Modo de aplicação: para administração oral.

Como tomar Dimia®

Os comprimidos devem ser tomados diariamente, aproximadamente à mesma hora, com um pouco de água, pela ordem indicada no blister. Os comprimidos são tomados continuamente durante 28 dias, 1 comprimido por dia. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa após a toma do último comprimido da embalagem anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2-3 dias após o início dos comprimidos de placebo (última linha) e não termina necessariamente no início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Dimia®

Não usei contraceptivos hormonais no último mês

A toma de Dimia® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É possível começar a tomá-lo nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, neste caso, é necessário o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem;

Mudar de outros contraceptivos combinados (contraceptivos orais combinados em forma de pílula, anel vaginal ou adesivo transdérmico)

Você deve começar a tomar Dimia® no dia seguinte após tomar o último comprimido inativo (para medicamentos contendo 28 comprimidos) ou no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem anterior (possivelmente no dia seguinte após o término do esquema habitual de 7 dias). intervalo) - para medicamentos contendo 21 comprimidos por embalagem. Se a mulher utiliza anel vaginal ou adesivo transdérmico, é preferível começar a tomar Dimia® no dia da sua retirada ou, o mais tardar, no dia em que está prevista a inserção de um novo anel ou substituição do adesivo.

Mudar de contraceptivos só de progestagênio (minipílulas, injeções, implantes) ou de um sistema intrauterino liberador de progestagênio (DIU)

Uma mulher pode passar da minipílula para Dimia® em qualquer dia (do implante ou DIU no dia da sua retirada, das formas injetáveis ​​​​do medicamento - no dia da próxima injeção), mas em todos casos, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão das pílulas.

Depois de um aborto no primeiro trimestre de gravidez

A toma de Dimia® pode ser iniciada conforme prescrição médica no dia da interrupção da gravidez. Neste caso, a mulher não precisa tomar medidas anticoncepcionais adicionais.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez

Recomenda-se que a mulher comece a tomar o medicamento 21-28 dias após o parto (desde que não esteja amamentando) ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se o uso for iniciado mais tarde, a mulher deve usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias após o início do uso de Dimia®. Com a retomada da atividade sexual (antes de iniciar o uso de Dimia®), a gravidez deve ser excluída.

Tomar comprimidos esquecidos

Ignorar um comprimido de placebo da última (4ª) linha do blister pode ser ignorado. No entanto, devem ser descartados para evitar prolongar inadvertidamente a fase placebo. As instruções abaixo aplicam-se apenas a comprimidos esquecidos contendo ingredientes ativos.

Se o atraso na toma da pílula for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível (assim que se lembrar) e a próxima pílula no horário habitual.

Se o atraso exceder 12 horas, a proteção contraceptiva poderá ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado por duas regras básicas:

1. A toma dos comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias;

2. Para obter a supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovário, são necessários 7 dias de uso contínuo da pílula.

De acordo com isso, as mulheres podem receber as seguintes recomendações:

- Dias 1-7

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Além disso, um método de barreira, como o preservativo, deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu nos 7 dias anteriores, deve ser considerada a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos você esquecer e quanto mais próximo esse salto estiver do intervalo de 7 dias no uso do medicamento, maior será o risco de gravidez.

- Dias 8 a 14

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Se durante os 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, uma mulher tomou as pílulas conforme prescrito, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. No entanto, se ela esqueceu mais de 1 comprimido, um método contraceptivo adicional (barreira - por exemplo, um preservativo) é necessário por 7 dias.

- Dias 15 a 24

A confiabilidade do método diminui inevitavelmente à medida que a fase da pílula placebo se aproxima. No entanto, ajustar o regime de pílulas ainda pode ajudar a prevenir a gravidez. Ao seguir um dos dois regimes descritos abaixo, e se nos 7 dias anteriores ao abandono da pílula a mulher cumpriu o regime medicamentoso, não haverá necessidade de utilização de medidas contracetivas adicionais. Se este não for o caso, ela deverá seguir o primeiro dos dois regimes e tomar precauções adicionais durante os próximos 7 dias.

1. A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve então tomar os comprimidos no horário habitual até que os comprimidos ativos acabem. Não devem ser tomados 4 comprimidos de placebo da última linha; você deve começar imediatamente a tomar os comprimidos do blister seguinte; Muito provavelmente, não haverá sangramento de privação até o final da segunda embalagem, mas manchas ou sangramento de privação podem ser observados nos dias de uso do medicamento da segunda embalagem.

2. Uma mulher também pode parar de tomar os comprimidos ativos da embalagem iniciada. Em vez disso, ela deve tomar os comprimidos placebo da última linha durante 4 dias, incluindo os dias perdidos, e depois começar a tomar os comprimidos da embalagem seguinte.

Se uma mulher esquecer de tomar uma pílula e subsequentemente não apresentar sangramento de privação durante a fase da pílula placebo, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

Uso do medicamento para distúrbios gastrointestinais

Em caso de distúrbios gastrointestinais graves (por exemplo, vómitos ou diarreia), a absorção do medicamento será incompleta e serão necessárias medidas contraceptivas adicionais. Se ocorrer vómito dentro de 3-4 horas após tomar o comprimido ativo, deve tomar um novo comprimido (de substituição) o mais rapidamente possível. Se possível, o próximo comprimido deve ser tomado dentro de 12 horas após o horário habitual de ingestão do comprimido. Se já se passaram mais de 12 horas, é recomendável proceder conforme as instruções ao pular os comprimidos. Se uma mulher não quiser mudar o seu regime habitual de pílulas, ela deve tomar uma pílula adicional de uma cartela diferente.

Atraso no sangramento de privação semelhante ao menstrual

Para retardar o sangramento, a mulher deve pular os comprimidos placebo da cartela iniciada e começar a tomar os comprimidos de drospirenona + etinilestradiol da nova cartela. O atraso pode ser estendido até que os comprimidos ativos da segunda embalagem acabem. Durante o atraso, a mulher pode apresentar sangramento acíclico intenso ou com “manchas” na vagina. O uso regular de Dimia® é retomado após a fase placebo.

Para transferir o sangramento para outro dia da semana, é recomendado encurtar a próxima fase de ingestão dos comprimidos de placebo pelo número desejado de dias. Quando o ciclo é encurtado, é mais provável que a mulher não tenha sangramento de “retirada” semelhante ao menstrual, mas tenha sangramento acíclico intenso ou “manchas” na vagina ao tomar a próxima embalagem (o mesmo que quando o ciclo é alongado).

branco ou esbranquiçado, redondo, biconvexo, com “G73” gravado em um dos lados do comprimido; em seção transversal, o núcleo é branco ou quase branco (24 peças em blister).

Excipientes: lactose monohidratada - 48,53 mg, amido de milho - 16,6 mg, amido de milho pré-gelatinizado - 9,6 mg, copolímero de macrogol e álcool polivinílico - 1,45 mg, estearato de magnésio - 0,8 mg.

Composição do invólucro do filme: opadry II branco 85G18490 - 2 mg (álcool polivinílico - 0,88 mg, dióxido de titânio - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talco - 0,4 mg, lecitina de soja - 0,07 mg).

Comprimidos placebo

Comprimidos revestidos por película verde, redondo, biconvexo; em seção transversal, o núcleo é branco ou quase branco (4 peças em blister).

Excipientes: celulose microcristalina - 42,39 mg, lactose - 37,26 mg, amido de milho pré-gelatinizado - 9 mg, estearato de magnésio - 0,9 mg, dióxido de silício coloidal - 0,45 mg.

Composição do invólucro do filme: Opadrai II Green 85F21389 - 3 mg (álcool polivinílico - 1,2 mg, dióxido de titânio - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talco - 0,444 mg, indigocarmim - 0,0177 mg, corante amarelo chinolnina - 0,0177 mg, corante de óxido de ferro preto, pôr do sol corante amarelo - 0,003 mg).

