);

Predisposição hereditária (tromboembolismo arterial sempre em irmãos ou pais em idade relativamente precoce). Se for possível uma predisposição hereditária, a mulher deve consultar um especialista antes de começar a tomar AOCs;

Danos às válvulas cardíacas;

Fibrilação atrial.

Ter um fator de risco importante para doença venosa ou múltiplos fatores de risco para doença arterial também pode ser uma contraindicação. A terapia anticoagulante também deve ser considerada. As mulheres que tomam COCs devem ser devidamente instruídas a informar o seu médico se houver suspeita de sintomas de trombose. Se houver suspeita ou confirmação de trombose, o uso de COC deve ser descontinuado. É necessário iniciar contracepção alternativa adequada devido à teratogenicidade da terapia anticoagulante (anticoagulantes indiretos - derivados cumarínicos).

O risco aumentado de tromboembolismo no período pós-parto deve ser levado em consideração.

Outras condições médicas associadas a eventos vasculares adversos incluem diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa) e doença falciforme.

Um aumento na frequência ou gravidade da enxaqueca durante o uso de AOCs pode ser uma indicação para a descontinuação imediata de contraceptivos orais combinados.

Tumores

O fator de risco mais significativo para o desenvolvimento de câncer cervical é a infecção pelo papilomavírus humano. Alguns estudos epidemiológicos relataram um risco aumentado de câncer cervical com o uso prolongado de contraceptivos orais combinados, mas ainda há controvérsia sobre até que ponto esses achados são atribuíveis a fatores de confusão, como testes para câncer cervical ou uso de métodos contraceptivos de barreira. .

Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos encontrou um pequeno aumento no risco relativo (RR = 1,24) de cancro da mama em mulheres que estavam actualmente a tomar COCs. O risco diminui gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso de COC. Porque O cancro da mama raramente se desenvolve em mulheres com menos de 40 anos de idade e um aumento no número de casos diagnosticados de cancro da mama em utilizadoras de COC tem pouco efeito na probabilidade global de cancro da mama. Esses estudos não encontraram evidências suficientes de causalidade. O risco aumentado pode resultar do diagnóstico precoce de cancro da mama em utilizadoras de COC, dos efeitos biológicos dos COC ou de uma combinação de ambos os factores. O câncer de mama diagnosticado em mulheres que já haviam tomado AOCs foi clinicamente menos grave, devido ao diagnóstico precoce da doença.

Raramente, ocorreram tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos em mulheres que tomam AOCs. Em alguns casos, estes tumores eram fatais devido a hemorragia intra-abdominal. Isto deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial em caso de dor abdominal intensa, aumento do fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal.

Outros estados

O componente progestágeno do medicamento Dimia ® é um antagonista da aldosterona que retém potássio no organismo. Na maioria dos casos, não é esperado um aumento nos níveis de potássio. No entanto, num estudo clínico em alguns pacientes com doença renal ligeira a moderada que tomavam medicamentos poupadores de potássio, os níveis séricos de potássio aumentaram ligeiramente enquanto tomavam drospirenona. Portanto, recomenda-se monitorar os níveis séricos de potássio durante o primeiro ciclo de tratamento em pacientes com insuficiência renal cujas concentrações séricas de potássio pré-tratamento estavam no limite superior do normal e, especialmente, durante o uso de medicamentos poupadores de potássio.

Mulheres com hipertrigliceridemia ou predisposição hereditária para ela podem ter um risco aumentado de pancreatite ao tomar AOCs.

Embora tenham sido observados ligeiros aumentos na pressão arterial em muitas mulheres que tomam AOCs, aumentos clinicamente significativos foram raros. Apenas nestes casos raros se justifica a interrupção imediata da toma do COC. Se, ao tomar AOCs em pacientes com hipertensão arterial concomitante, a pressão arterial aumentar constantemente ou

Overdose

Ainda não houve casos de overdose de Dimia ®. Com base na experiência geral com contraceptivos orais combinados em potencial sintomas a sobredosagem pode incluir: náuseas, vómitos, ligeiro sangramento vaginal.

Tratamento: não há antídotos. O tratamento deve ser sintomático.

Interações medicamentosas

A influência de outras drogas no medicamento Dimia ®

As interações entre contraceptivos orais e outros medicamentos podem resultar em sangramento acíclico e/ou falha contraceptiva. As interações descritas abaixo estão refletidas na literatura científica.