28 peças. - blisters (1) - embalagens de papelão.
28 peças. - blisters (3) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Dimia ® é um anticoncepcional oral monofásico combinado que contém drospirenona e etinilestradiol. Em termos de perfil farmacológico, a drospirenona aproxima-se da progesterona natural: não possui atividade estrogênica, glicocorticóide e antiglicocorticóide e é caracterizada por pronunciados efeitos antiandrogênicos e moderados antimineralocorticóides. O efeito contraceptivo baseia-se na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação, o aumento da viscosidade das secreções cervicais e as alterações no endométrio. O índice de Pearl, um indicador que reflecte a taxa de gravidez em 100 mulheres em idade reprodutiva durante um ano de utilização de contraceptivos, é inferior a 1.

Farmacocinética

Drospirenona

Sucção

Quando tomada por via oral, a drospirenona é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A Cmax da drospirenona no soro é de cerca de 38 ng/ml e é alcançada aproximadamente 1-2 horas após uma dose única.

Biodisponibilidade - 76-85%. O uso concomitante com alimentos não afeta a biodisponibilidade da drospirenona.

Distribuição

Após administração oral, as concentrações plasmáticas de drospirenona diminuíram com uma meia-vida final de 31 horas. A drospirenona liga-se à albumina sérica e não se liga à globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) ou à globulina de ligação aos corticosteróides (transcortina). Apenas 3-5% das concentrações séricas totais de drospirenona existem como esteróides livres. O aumento da SHBG induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas séricas. O Vd aparente médio da drospirenona é 3,7±1,2 l/kg.

Durante o ciclo de tratamento, a C ss max da drospirenona no plasma sanguíneo é de cerca de 70 ng/ml, sendo alcançada após 8 dias de tratamento. As concentrações séricas de drospirenona aumentam aproximadamente 3 vezes devido à proporção entre a meia-vida final e o intervalo de dosagem.

Metabolismo

A drospirenona é metabolizada ativamente após administração oral. Os principais metabólitos do plasma sanguíneo são as formas ácidas da drospirenona, formada durante a abertura do anel lactona, e do 4,5-diidro-drospirenona-3-sulfato, ambas formadas sem a participação do sistema P450. A drospirenona é ligeiramente metabolizada pelo CYP3A4 e é capaz de inibir esta enzima, bem como o CYP1A1, CYP2C9 e CYP2C19 in vitro.

Remoção

A depuração renal dos metabólitos da drospirenona no soro sanguíneo é de 1,5±0,2 ml/min/kg. A drospirenona é excretada apenas em pequenas quantidades inalteradas. Os metabólitos da drospirenona são excretados pelos rins e intestinos com uma proporção de excreção de cerca de 1,2:1,4. T1/2 dos metabólitos pelos rins e pelos intestinos é de cerca de 40 horas.

Etinilestradiol

Sucção

Quando tomado por via oral, o etinilestradiol é absorvido rápida e completamente. A Cmax no soro sanguíneo é de cerca de 33 pkg/ml e é alcançada dentro de 1-2 horas após uma dose oral única. A biodisponibilidade absoluta como resultado da conjugação de primeira passagem e do metabolismo de primeira passagem é de aproximadamente 60%. A ingestão concomitante de alimentos diminuiu a biodisponibilidade do etinilestradiol em aproximadamente 25% dos pacientes estudados; outros não tiveram alterações.

Distribuição

As concentrações séricas de etinilestradiol diminuíram bifasicamente, na fase final de distribuição T1/2 é de aproximadamente 24 horas. O etinilestradiol liga-se bem, mas de forma inespecífica, à albumina sérica (aproximadamente 98,5%) e induz um aumento nas concentrações séricas de SHBG. V d aparente - cerca de 5 l/kg.

A C ss é alcançada na segunda metade do ciclo de tratamento e a concentração sérica de etinilestradiol aumenta 2-2,3 vezes.

Metabolismo

O etinilestradiol é um substrato da conjugação pré-sistêmica na membrana mucosa do intestino delgado e no fígado. O etinilestradiol é metabolizado principalmente por hidroxilação aromática, resultando em uma ampla gama de metabólitos hidroxilados e metilados, que estão presentes tanto na forma livre quanto como conjugados com ácido glucurônico. A depuração renal dos metabólitos do etinilestradiol é de aproximadamente 5 ml/min/kg.

Remoção

O etinilestradiol inalterado praticamente não é excretado do corpo. Os metabólitos do etinilestradiol são excretados pelos rins e pelos intestinos numa proporção de 4:6. T1/2 dos metabólitos é de cerca de 24 horas.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Se a função renal estiver prejudicada

A Css da drospirenona no plasma sanguíneo em mulheres com insuficiência renal leve (depuração de creatinina 50-80 ml/min) foi comparável aos valores correspondentes em mulheres com função renal normal (depuração de creatinina > 80 ml/min). Em mulheres com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina de 30 ml/min a 50 ml/min), a concentração plasmática de drospirenona foi em média 37% maior do que em mulheres com função renal normal. A drospirenona foi bem tolerada em todos os grupos. Tomar drospirenona não teve efeito clinicamente significativo nos níveis séricos de potássio. A farmacocinética na insuficiência renal grave não foi estudada.

Em caso de disfunção hepática

A drospirenona é bem tolerada por pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (classe B de Child-Pugh). A farmacocinética na insuficiência hepática grave não foi estudada.

Indicações

Contracepção oral.

Regime de dosagem

Os comprimidos devem ser tomados diariamente, aproximadamente à mesma hora, com um pouco de água, pela ordem indicada no blister. Os comprimidos são tomados continuamente durante 28 dias, 1 comprimido/dia. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa após a toma do último comprimido da embalagem anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2-3 dias após o início dos comprimidos de placebo (última linha) e não termina necessariamente no início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Dimia®

Se contraceptivos hormonais não foram usados ​​no último mês, A toma de Dimia ® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É possível começar a tomá-lo nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, neste caso, é necessário o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem;

Mudar de outros contraceptivos combinados (contraceptivos orais combinados em forma de pílula, anel vaginal ou adesivo transdérmico)

Você deve começar a tomar Dimia ® no dia seguinte após tomar o último comprimido inativo (para preparações contendo 28 comprimidos) ou no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem anterior (possivelmente no dia seguinte após o término do esquema habitual de 7 dias). intervalo) - para medicamentos contendo 21 comprimidos por embalagem. Se a mulher usar anel vaginal ou adesivo transdérmico, é preferível começar a tomar Dimia ® no dia da sua retirada ou, o mais tardar, no dia em que estiver prevista a inserção de um novo anel ou a substituição do adesivo.

Mudar de contraceptivos contendo apenas progestágenos (minipílulas, injeções, implantes) ou de um sistema intrauterino (DIU) que libera progestágenos.

Uma mulher pode passar da minipílula para Dimia ® em qualquer dia (do implante ou DIU no dia da retirada, das formas injetáveis ​​​​do medicamento - no dia da próxima injeção), mas em todos casos, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão das pílulas.

Depois de um aborto no primeiro trimestre de gravidez

A toma de Dimia ® pode ser iniciada conforme prescrição médica no dia da interrupção da gravidez. Neste caso, a mulher não precisa tomar medidas anticoncepcionais adicionais.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez.

Recomenda-se que a mulher comece a tomar o medicamento 21-28 dias após o parto (desde que não esteja amamentando) ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se o uso for iniciado mais tarde, a mulher deve usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias após o início do uso de Dimia ® . Com a retomada da atividade sexual (antes de iniciar o uso de Dimia ®), a gravidez deve ser excluída.

Tomar comprimidos esquecidos

Ignorar um comprimido de placebo da última (4ª) linha do blister pode ser ignorado. No entanto, devem ser descartados para evitar prolongar inadvertidamente a fase placebo. As instruções abaixo aplicam-se apenas a comprimidos esquecidos contendo ingredientes ativos.

Se o atraso na toma da pílula for menos de 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível (assim que se lembrar) e a próxima pílula no horário habitual.

Se você está atrasado excede 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado por duas regras básicas:

1. A toma dos comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias;

2. Para obter a supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovário, são necessários 7 dias de uso contínuo da pílula.

De acordo com isso, as mulheres podem receber as seguintes recomendações:

Dias 1-7

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Além disso, um método de barreira, como o preservativo, deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu nos 7 dias anteriores, deve ser considerada a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos você esquecer e quanto mais próximo esse salto estiver do intervalo de 7 dias no uso do medicamento, maior será o risco de gravidez.

Dias 8 a 14

A mulher deve tomar a pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. Ela deverá então tomar os comprimidos no horário habitual. Se durante os 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, uma mulher tomou as pílulas conforme prescrito, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. No entanto, se ela esqueceu mais de 1 comprimido, um método contraceptivo adicional (barreira - por exemplo, um preservativo) é necessário por 7 dias.

Dias 15 a 24

A confiabilidade do método diminui inevitavelmente à medida que a fase da pílula placebo se aproxima. No entanto, ajustar o regime de pílulas ainda pode ajudar a prevenir a gravidez. Ao seguir um dos dois regimes descritos abaixo, e se nos 7 dias anteriores ao abandono da pílula a mulher cumpriu o regime medicamentoso, não haverá necessidade de utilização de medidas contracetivas adicionais. Se este não for o caso, ela deverá seguir o primeiro dos dois regimes e tomar precauções adicionais durante os próximos 7 dias.

1. A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve então tomar os comprimidos no horário habitual até que os comprimidos ativos acabem. Não devem ser tomados 4 comprimidos de placebo da última linha; você deve começar imediatamente a tomar os comprimidos do blister seguinte; Muito provavelmente, não haverá sangramento de privação até o final da segunda embalagem, mas podem ocorrer manchas ou sangramento de privação nos dias de ingestão do medicamento da segunda embalagem.

2. Uma mulher também pode parar de tomar os comprimidos ativos da embalagem iniciada. Em vez disso, ela deve tomar os comprimidos placebo da última linha durante 4 dias, incluindo os dias perdidos, e depois começar a tomar os comprimidos da embalagem seguinte.

Se uma mulher esquecer de tomar uma pílula e subsequentemente não apresentar sangramento de privação durante a fase da pílula placebo, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

Uso do medicamento para distúrbios gastrointestinais

Em caso de distúrbios gastrointestinais graves (por exemplo, vómitos ou diarreia), a absorção do medicamento será incompleta e serão necessárias medidas contraceptivas adicionais. Se ocorrer vómito dentro de 3-4 horas após tomar o comprimido ativo, deve tomar um novo comprimido (de substituição) o mais rapidamente possível. Se possível, o próximo comprimido deve ser tomado dentro de 12 horas após o horário habitual de ingestão dos comprimidos. Se tiverem passado mais de 12 horas, recomenda-se proceder conforme as instruções em caso de esquecimento de comprimidos. Se uma mulher não quiser mudar o seu regime habitual de pílulas, ela deve tomar uma pílula adicional de uma cartela diferente.

Atraso no sangramento de privação semelhante ao menstrual

Para retardar o sangramento, a mulher deve deixar de tomar os comprimidos de placebo da embalagem iniciada e começar a tomar os comprimidos de drospirenona + etinilestradiol de uma nova embalagem. O atraso pode ser estendido até que os comprimidos ativos da segunda embalagem acabem. Durante o atraso, a mulher pode apresentar sangramento acíclico intenso ou com manchas na vagina. O uso regular de Dimia ® é retomado após a fase placebo.

Para transferir o sangramento para outro dia da semana, é recomendado encurtar a próxima fase de ingestão dos comprimidos de placebo pelo número desejado de dias. Quando o ciclo é encurtado, é mais provável que a mulher não tenha sangramento de “retirada” semelhante ao menstrual, mas tenha sangramento acíclico intenso ou com manchas na vagina ao tomar a próxima embalagem (o mesmo que quando o ciclo é prolongado) .

Efeito colateral

Os seguintes eventos adversos foram relatados durante o uso de Dimia ®:

Doenças tromboembólicas venosas;

Doenças tromboembólicas arteriais;

Tumores hepáticos;

A ocorrência ou agravamento de condições para as quais não foi comprovada a ligação com o uso de AOCs: doença de Crohn, colite ulcerativa, epilepsia, enxaqueca, endometriose, miomas uterinos, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, herpes durante gravidez anterior, coreia reumática, hemolítica -síndrome urêmica, icterícia colestática;

Cloasma;

A doença hepática aguda ou crônica pode exigir a descontinuação dos AOCs até que os testes de função hepática voltem ao normal;

Em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem induzir ou piorar os sintomas do angioedema.

Contra-indicações de uso

Dimia ®, como outros contraceptivos orais combinados, está contra-indicado em qualquer uma das seguintes condições:

Trombose (arterial e venosa) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose, tromboflebite venosa profunda; embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, distúrbios cerebrovasculares);

Condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina) atualmente ou na história;

Fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial, incl. lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, doenças dos vasos cerebrais ou artérias coronárias; hipertensão arterial não controlada, cirurgia de grande porte com imobilização prolongada, tabagismo acima de 35 anos, obesidade com IMC >30 kg/m2;

Predisposição hereditária ou adquirida para trombose venosa ou arterial, por exemplo, resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperhomocisteinemia e anticorpos contra fosfolipídios (presença de anticorpos para fosfolipídios - anticorpos para cardiolipina, anticoagulante lúpico) ;

Pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou na história;

Insuficiência renal crônica ou aguda grave;

Tumor hepático (benigno ou maligno) atualmente ou na história;

Neoplasias malignas dependentes de hormônios dos órgãos genitais ou da mama, atualmente ou na história;

Sangramento vaginal de origem desconhecida;

História de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;

Deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase lapp (deficiência de lactase em alguns povos do Norte);

Gravidez e suspeita dela;

Período de lactação;

Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

COM Cuidado

Fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo antes de 35 anos, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial controlada, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, valvopatia não complicada, predisposição hereditária para trombose (trombose, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em uma idade jovem, qualquer um dos parentes imediatos);

Doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus sem complicações vasculares, lúpus eritematoso sistêmico (LES), síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite de veias superficiais;

Angioedema hereditário;

Hipertrigliceridemia;

Doença hepática grave (até normalização dos testes de função hepática);

Doenças que apareceram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto do uso anterior de hormônios sexuais (incluindo icterícia e/ou coceira associada a colestase, colelitíase, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, história de herpes durante a gravidez, coreia menor (doença de Sydenham) , cloasma);

Período pós-parto.

Uso durante a gravidez e amamentação

Dimia ® está contra-indicado durante a gravidez.

Caso ocorra gravidez durante o uso do medicamento Dimia ®, seu uso deve ser interrompido imediatamente. Extensos estudos epidemiológicos não encontraram um risco aumentado de defeitos congênitos em crianças nascidas de mulheres que tomaram AOCs antes da gravidez, nem um efeito teratogênico dos AOCs se tomados involuntariamente durante a gravidez.

De acordo com estudos pré-clínicos, é impossível excluir efeitos indesejáveis ​​que afetam o curso da gravidez e o desenvolvimento fetal devido à ação hormonal dos componentes ativos.

O medicamento Dimia ® pode afetar a lactação: reduzir a quantidade de leite e alterar sua composição. Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos e/ou seus metabólitos podem ser excretados no leite durante o uso de COC. Esses valores podem afetar a criança. O uso de Dimia ® durante a amamentação é contraindicado.

Use para disfunção hepática

Contra-indicado:

Doença hepática grave existente (ou história), desde que a função hepática não esteja normalizada;

Tumor hepático (benigno ou maligno) atualmente ou na história.

Uso para insuficiência renal

Contra-indicado:

Insuficiência renal crônica ou aguda grave

Uso em crianças

O uso do medicamento antes da menarca não é indicado.

Instruções Especiais

Se você tiver alguma das condições/fatores de risco listados abaixo, os benefícios de tomar AOCs devem ser avaliados individualmente para cada mulher e discutidos com ela antes de iniciar o uso. Se um evento adverso piorar ou se ocorrer alguma destas condições ou fatores de risco, a mulher deve contactar o seu médico. O médico deve decidir se deve parar de tomar o COC.

Distúrbios circulatórios

Tomar qualquer contraceptivo oral combinado aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV). O aumento no risco de TEV é mais pronunciado no primeiro ano de uso de um contraceptivo oral combinado pela mulher.