Mecanismo de interação com hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina; preparações de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e erva de São João (Hypericum perforatum) baseia-se na capacidade destas substâncias ativas para induzir enzimas hepáticas microssomais. A indução máxima das enzimas microssomais hepáticas não é alcançada dentro de 2 a 3 semanas, mas persiste por pelo menos 4 semanas após a interrupção da terapia medicamentosa.

Falha contraceptiva também foi relatada com antibióticos como ampicilina e tetraciclina. O mecanismo deste fenômeno não está claro.

Mulheres durante tratamento de curta duração (até uma semana) com qualquer um dos grupos de medicamentos acima ou medicamentos isolados devem usar temporariamente (enquanto tomam outros medicamentos simultaneamente e por mais 7 dias após o seu término), além dos AOCs, métodos de barreira de contracepção.

Mulheres recebendo terapia com rifampicina que não sejam AOCs devem usar um método contraceptivo de barreira e continuar a usá-lo por 28 dias após interromper o tratamento com rifampicina. Caso o uso de medicamentos concomitantes dure mais que o prazo de validade dos comprimidos ativos da embalagem, os comprimidos inativos devem ser interrompidos e os comprimidos de drospirenona + etinilestradiol da embalagem seguinte devem ser iniciados imediatamente.

Se uma mulher toma constantemente medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssomais, ela deve usar outros métodos contraceptivos não hormonais confiáveis.

Os principais metabólitos da drospirenona no plasma humano são formados sem a participação do sistema citocromo P450. Portanto, é improvável que os inibidores do citocromo P450 afetem o metabolismo da drospirenona.

Efeito de Dimia ® em outras drogas

Os contraceptivos orais podem afetar o metabolismo de alguns outros ingredientes ativos. Consequentemente, as concentrações destas substâncias no plasma sanguíneo ou nos tecidos podem aumentar (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotrigina).

Com base em estudos de inibição in vitro e estudos de interação in vivo em mulheres voluntárias a tomar omeprazol, sinvastatina e midazolam como substratos, o efeito da drospirenona 3 mg no metabolismo de outras substâncias ativas é improvável.

Outras interações

Em pacientes sem insuficiência renal, o uso simultâneo de drospirenona e inibidores da ECA ou AINEs não tem efeito significativo nos níveis séricos de potássio. Porém, o uso simultâneo de Dimia ® com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio não foi estudado. Neste caso, durante o primeiro ciclo de tratamento, a concentração de potássio sérico deve ser monitorizada.

Testes laboratoriais

A toma de esteróides contraceptivos pode afectar os resultados de alguns testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos da função hepática, tiroideia, adrenal e renal, concentrações de proteínas plasmáticas (transportadores), tais como proteínas de ligação a corticosteróides e fracções lipídicas/lipoproteicas, parâmetros do metabolismo de hidratos de carbono e sangue. parâmetros de coagulação e fibrinólise. Em geral, as alterações permanecem dentro da normalidade. A drospirenona provoca aumento da atividade da renina no plasma sanguíneo e, devido à sua leve atividade antimineralocorticóide, reduz a concentração de aldosterona no plasma.

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, protegido da luz e em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 2 anos.

Condições de dispensa nas farmácias

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Boa tarde, Maria!

Ao tomar contraceptivos hormonais orais, o ciclo menstrual realmente volta ao normal. O corrimento semelhante ao menstrual começa alguns dias após a ingestão do último comprimido ativo do blister. Mulheres que sofrem de irregularidades menstruais certamente apreciarão este efeito dos anticoncepcionais, pois é muito conveniente saber exatamente quando chegará a sua menstruação, para não sofrer com sangramentos prolongados e/ou fortes e dores fortes, etc. Tudo isso é dolorosamente familiar para boa metade da população feminina do planeta. É claro que o início da menstruação “como um relógio” é muito relaxante e qualquer interrupção na programação normal pode causar pânico. E talvez não em vão.

Gravidez ou fracasso?

Como você sabe, não existe um único método contraceptivo no mundo que proporcione 100% de proteção contra a gravidez, exceto, talvez, a abstinência sexual completa. Os anticoncepcionais orais, segundo os fabricantes, oferecem proteção contra gravidez indesejada em 97 a 99% dos casos. Este é um alto nível de proteção e, se você tomar as pílulas de maneira correta e regular, a gravidez estará praticamente excluída. Naturalmente, tomar a pílula tarde ou deixar de tomá-la, assim como uma série de doenças, reduzem o efeito anticoncepcional dos medicamentos. Uma variedade de intoxicações alimentares (vômitos, diarréia) também podem afetar negativamente o efeito do anticoncepcional.