Estudos epidemiológicos demonstraram que a incidência de TEV em mulheres sem fatores de risco que tomaram baixas doses de estrogênios (
Dados de um grande estudo prospectivo de 3 braços mostraram que a incidência de TEV em mulheres com ou sem outros fatores de risco para tromboembolismo venoso usando uma combinação de etinilestradiol e drospirenona 0,03 mg + 3 mg foi a mesma que a incidência de TEV em mulheres que usam contraceptivos orais contendo levonorgestrel e outros PDAs. O grau de risco de tromboembolismo venoso ao tomar Dimia ® não foi estabelecido atualmente.

Estudos epidemiológicos também revelaram uma associação entre o uso de COC e um risco aumentado de tromboembolismo arterial (enfarte do miocárdio, acontecimentos isquémicos transitórios).

Muito raramente, ocorreu trombose de outros vasos sanguíneos, tais como veias e artérias do fígado, mesentério, rim, cérebro ou retina, em mulheres que tomam contraceptivos orais. Não há consenso quanto à ligação desses fenômenos com o uso de anticoncepcionais hormonais.

Sintomas de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos ou arteriais ou acidentes cerebrovasculares agudos:

Dor unilateral incomum e/ou inchaço das extremidades inferiores;

Dor torácica intensa e súbita, irradiando ou não para o braço esquerdo;

Falta de ar repentina;

Início repentino de tosse;

qualquer dor de cabeça incomum, intensa e duradoura;

Perda repentina de visão parcial ou total;

Diplopia;

Fala prejudicada ou afasia;

Vertigem;

Colapso com ou sem crises epilépticas parciais;

Fraqueza ou dormência muito perceptível que afeta repentinamente um lado ou parte do corpo;

Distúrbios do movimento;

Complexo de sintomas abdômen "agudo".

Antes de começar a tomar AOCs, a mulher deve consultar um especialista.

Risco distúrbios tromboembólicos venosos

Aumento da idade;

Predisposição hereditária (o tromboembolismo venoso já ocorreu em irmãos ou pais em idade relativamente precoce);

Imobilização prolongada, cirurgia extensa, qualquer cirurgia nas extremidades inferiores ou trauma grave. Nessas situações, recomenda-se interromper o uso do medicamento (no caso de cirurgia planejada, com pelo menos quatro semanas de antecedência) e não retomar até que tenham passado duas semanas após a restauração completa da mobilidade. Se o medicamento não for interrompido imediatamente, deve-se considerar o tratamento anticoagulante;

Não há consenso sobre o possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no aparecimento ou exacerbação da trombose venosa.

Risco complicações tromboembólicas arteriais ou acidente cerebrovascular agudo ao tomar COC aumenta com:

Aumento da idade;

Tabagismo (mulheres com mais de 35 anos são fortemente aconselhadas a parar de fumar se quiserem tomar AOCs);

Dislipoproteinemia;

Hipertensão arterial;

Enxaquecas sem sintomas neurológicos focais;

Obesidade (IMC superior a 30 kg/m2);

Predisposição hereditária (tromboembolismo arterial sempre em irmãos ou pais em idade relativamente precoce). Se for possível uma predisposição hereditária, a mulher deve consultar um especialista antes de começar a tomar AOCs;

Danos às válvulas cardíacas;

Fibrilação atrial.

Ter um fator de risco importante para doença venosa ou múltiplos fatores de risco para doença arterial também pode ser uma contraindicação. A terapia anticoagulante também deve ser considerada. As mulheres que tomam COCs devem ser devidamente instruídas a informar o seu médico se houver suspeita de sintomas de trombose. Se houver suspeita ou confirmação de trombose, o uso de COC deve ser descontinuado. É necessário iniciar contracepção alternativa adequada devido à teratogenicidade da terapia anticoagulante (anticoagulantes indiretos - derivados cumarínicos).

O risco aumentado de tromboembolismo no período pós-parto deve ser levado em consideração.

Outras condições médicas associadas a eventos vasculares adversos incluem diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa) e doença falciforme.

Um aumento na frequência ou gravidade da enxaqueca durante o uso de AOCs pode ser uma indicação para a descontinuação imediata de contraceptivos orais combinados.

Tumores

O fator de risco mais significativo para o desenvolvimento de câncer cervical é a infecção pelo papilomavírus humano. Alguns estudos epidemiológicos relataram um risco aumentado de câncer cervical com o uso prolongado de contraceptivos orais combinados, mas ainda há controvérsia sobre até que ponto esses achados são atribuíveis a fatores de confusão, como testes para câncer cervical ou uso de métodos contraceptivos de barreira. .

Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos encontrou um pequeno aumento no risco relativo (RR = 1,24) de cancro da mama em mulheres que estavam actualmente a tomar COCs. O risco diminui gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso de COC. Porque O cancro da mama raramente se desenvolve em mulheres com menos de 40 anos de idade e um aumento no número de casos diagnosticados de cancro da mama em utilizadoras de COC tem pouco efeito na probabilidade global de cancro da mama. Esses estudos não encontraram evidências suficientes de causalidade. O risco aumentado pode resultar do diagnóstico precoce de cancro da mama em utilizadoras de COC, dos efeitos biológicos dos COC ou de uma combinação de ambos os factores. O câncer de mama diagnosticado em mulheres que já haviam tomado AOCs foi clinicamente menos grave, devido ao diagnóstico precoce da doença.

Raramente, ocorreram tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos em mulheres que tomam AOCs. Em alguns casos, estes tumores eram fatais devido a hemorragia intra-abdominal. Isto deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial em caso de dor abdominal intensa, aumento do fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal.

Outros estados

O componente progestágeno do medicamento Dimia ® é um antagonista da aldosterona que retém potássio no organismo. Na maioria dos casos, não é esperado um aumento nos níveis de potássio. No entanto, num estudo clínico realizado em alguns pacientes com doença renal ligeira a moderada que tomavam medicamentos poupadores de potássio, os níveis séricos de potássio aumentaram ligeiramente durante o tratamento com drospirenona. Portanto, recomenda-se monitorar os níveis séricos de potássio durante o primeiro ciclo de tratamento em pacientes com insuficiência renal cujas concentrações séricas de potássio pré-tratamento estavam no limite superior do normal e, especialmente, durante o uso de medicamentos poupadores de potássio.

Mulheres com hipertrigliceridemia ou predisposição hereditária para ela podem ter um risco aumentado de pancreatite ao tomar AOCs.

Embora tenham sido observados ligeiros aumentos na pressão arterial em muitas mulheres que tomam AOCs, aumentos clinicamente significativos foram raros. Apenas nestes casos raros se justifica a interrupção imediata da toma do COC. Se, ao tomar AOCs em pacientes com hipertensão arterial concomitante, a pressão arterial aumentar constantemente ou

Overdose

Ainda não houve casos de overdose de Dimia ®. Com base na experiência geral com contraceptivos orais combinados em potencial sintomas a sobredosagem pode incluir: náuseas, vómitos, ligeiro sangramento vaginal.

Tratamento: não há antídotos. O tratamento deve ser sintomático.

Interações medicamentosas

A influência de outras drogas no medicamento Dimia ®

As interações entre contraceptivos orais e outros medicamentos podem resultar em sangramento acíclico e/ou falha contraceptiva. As interações descritas abaixo estão refletidas na literatura científica.

Mecanismo de interação com hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina; preparações de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e erva de São João (Hypericum perforatum) baseia-se na capacidade destas substâncias ativas para induzir enzimas hepáticas microssomais. A indução máxima das enzimas microssomais hepáticas não é alcançada dentro de 2 a 3 semanas, mas persiste por pelo menos 4 semanas após a interrupção da terapia medicamentosa.

Falha contraceptiva também foi relatada com antibióticos como ampicilina e tetraciclina. O mecanismo deste fenômeno não está claro.

Mulheres durante tratamento de curta duração (até uma semana) com qualquer um dos grupos de medicamentos acima ou medicamentos isolados devem usar temporariamente (enquanto tomam outros medicamentos simultaneamente e por mais 7 dias após o seu término), além dos AOCs, métodos de barreira de contracepção.

Mulheres recebendo terapia com rifampicina que não sejam AOCs devem usar um método contraceptivo de barreira e continuar a usá-lo por 28 dias após interromper o tratamento com rifampicina. Caso o uso de medicamentos concomitantes dure mais que o prazo de validade dos comprimidos ativos da embalagem, os comprimidos inativos devem ser interrompidos e os comprimidos de drospirenona + etinilestradiol da embalagem seguinte devem ser iniciados imediatamente.

Se uma mulher toma constantemente medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssomais, ela deve usar outros métodos contraceptivos não hormonais confiáveis.

Os principais metabólitos da drospirenona no plasma humano são formados sem a participação do sistema citocromo P450. Portanto, é improvável que os inibidores do citocromo P450 afetem o metabolismo da drospirenona.

Efeito de Dimia ® em outras drogas

Os contraceptivos orais podem afetar o metabolismo de alguns outros ingredientes ativos. Consequentemente, as concentrações destas substâncias no plasma sanguíneo ou nos tecidos podem aumentar (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotrigina).

Com base em estudos de inibição in vitro e estudos de interação in vivo em mulheres voluntárias a tomar omeprazol, sinvastatina e midazolam como substratos, o efeito da drospirenona 3 mg no metabolismo de outras substâncias ativas é improvável.

Outras interações

Em pacientes sem insuficiência renal, o uso simultâneo de drospirenona e inibidores da ECA ou AINEs não tem efeito significativo nos níveis séricos de potássio. Porém, o uso simultâneo de Dimia ® com antagonistas da aldosterona ou diuréticos poupadores de potássio não foi estudado. Neste caso, durante o primeiro ciclo de tratamento, a concentração de potássio sérico deve ser monitorizada.

Testes laboratoriais

A toma de esteróides contraceptivos pode afectar os resultados de alguns testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos da função hepática, tiroideia, adrenal e renal, concentrações de proteínas plasmáticas (transportadores), tais como proteínas de ligação a corticosteróides e fracções lipídicas/lipoproteicas, parâmetros do metabolismo de hidratos de carbono e sangue. parâmetros de coagulação e fibrinólise. Em geral, as alterações permanecem dentro da normalidade. A drospirenona provoca aumento da atividade da renina no plasma sanguíneo e, devido à sua leve atividade antimineralocorticóide, reduz a concentração de aldosterona no plasma.

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, protegido da luz e em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 2 anos.

Condições de dispensa nas farmácias

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Além disso, o medicamento contém as seguintes substâncias como compostos auxiliares: amido de milho (16,6 mg.), incluindo pré-gelatinizado (9,6 mg.), Estearato de magnesio (0,8 mg.) e copolímero de álcool polivinílico (1,45mg.).

O invólucro do medicamento contém um complexo de compostos OpadryII 85G18490, que, por sua vez, inclui substâncias como talco, dióxido de titânio, e soja e macrogol.

O segundo comprimido (o chamado placebo ), com revestimento verde contém 37,26 mg. lactose , 42,39mg. MCC, 0,9 mg. estearato de magnesio , 0,45mg. dióxido de silício coloidal , bem como 9 mg. amido de milho pré-gelatizado .

Invólucro de filme comprimidos de placebo contém um complexo de compostos chamados Opadry II 85F21389 , cuja composição química inclui macrometa ,Álcool polivinílico , talco, corante amarelo de quinolina , índigo carmim , bem como a tintura Sunset.

Formulário de liberação

Comprimidos de Dimia contendo substâncias ativas drospirenona E etinilestradiona têm uma forma biconvexa arredondada. Num dos lados do medicamento comprimido, a marcação “G73” é aplicada em relevo.

Mesma forma redonda e biconvexa comprimidos de placebo diferem na cor verde da casca. Uma embalagem do medicamento contém 28 comprimidos, que podem ser acondicionados em 1 ou 3 blisters.

efeito farmacológico

Dimia é um medicamento combinado que é contraceptivo monofásico .

Farmacodinâmica e farmacocinética

Este medicamento contém etinilestradiol , e drospirenona (uma substância próxima da origem natural). As substâncias ativas incluídas neste contraceptivo não possuem habilidades antiglicocorticóides, estrogênicas e glicocorticóides , bem como moderado pronunciado antimineralocorticóide E efeito antiandrogênico .

Sua eficácia contraceptivo Dimia consegue isso graças a vários fatores, por exemplo, devido a inibição da ovulação , mudanças endométrio e promoção viscosidade da secreção localizado em colo do útero .

Quando tomado por via oral drospirenona quase completa e rapidamente absorvido pelo estômago. A concentração máxima da substância no sangue (Cmax) é atingida no máximo duas horas após a administração contraceptivo . Após a fase de distribuição e metabolismo drospirenona excretado do corpo rins , uma pequena parte da droga é liberada usando intestinos .

Ingrediente ativo etinilestradiol, incluído em contraceptivo assim como drospirenona é rapidamente absorvido e atinge sua concentração máxima no sangue após duas horas. O composto é excretado do corpo intestinos e rins .

Indicações de uso

Dimia é usada como contraceptivo.

Contra-indicações

Este contraceptivo é contra-indicado em condições como:

• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes ativos da droga;
• venoso ou arterial ;
• ataque cardíaco ;
• distúrbios cerebrovasculares ;
• algumas doenças do sistema cardiovascular , por exemplo, danos válvula cardíaca ou fibrilação atrial ;
• AVC ;
• doenças cerebrovasculares ;
• hipertensão ;
• fumar, desde que a mulher tenha completado 35 anos ou mais;
• , incluindo suspeitas contra ela;
• período lactação ;
• insuficiência renal ;
• , inclusive os benignos;
• sem causa sangramento vaginal ;
• deficiência de lactase ;
• Deficiência de lapão .

Os contraceptivos Dimia devem ser usados ​​com cautela quando , otorosclerose, porfiria, coreia menor, tromboembolismo, colelitíase, bem como para doenças que são acompanhadas de distúrbios circulação sanguínea , Por exemplo, Doença de Crohn , flebite , e outros.

Efeitos colaterais de Dimia

Os efeitos colaterais de Dimia podem incluir as seguintes doenças: sistemas geniturinário, nervoso, digestivo e cardiovascular :

• sangramento vaginal detecção ou descoberta natureza acíclica ;
• ingurgitamento das glândulas mamárias;
• raro, mas pode desenvolver hipertrofia glândulas mamárias, e a composição também mudará secreção vagina ;
• Aumentar ou diminuir libido ;
• enxaqueca ;
• mudanca de humor;
• extremamente raro, mas pode ocorrer arterial , e ;
• náusea ;
• hipercalemia ;
• vomitar .

Além disso, enquanto estiver tomando o medicamento, você poderá sentir Reações alérgicas e ser expresso em , erupções cutâneas e . Vale lembrar que ao usar contraceptivo , incluindo o medicamento Dimia, pode aumentar o peso corporal, bem como intolerância a lentes de contato, desenvolvendo cloasma (hiperpigmentação) .

Comprimidos Dimia, instruções de uso (método e dosagem)

Você pode ler sobre como tomar o medicamento corretamente nas instruções do Dimia. Esses anticoncepcionais devem ser tomados todos os dias, sem pular. Os médicos recomendam fazer isso ao mesmo tempo, sempre na ordem normalmente indicada no blister. PARAcontraceptivos Dimia, assim como outros medicamentos similares, deve ser usado continuamente por 28 dias.

Nova embalagem pílulas anticoncepcionais Dimia deve ser aberto somente após terminar o anterior. Aproximadamente a partir do terceiro dia desde o início da toma da última fila de comprimidos do blister (período placebo), ligeira sangramento . Se embalagem contraceptivo não termina até o final do mês, então as pílulas são reiniciadas no primeiro dia menstruação .

Durante a relação sexual durante os primeiros sete dias de uso do medicamento, métodos adicionais devem ser utilizados contracepção (barreira). Ao mudar para o uso de Dimia após outro complexo contracepção , Por exemplo, sistema transdérmico , comprimidos ,anéis vaginais e assim por diante, você deve começar a tomar este medicamento imediatamente no dia seguinte após usar o método anterior contracepção .

Ao mudar para Dimia após o uso contraceptivo , que contém exclusivamente ( injeções, implantes, ) ou depois, você pode tomar este medicamento em qualquer dia conveniente. No entanto, antes de começar a utilizar os comprimidos, deve tomar métodos contraceptivos de barreira.