No entanto, o atraso na menstruação pode ser causado não apenas pela gravidez. A origem hormonal da mulher é muito sensível a vários tipos de influências internas e externas. Assim, um atraso na menstruação mesmo durante o uso de anticoncepcionais orais pode ocorrer devido a flutuações de peso ao seguir uma dieta, estresse severo, mudanças climáticas, etc. Esses fatores podem atrasar o início do sangramento menstrual em um ou dois dias. Você ficará surpreso, mas alguns alimentos também podem afetar o ciclo menstrual da mulher. Assim, o consumo diário de limões pode atrasar a menstruação em 2 a 7 dias, e uma decocção de tanásia ou urtiga pode, ao contrário, acelerar o início da menstruação.

No entanto, se você teve relações sexuais desprotegidas neste ciclo, a probabilidade de gravidez ainda prevalece sobre todas as outras razões para o atraso da menstruação. Naturalmente, se você concebeu um filho, não deve iniciar a próxima cartela de comprimidos. Portanto, é necessário estabelecer ou negar o fato da gravidez o mais rápido possível.

Métodos para determinar a gravidez

O método mais simples e acessível para determinar a gravidez em casa são tiras de teste especiais. Compre 2 a 3 tiras de teste de fabricantes diferentes na farmácia (serão necessárias em caso de resultado controverso) e teste. Para fazer isso, colete sua amostra de urina matinal (é a mais concentrada) e mergulhe nela uma tira de teste. Em apenas alguns minutos você poderá avaliar o resultado. Uma linha no teste significará ausência de gravidez, duas linhas - presença de gravidez.

Uma alternativa ao teste é um exame de sangue para determinar o nível de gonadotrofina coriônica humana - o chamado "hormônio da gravidez". O teste pode ser feito agora em qualquer laboratório médico, e o resultado pode ficar pronto no mesmo dia.

Atenciosamente, Ksenia.

Modo de aplicação: para administração oral.

Como tomar Dimia®

Os comprimidos devem ser tomados diariamente, aproximadamente à mesma hora, com um pouco de água, pela ordem indicada no blister. Os comprimidos são tomados continuamente durante 28 dias, 1 comprimido por dia. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa após a toma do último comprimido da embalagem anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2-3 dias após o início dos comprimidos de placebo (última linha) e não termina necessariamente no início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Dimia®

Não usei contraceptivos hormonais no último mês

A toma de Dimia® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É possível começar a tomá-lo nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, neste caso, é necessário o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem;

Mudar de outros contraceptivos combinados (contraceptivos orais combinados na forma de comprimidos, anel vaginal ou adesivo transdérmico)

Você deve começar a tomar Dimia® no dia seguinte após tomar o último comprimido inativo (para medicamentos contendo 28 comprimidos) ou no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem anterior (possivelmente no dia seguinte após o término do esquema habitual de 7 dias). intervalo) - para medicamentos contendo 21 comprimidos por embalagem. Se a mulher usar anel vaginal ou adesivo transdérmico, é preferível começar a tomar Dimia® no dia da sua retirada ou, o mais tardar, no dia em que estiver prevista a inserção de um novo anel ou substituição do adesivo.

Mudar de contraceptivos só de progestagênio (minipílulas, injeções, implantes) ou de um sistema intrauterino liberador de progestagênio (DIU)

Uma mulher pode passar da minipílula para Dimia® em qualquer dia (do implante ou DIU no dia da sua retirada, das formas injetáveis ​​​​do medicamento - no dia da próxima injeção), mas em todos casos, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão das pílulas.

Depois de um aborto no primeiro trimestre de gravidez

A toma de Dimia® pode ser iniciada conforme prescrição médica no dia da interrupção da gravidez. Neste caso, a mulher não precisa tomar medidas anticoncepcionais adicionais.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez

Recomenda-se que a mulher comece a tomar o medicamento 21-28 dias após o parto (desde que não esteja amamentando) ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a admissão for iniciada mais tarde, a mulher deve usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias após o início do uso de Dimia®. Com a retomada da atividade sexual (antes de iniciar o uso de Dimia®), a gravidez deve ser excluída.