Se prescrito por um médico, a mulher pode começar a tomar essas pílulas no dia seguinte à interrupção. gravidez (vácuo) . Depois parto Recomenda-se aguardar 28 dias e só então retomar o uso do medicamento. É importante notar que uma dose esquecida comprimidos de placebo (a partir da 4ª linha do blister) é um fator insignificante.

No entanto, esta regra não se aplica a comprimidos que contenham substâncias ativas. etinilestradiol e drospirenona . Se não se passaram 12 horas desde que a última pílula foi tomada, o nível de proteção contraceptiva não diminui. O comprimido esquecido deve ser tomado o mais rápido possível e o próximo no horário habitual.

Você não deve parar de tomar os comprimidos por mais de 7 dias, pois esse é o tempo necessário para suprimir sistema ovariano hipotálamo-hipófise . Para uso correto contraceptivo você deve seguir as seguintes recomendações:

• Se você deixar de tomar um comprimido durante a primeira semana de uso do medicamento, a mulher deve retomar o uso o mais rápido possível contraceptivo , e também para evitar o risco de engravidar, recorra a métodos adicionais contracepção de barreira nos próximos sete dias;
• se você deixar de tomar o medicamento de 8 a 14 dias de seu uso, também deve retomar o uso de Dimia o mais rápido possível, e depois retornar ao horário habitual, não havendo necessidade de contracepção adicional caso a mulher não tenha esquecido de tomar pílulas anticoncepcionais nos últimos sete dias;
• eficiência e confiabilidade deste método contracepção é significativamente reduzido se o medicamento for omitido no período de 15 a 24 dias de seu uso, pois neste momento a mulher precisa mudar para comprimidos de placebo .

Para evitar indesejados gravidez Se a última das situações descritas ocorrer quando um medicamento é esquecido, a mulher deve tomar um comprimido para repor o esquecido o mais rápido possível. Em seguida, você deve seguir seu horário habitual de tomar o medicamento até que os comprimidos ativos acabem. Como resultado da mistura do esquema de dosagem contraceptivo , projetado para 28 dias, permanecerá no blister comprimidos de placebo , que não precisam ser tomadas.

Muito provavelmente, com esta variante do normal sangramento de privação o anticoncepcional não estará disponível até o final da próxima embalagem, porém, pode parecer manchando . Caso haja esquecimento de uma dose do medicamento entre 15 e 24 dias do início do uso, a mulher pode não retornar ao seu esquema habitual de uso. contracepção e leve 4 dias (incluindo dias perdidos) comprimidos de placebo e, em seguida, prossiga para a nova embalagem.

Se esta opção não ocorrer sangramento de privação , então a possibilidade de gravidez deve ser considerada. Na presença de distúrbio gastrointestinal a eficácia do medicamento é reduzida porque os compostos ativos não serão completamente absorvidos pelo estômago. Se uma mulher vomitar 4 horas depois de tomar uma pílula anticoncepcional, ela deve tomar imediatamente uma segunda, ou seja, pílula de reposição.

Se não menstruação ao tomar Dimia, isso pode sinalizar o início de gravidez . Vale a pena notar que Uma mulher pode corrigir o sangramento de “retirada”, por exemplo, retardá-lo sozinha, alterando o horário de uso do medicamento.

Para fazer isso você pode pular comprimidos de placebo e comece imediatamente a tomar os comprimidos contendo o princípio ativo da nova embalagem. Vale ressaltar que quando atrasado ou deslocado sangramento de privação pode aparecer lubrificantes acíclicos ou sangramento intenso .

Overdose

No momento não há informações sobre casos de overdose de Dimia. No entanto, com base na experiência com o uso contraceptivos complexos , semelhante a este medicamento, em caso de sobredosagem, sintomas como náusea, sangramento vaginal, e vomitar . Se estes sintomas ocorrerem, você deve parar de usar o medicamento e consultar um médico para aconselhamento.

Interação

Para evitar o enfraquecimento da eficácia dos anticoncepcionais, você não deve usar Dimia junto com medicamentos que afetam enzimas hepáticas , Por exemplo, , Primidon, Fenitoína, Oxcarbazepina, felbamato, barbitúricos e outros, bem como medicamentos que contenham erva de São João em sua composição química.

Sobre metabolismo hepático drogas podem ter um efeito negativo Inibidores da protease do HIV e não-nucleosídeo , bem como suas combinações. Rebaixamento circulação de estrogênio , e portanto a eficácia do Dimia ocorre quando tomado simultaneamente E .

Durante 28 e 7 dias (respectivamente) após tomar medicamentos que afetam indução de enzimas hepáticas, e antibióticos Você deve parar de usar este medicamento. Os contraceptivos podem afetar o efeito de alguns medicamentos, por isso você deve ler atentamente as instruções antes de usar Dimia.

Termos de venda

Vendido apenas mediante receita médica.

Condições de armazenamento

Os anticoncepcionais são armazenados fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 C.

Melhor antes da data

Instruções Especiais

Uso constante contracepção pode aumentar o risco de desenvolvimento. Além disso, este risco é maior no primeiro ano de uso de um contraceptivo. Se ocorrerem os seguintes sintomas durante o tratamento com Dimia, você deve parar imediatamente de usar o medicamento:

• inchaço das extremidades inferiores E dor forte ;
• repentinoperda de visão ;
• tosse ;
• dor de cabeça intensa sem causa;
• diplopia ;
• vertigem ;
• distúrbio de fala ;
• estômago agudo ;
• colapso ;
• dormência ;
• fraqueza ;
• distúrbios do movimento .

Ao usar Dimia, existe o risco de efeitos perigosos distúrbios tromboembólicos ocorre significativamente quando:

• disposição hereditária;
• após os 30 anos;
• imobilização e após cirurgia de emergência;
• fumar;
• hipertensão ;
• dislipoproteinemia ;
• doenças válvulas do coração.

Ao usar um contraceptivo, certifique-se de considerar o risco de tromboembolismo especialmente depois parto , bem como o desenvolvimento de outras consequências adversas quando diabetes mellitus, doença de Crohn, colite, anemia e assim por diante. As mulheres não devem começar a tomar o medicamento sem recomendação médica, bem como sem exame médico preliminar.

É importante excluir gravidez . Ao usar um anticoncepcional pode ocorrer sangramento de privação, portanto avaliar a normalidade desse descarga pode ser realizada após três meses (período de adaptação) a partir do momento em que você começa a usar pílulas anticoncepcionais.

Contente

O uso de pílulas hormonais é considerado o método contraceptivo mais eficaz. Hoje, várias empresas farmacêuticas produzem um grande número de produtos que ajudam as mulheres a evitar gravidezes indesejadas. Um dos mais populares é o medicamento Dimia. Muitos especialistas o recomendam aos seus pacientes devido à boa tolerabilidade dos componentes principais e à rara ocorrência de efeitos colaterais.

Ação farmacológica

O medicamento combinado Dimia é um medicamento oral monofásico. Este medicamento contém etinilestradiol e drospirenona (um análogo da progesterona que ocorre naturalmente). As substâncias ativas que compõem o medicamento não possuem propriedades estrogênicas, antiglicocorticóides ou glicocorticóides. O medicamento atinge sua eficácia devido a alterações no endométrio, inibição da ovulação e aumento da viscosidade da secreção cervical, o que impede a penetração dos espermatozoides em sua cavidade.

Depois de tomar o medicamento por via oral, as substâncias ativas são completamente absorvidas pela corrente sanguínea a partir do intestino delgado. Eles são distribuídos uniformemente por todos os tecidos do corpo. A concentração máxima do medicamento é alcançada duas horas após a administração. Os produtos de degradação do etinilestradiol e da drospirenona são excretados do corpo principalmente na urina.

Forma de liberação e composição

O medicamento Dimia é produzido na forma de comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, especialmente marcados com G73 em um dos lados. O medicamento também contém comprimidos verdes de placebo que não contêm ingredientes ativos. Uma embalagem do medicamento inclui 28 comprimidos, embalados em um ou três blisters. A composição do produto é apresentada na tabela:

Como tomar Dimia

Os comprimidos hormonais Dimia devem ser tomados diariamente, à mesma hora, com água, pela ordem indicada no blister. O medicamento deve ser tomado continuamente durante 28 dias, uma dose por dia. A retirada dos comprimidos da próxima embalagem deve começar após o término do produto da caixa anterior. Só um médico pode lhe dizer como tomar Dimia corretamente, sem consequências para a saúde. Via de regra, o início do uso do produto varia:

• Ao mudar de outros ACOs (contraceptivos orais), você deve começar a beber Dimia no dia seguinte após tomar o último comprimido de outro medicamento (28 peças) ou uma semana após usar um medicamento contendo 21 cápsulas. Se você estiver usando um adesivo transdérmico ou anel vaginal, só poderá tomar dimia depois de removê-los.
• Antes de começar a tomar os comprimidos, se a mulher não usa outros ACO há um mês, ela deve começar a tomar dimia a partir do primeiro dia do ciclo menstrual. Você pode tomar o produto a partir do 3º dia da menstruação, mas deve usar camisinha por uma semana.
• Após a retirada do dispositivo intrauterino, o uso dos comprimidos inicia-se no dia do procedimento.
• Se uma mulher tomou medicamentos não combinados à base de progesterona, o anticoncepcional pode ser iniciado em qualquer dia.
• Se a gravidez for interrompida no primeiro trimestre, a mulher, conforme orientação do médico, pode tomar os comprimidos no mesmo dia.
• Após um aborto ou parto, os especialistas aconselham começar a tomar as pílulas no 28º dia.

Caso a mulher deixe de tomar outra pílula, devem ser seguidas as seguintes recomendações para a retomada do seu uso:

• pular a pílula placebo pode ser ignorado e você deve continuar tomando no dia seguinte de acordo com o regime indicado nas instruções;
• se tiverem passado menos de 12 horas desde a dose esquecida, o paciente deve tomar a pílula o mais rápido possível;
• se já se passaram mais de 12 horas desde o último uso do medicamento, a mulher deve tomar um comprimido assim que se lembrar, mesmo que coincida com o próximo (pode-se tomar 2 comprimidos de uma vez).

Indicações e contra-indicações para tomar comprimidos

Os anticoncepcionais Dimia são indicados para mulheres em idade reprodutiva para prevenir gravidez indesejada. Além disso, o uso do medicamento é possível no tratamento das seguintes doenças:

• miomas;
• endometriose;
• disfunção do ciclo menstrual;
• anemia por deficiência de ferro;
• síndrome dos ovários policísticos;
• síndrome pré-menstrual.

O uso de comprimidos está contraindicado nas seguintes situações:

• tromboflebite, tromboembolismo (movimento de coágulos sanguíneos através dos vasos arteriais) ou trombose (aparecimento de coágulos sanguíneos no lúmen dos vasos venosos ou arteriais);
• neoplasias malignas dependentes de hormônios das glândulas mamárias ou órgãos reprodutivos;
• predisposição hereditária ou adquirida à trombose (deficiência proteica, hiperhomocisteinemia);
• intolerância individual aos componentes principais ou auxiliares da droga;
• pancreatite (inflamação do pâncreas);
• processos patológicos que precederam o aparecimento de trombose grave (ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, angina);
• foi submetido a cirurgia com posterior imobilização do corpo;
• insuficiência renal grave aguda ou crônica;
• a presença no corpo feminino de processos que podem levar a doenças cardiovasculares (danos às válvulas cardíacas, contrações irregulares, patologia dos vasos coronários);
• fumar acima dos 35 anos;
• período de lactação;
• hipertensão;
• doenças hepáticas;
• deficiência de lactase adquirida ou congênita;
• a presença de sangramento patológico da vagina;
• gravidez confirmada.

Você deve tomar o medicamento com cautela no período pós-parto e com patologias concomitantes que levam à circulação periférica prejudicada:

• doença de Crohn;
• diabetes mellitus;
• anemia falciforme;
• lúpus eritematoso sistêmico;
• angioedema hereditário,
• flebite de veias superficiais;
• hipertrigliceridemia (aumento dos níveis de triglicerídeos no sangue).

Efeitos colaterais

Antes de começar a usar um anticoncepcional medicinal, a mulher deve consultar um médico, pois existe o risco de complicações tromboembólicas. Além disso, o uso do medicamento pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais:

• Instabilidade emocional;
• náusea, vômito;
• tontura;
• enxaqueca;
• dor de estômago;
• inflamação da vesícula biliar (colecistite);
• dor de cabeça;
• depressão;
• sonolência;
• tremor (tremor) das mãos;
• cãibras musculares;
• aumento da pressão arterial;
• taquicardia (aumento da frequência cardíaca);
• trombocitopenia (diminuição da contagem de plaquetas);
• flebite (inflamação das veias);
• anemia (anemia);
• desenvolvimento de candidíase vaginal;
• ganho de peso;
• dor nas costas;
• dispareunia (relações sexuais dolorosas);
• aumento das glândulas mamárias;
• acne (acne);
• secura da mucosa vaginal;
• alopecia (queda de cabelo);
• Reações alérgicas.

Se ocorrerem efeitos colaterais ou complicações (tosse com sangue, visão dupla, perda súbita ou parcial de visão), você deve procurar ajuda médica imediatamente. O risco de sintomas negativos e trombose vascular aumenta com hipertensão arterial, abuso de álcool, aumento de peso corporal e idade superior a 40 anos. O uso do medicamento não exclui a possibilidade de infecção por doenças sexualmente transmissíveis.

Interação de Dimia com outras drogas

A eficácia do anticoncepcional pode ser enfraquecida pelo uso combinado do medicamento com barbitúricos (grupo de medicamentos derivados do ácido barbitúrico) e medicamentos que afetam as enzimas hepáticas: Griseofulvina, Oxcarbazepina, Topiramato, Fenitoína, Primidona, Felbamato, Rifampicina. Além disso, as instruções indicam que medicamentos que contêm erva de São João em sua composição química, quando usados ​​simultaneamente com dimia, induzem (estimulam) enzimas hepáticas microssomais, o que também afeta negativamente o corpo feminino.

Uma diminuição na circulação do estrogênio e ao mesmo tempo na eficácia do anticoncepcional ocorre quando a Ampicilina e a Tetraciclina são usadas simultaneamente com antibióticos. Os inibidores da protease do HIV e suas combinações têm um efeito negativo no metabolismo hepático do medicamento. Mulheres em tratamento de curto prazo com qualquer um dos medicamentos acima devem usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira (preservativo).

Análogos

O fabricante do medicamento Dimia é a empresa húngara Gedeon Richter. Os análogos estruturais absolutos do produto, semelhantes no mecanismo de ação e na composição química, são:

• Midiana;
• Angélica;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simícia;
• Yarina mais;
• Anabela;
• Délcia;
• Tendência de modelo.

Preço dos comprimidos Dimia

Você pode comprar o medicamento dimia em qualquer farmácia, mas precisará obter uma receita do seu médico. Você não pode começar a tomar comprimidos por conta própria ou por recomendação de amigos, antes de iniciar o uso, você deve consultar um especialista; O custo do medicamento depende da região de distribuição e da quantidade de comprimidos na embalagem, em média, o preço de 28 peças é de 700 rublos; O custo aproximado da contracepção em Moscou é apresentado na tabela.

Os contraceptivos orais combinados, quando tomados corretamente, são o método contraceptivo mais confiável. Além disso, esses medicamentos contêm hormônios sexuais femininos em pequenas doses estritamente ajustadas. E isso permite resolver muitos problemas de saúde da mulher, melhorar o estado da pele, cabelos e unhas.

Dimia é um anticoncepcional moderno e multifásico que recebeu muitas críticas positivas. Quais são as características do medicamento, qual o regime de ingestão dos comprimidos e quem deve evitar o uso de ACOs?

Composto

O anticoncepcional tem a forma de comprimidos redondos, brancos e verdes com marcador “G73”, disponíveis em blister de 28 unidades. Dispensado mediante receita médica.

Os comprimidos brancos contêm os seguintes componentes:

1. Ativo. Esta é a microfolina, um progestágeno, um derivado da espironolactona.
2. Auxiliar. Esta categoria inclui lactolina, dextrina de milho, copolímero de polietilenoglicol, ácido esteárico, um polímero de um hipotético álcool vinílico com uma fórmula estrutural de uma unidade composta repetida.