Tomar comprimidos esquecidos

Ignorar um comprimido de placebo da última (4ª) linha do blister pode ser ignorado. No entanto, devem ser descartados para evitar prolongar inadvertidamente a fase placebo. As instruções abaixo aplicam-se apenas a comprimidos esquecidos contendo ingredientes ativos.

Se o atraso na toma da pílula for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível (assim que se lembrar) e a próxima pílula no horário habitual.

Se o atraso exceder 12 horas, a proteção contraceptiva poderá ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado por duas regras básicas:

1. A toma dos comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias;

2. Para obter a supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovário, são necessários 7 dias de uso contínuo da pílula.

De acordo com isso, as mulheres podem receber as seguintes recomendações:

- Dias 1-7

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Além disso, um método de barreira, como o preservativo, deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu nos 7 dias anteriores, deve-se considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos você esquecer e quanto mais próximo esse salto estiver do intervalo de 7 dias no uso do medicamento, maior será o risco de gravidez.

- Dias 8 a 14

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Se durante os 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, uma mulher tomou as pílulas conforme prescrito, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. No entanto, se ela esqueceu mais de 1 comprimido, um método contraceptivo adicional (barreira - por exemplo, um preservativo) é necessário por 7 dias.

- Dias 15 a 24

A confiabilidade do método diminui inevitavelmente à medida que a fase da pílula placebo se aproxima. No entanto, ajustar o regime de pílulas ainda pode ajudar a prevenir a gravidez. Ao seguir um dos dois regimes descritos abaixo, e se nos 7 dias anteriores ao abandono da pílula a mulher cumpriu o regime medicamentoso, não haverá necessidade de utilização de medidas contracetivas adicionais. Se este não for o caso, ela deverá seguir o primeiro dos dois regimes e tomar precauções adicionais durante os próximos 7 dias.

1. A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve então tomar os comprimidos no horário habitual até que os comprimidos ativos acabem. Não devem ser tomados 4 comprimidos de placebo da última linha; você deve começar imediatamente a tomar os comprimidos do blister seguinte; Muito provavelmente, não haverá sangramento de privação até o final da segunda embalagem, mas manchas ou sangramento de privação podem ser observados nos dias de uso do medicamento da segunda embalagem.

2. Uma mulher também pode parar de tomar os comprimidos ativos da embalagem iniciada. Em vez disso, ela deve tomar os comprimidos placebo da última linha durante 4 dias, incluindo os dias em que ela esqueceu os comprimidos, e depois começar a tomar os comprimidos da cartela seguinte.

Se uma mulher esquecer de tomar uma pílula e subsequentemente não apresentar sangramento de privação durante a fase da pílula placebo, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

Uso do medicamento para distúrbios gastrointestinais

Em caso de distúrbios gastrointestinais graves (por exemplo, vómitos ou diarreia), a absorção do medicamento será incompleta e serão necessárias medidas contraceptivas adicionais. Se ocorrer vómito dentro de 3-4 horas após tomar o comprimido ativo, deve tomar um novo comprimido (de substituição) o mais rapidamente possível. Se possível, o próximo comprimido deve ser tomado dentro de 12 horas após o horário habitual de ingestão do comprimido. Se já se passaram mais de 12 horas, é recomendável proceder conforme as instruções ao pular os comprimidos. Se uma mulher não quiser mudar o seu regime habitual de pílulas, ela deve tomar uma pílula adicional de uma cartela diferente.

Atraso no sangramento de privação semelhante ao menstrual

Para retardar o sangramento, a mulher deve pular os comprimidos placebo da cartela iniciada e começar a tomar os comprimidos de drospirenona + etinilestradiol da nova cartela. O atraso pode ser estendido até que os comprimidos ativos da segunda embalagem acabem. Durante o atraso, a mulher pode apresentar sangramento acíclico intenso ou com “manchas” na vagina. O uso regular de Dimia® é retomado após a fase placebo.

Para transferir o sangramento para outro dia da semana, é recomendado encurtar a próxima fase de ingestão dos comprimidos de placebo pelo número desejado de dias. Quando o ciclo é encurtado, é mais provável que a mulher não tenha sangramento de “retirada” semelhante ao menstrual, mas tenha sangramento acíclico intenso ou “manchas” na vagina ao tomar a próxima embalagem (o mesmo que quando o ciclo é alongado).