As pílulas verdes são um placebo. Conter:

1. Leite doce.
2. Fibra dietética proveniente de polpa de algodão purificada.
3. Ácido esteárico.
4. Dextrina de milho.
5. O adsorvente é o dióxido de silício pirogênico.

A automedicação, em especial o uso incorreto de medicamentos, pode causar efeitos colaterais ou reduzir a função anticoncepcional do medicamento.

Farmacologia

Dimia é, antes de tudo, um contraceptivo eficaz. Pode ser prescrito por um médico tanto para gestações nulíparas quanto para gestações interrompidas artificialmente no primeiro e segundo trimestres. Também é recomendado para mulheres que deram à luz e não estão amamentando.

Além da finalidade direta (proteção contra gravidez indesejada), o medicamento pode ser prescrito a meninas em idade reprodutiva para tratamento de acne, seborreia e dismenorreia grave. Além disso, tomar AOCs reduz a probabilidade de desenvolver:

• Câncer genital.
• Doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos.
• Osteoporose.

Os comprimidos são prescritos para mulheres que tiveram ou estão predispostas a uma gravidez ectópica. Também sofre de infertilidade (aumenta a probabilidade de fertilização após interromper o uso de AOCs).

É preciso ter em mente que o corpo de cada mulher possui características próprias. Portanto, antes de usar um anticoncepcional, você deve passar rigorosamente por todos os exames necessários para determinar a tolerabilidade dos componentes do medicamento. Seria uma boa ideia coletar um histórico médico completo e consultar o ginecologista responsável pelo tratamento.

Efeitos colaterais

Tomar pílulas anticoncepcionais Dimia pode ter consequências desagradáveis ​​​​se a dosagem do medicamento for selecionada incorretamente ou se o paciente violar regularmente o regime medicamentoso. Os efeitos colaterais mais comuns do uso de AOCs são: tontura, náusea, distúrbios do sono, perda de consciência, aumento da pressão arterial, estado de depressão, sangramento da cavidade nasal. Os mais graves incluem:

• Doenças de pele e respostas alérgicas do organismo aos componentes ativos ou auxiliares do medicamento (coceira, erupções cutâneas, sensação de queimação).
• Inflamação da vesícula biliar, mucosa vaginal, proliferação local de tecidos do canal cervical e glândula mamária.
• Disfunção sexual e diminuição do desejo de relações sexuais.
• Parando a menstruação.
• Patologia da cavidade da glândula mamária com conteúdo líquido, dor no peito.
• Dor vaginal, secura vaginal, candidíase.
• Inchaço ou dor abdominal.
• Dores de cabeça, dores musculares (espasmódicas), dores na região lombossacra, membros.
• Distúrbio da função motora.

Não houve casos de intoxicação por drogas devido ao uso de Dimia. Mas as síndromes potenciais de uso do medicamento acima do normal (com base em outros AOCs) podem ser: náuseas, vômitos, leve excreção de sangue vaginal.

Contra-indicações

Como a maioria dos contraceptivos orais, os contraceptivos Dimia não devem ser usados ​​durante a gravidez ou amamentação. Isso se deve ao fato de que concentrações aumentadas de hormônios podem afetar negativamente o desenvolvimento natural do feto. Além disso, as substâncias ativas do produto podem não só reduzir a sua quantidade, mas também alterar a sua composição.

As contra-indicações ao uso de anticoncepcionais incluem a presença de:

• Intolerância a um ou mais componentes da droga.
• Inflamação aguda do pâncreas.
• Tumores malignos de genitals, glândulas mamárias, fígado.


• Distúrbios de uma ou mais funções hepáticas.
• Pressão alta, bloqueios de vasos arteriais, veias.
• Distúrbios quantitativos e qualitativos na composição das lipoproteínas sanguíneas.
• Doenças associadas à quantidade ou atividade insuficiente do inibidor de C1 prejudicam a circulação sanguínea nas artérias periféricas.
• Enxaqueca com sintomas neurológicos focais pronunciados.
• Doenças associadas à absorção prejudicada de glicose e lactose.
• Taquiarritmia supraventricular com atividade elétrica caótica dos átrios.

Definitivamente, você deve consultar seu médico para prescrever a dosagem mais eficaz de pílulas anticoncepcionais Dimia se tiver doenças relacionadas ao trabalho:

• Fígado.
• Músculo cardíaco.
• Fluxo sanguíneo e outras condições agudas ou crônicas.

Além disso, mulheres no período pós-natal devem ter cuidados e cautelas especiais ao usar Dimia. Além disso, com cautela, o medicamento é prescrito para quem sofreu de doenças provocadas pela gravidez ou pelo uso de medicamentos contendo hormônios (herpes, icterícia, doença porfirina, etc.).

Mulheres que sofrem de obesidade, intoxicação por tabaco e patologias cardíacas apresentam risco aumentado de efeitos colaterais.

Regras de admissão

A ingestão de Dimia é projetada para 28 dias, durante os quais a mulher deve tomar um comprimido (alternando ativo e placebo) todos os dias. Aproximadamente necessário, ao mesmo tempo, beber bastante água limpa e sem gás. Após o término do pacote, você precisa começar a tomar um novo imediatamente, sem fazer pausas. O uso de medicamentos de um blister não deve ser interrompido por mais de uma semana (7 dias).

1. Se uma mulher nunca tomou anticoncepcionais orais antes ou fez uma pausa de 30 a 31 dias, o início do uso do medicamento deve ocorrer no primeiro dia da menstruação. Também é permitido nos dias 2 a 5 do ciclo, mas durante a relação sexual você também deve se proteger com contraceptivos de barreira.
2. Ao mudar para Dimia de outros ACO, o uso deve começar no dia seguinte após a ingestão de um comprimido de placebo (medicamentos para 28 dias) ou comprimidos com a substância ativa (para anticoncepcionais para 21 dias).
3. Se você recusar implantes, injeções, pílulas hormonais mínimas ou anticoncepcionais intrauterinos em favor dos AOCs, é recomendado começar a usar anticoncepcionais orais no dia em que interromper as injeções ou retirar as formas anticoncepcionais.
4. Tomar o medicamento com atraso não superior a 12 horas não afetará a qualidade da proteção contraceptiva do medicamento. Se já passaram mais de 12 horas desde o tempo estimado de administração sem tomar o medicamento, então a pílula deve ser tomada assim que a mulher se lembrar, mesmo que isso leve a tomar vários comprimidos juntos. A seguir, a toma do anticoncepcional deve seguir o padrão usual.

O período de adaptação (para uso primário e secundário), mas após uma interrupção significativa no uso de anticoncepcionais, é em média de até três meses.

Se, após esse período, o uso de anticoncepcionais for acompanhado de sensações desagradáveis, deve-se consultar um pediatra para ajuste da posologia ou nova prescrição.

Interação com outros medicamentos

Ao reagir com outros medicamentos, a eficácia do Dimia pode ser reduzida ou aumentada. Assim, observa-se diminuição da função principal do anticoncepcional com o uso simultâneo de antibióticos (principalmente ampicilina, tetraciclina).

Os COs podem melhorar o processo de metabolismo das substâncias ativas:

• Medicamentos antivirais e sedativos.
• Medicamentos prescritos para o tratamento de doenças do trato respiratório e urinário, fígado e trato gastrointestinal de natureza infecciosa.
• O efeito dos contraceptivos orais pode ser apoiado e aumentado pela ingestão de metronidazol e vitamina C.

Ao mesmo tempo, o rápido metabolismo das substâncias ativas nos COs é evitado por:

• Suco de romã.
• Medicamentos hipolipemiantes de terceira geração do grupo das estatinas.

Além disso, os AOCs também podem afetar o nível de concentração do medicamento no sangue. Então, a droga é capaz de:

1. Reduzir a concentração plasmática de alguns medicamentos do grupo: aldeídos (Paracetamol), fluoroquinolonas de quarta geração (Trovafloxacina), ácido salicílico.
2. Aumentar o grau de influência da cafeína, de alguns antidepressivos (imipramina) e de imunossupressores (por exemplo, ciclosporina) no corpo.

Dimia é um excelente anticoncepcional, mas mesmo assim deve ser tomado com autorização de um ginecologista.