Mënyra e aplikimit: për administrim oral.

Si të merrni Dimia®

Tabletat duhet të merren çdo ditë, afërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël uji, në rendin e treguar në paketimin e blisterit. Tabletat merren vazhdimisht për 28 ditë, 1 tabletë në ditë. Marrja e tabletave nga paketa tjetër fillon pas marrjes së tabletës së fundit nga paketa e mëparshme. Gjakderdhja e tërheqjes zakonisht fillon 2-3 ditë pas fillimit të tabletave placebo (rreshti i fundit) dhe nuk përfundon domosdoshmërisht me fillimin e paketës tjetër.

Si të filloni të merrni Dimia®

Nuk keni përdorur kontraceptivë hormonalë në muajin e fundit

Marrja e Dimia® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditët 2-5 të ciklit menstrual, në këtë rast, përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit është i nevojshëm gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kalimi nga kontraceptivë të tjerë të kombinuar (kontraceptivë oralë të kombinuar në formë tabletash, unaze vaginale ose copëza transdermale)

Ju duhet të filloni të merrni Dimia® ditën tjetër pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për barnat që përmbajnë 28 tableta) ose të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme (mundësisht të nesërmen pas përfundimit të 7 ditëve të zakonshme pushim) - për barnat që përmbajnë 21 tableta për paketë. Nëse një grua përdor një unazë vaginale ose copëz transdermale, preferohet të fillojë të marrë Dimia® në ditën e heqjes së tyre ose, më së voni, në ditën kur është planifikuar të vendoset një unazë e re ose të zëvendësohet copëza.

Kalimi nga kontraceptivët vetëm me progestogjen (minipilula, injeksione, implante) ose nga një sistem intrauterin që çliron progestogjen (IUD)

Një grua mund të kalojë nga marrja e një mini-pilula në marrjen e Dimia® në çdo ditë (nga një implant ose IUD në ditën e heqjes së tyre, nga format e injektueshme të barnave - në ditën kur ishte caktuar injeksioni tjetër), por në të gjitha Në raste të tjera, është e nevojshme të përdoret gjithashtu një metodë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë

Marrja e Dimia® mund të fillohet sipas rekomandimit të mjekut në ditën e ndërprerjes së shtatzënisë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë të marrë masa shtesë kontraceptive.

Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë

Një grua rekomandohet të fillojë marrjen e drogës 21-28 ditë pas lindjes së fëmijës (me kusht që të mos ushqehet me gji) ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse pranimi fillon më vonë, gruaja duhet të përdorë një metodë shtesë penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para pas fillimit të marrjes së Dimia®. Me rifillimin e aktivitetit seksual (para fillimit të marrjes së Dimia®), shtatzënia duhet të përjashtohet.

Marrja e pilulave të humbura

Kapërcimi i një tablete placebo nga rreshti i fundit (i katërt) i blisterit mund të shpërfillet. Megjithatë, ato duhet të hidhen për të shmangur zgjatjen e padashur të fazës placebo. Udhëzimet e mëposhtme zbatohen vetëm për tabletat e humbura që përmbajnë përbërës aktivë.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur (sapo të kujtohet), dhe pilulën tjetër në kohën e zakonshme.

Nëse vonesa kalon 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregulla themelore:

1. Marrja e pilulave nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;

2. Për të arritur një shtypje adekuate të boshtit hipotalamik-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Në përputhje me këtë, grave mund t'u jepen rekomandimet e mëposhtme:

- Ditët 1-7

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë barriere si prezervativi duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur në 7 ditët e mëparshme, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër pushimit 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.

- Ditët 8-14

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, një grua ka marrë pilulat e saj siç i është përshkruar, nuk ka nevojë për masa shtesë kontraceptive. Sidoqoftë, nëse ajo ka humbur më shumë se 1 tabletë, kërkohet një metodë shtesë kontracepsioni (barrierë - për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

- Ditët 15-24

Besueshmëria e metodës zvogëlohet në mënyrë të pashmangshme me afrimin e fazës së pilulës placebo. Megjithatë, rregullimi i regjimit tuaj të pilulës mund të ndihmojë në parandalimin e shtatzënisë. Kur ndiqni një nga dy regjimet e përshkruara më poshtë, dhe nëse në 7 ditët e mëparshme përpara se të kalonte pilulën, gruaja respektoi regjimin e barnave, nuk do të ketë nevojë të përdorni masa shtesë kontraceptive. Nëse nuk është kështu, ajo duhet të ndjekë të parën nga dy regjimet dhe të përdorë masa paraprake shtesë për 7 ditët e ardhshme.

1. Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sapo ta kujtojë, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet t'i marrë tabletat në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive të jenë zhdukur. 4 tableta placebo nga rreshti i fundit nuk duhet të merren, duhet të filloni menjëherë të merrni tableta nga paketa tjetër e flluskës. Me shumë mundësi, nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por njolla ose gjakderdhja e tërheqjes mund të vërehet në ditët e marrjes së ilaçit nga paketa e dytë.

2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e tabletave aktive nga paketa e filluar. Në vend të kësaj, ajo duhet të marrë tableta placebo nga rreshti i fundit për 4 ditë, duke përfshirë ditët që ka humbur tabletat, dhe më pas të fillojë të marrë tableta nga paketa tjetër.

Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk përjeton gjakderdhje të tërheqjes gjatë fazës së pilulës placebo, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.

Përdorimi i barit për çrregullime gastrointestinale

Në rast të çrregullimeve të rënda gastrointestinale (për shembull, të vjella ose diarre), thithja e ilaçit do të jetë jo e plotë dhe do të kërkohen masa shtesë kontraceptive. Nëse të vjellat ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të merrni një tabletë të re (zëvendësuese) sa më shpejt të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta tjetër duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e marrjes së tabletës suaj të zakonshme. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, rekomandohet të vazhdoni sipas udhëzimeve kur kaloni pilula. Nëse një grua nuk dëshiron të ndryshojë regjimin e saj të zakonshëm të pilulave, ajo duhet të marrë një pilulë shtesë nga një paketë tjetër.

Vonesa e gjakderdhjes së tërheqjes së ngjashme me menstruacionet

Për të vonuar gjakderdhjen, gruaja duhet të anashkalojë tabletat placebo nga paketa e filluar dhe të fillojë të marrë tableta drospirenone + etinil estradiol nga paketa e re. Vonesa mund të zgjatet derisa tabletat aktive në paketën e dytë të mbarojnë. Gjatë vonesës, një grua mund të përjetojë gjakderdhje të rëndë aciklike ose "njollosje" nga vagina. Përdorimi i rregullt i Dimia® rifillon pas fazës placebo.

Për të zhvendosur gjakderdhjen në një ditë tjetër të javës, rekomandohet të shkurtohet faza e ardhshme e marrjes së tabletave placebo me numrin e dëshiruar të ditëve. Kur cikli shkurtohet, ka më shumë gjasa që gruaja të mos ketë gjakderdhje "tërheqëse" të ngjashme me menstruacionet, por të ketë gjakderdhje të rëndë aciklike ose "njolla" nga vagina gjatë marrjes së paketës tjetër (njësoj si kur cikli është zgjatur).

e bardhë ose e bardhë, e rrumbullakët, bikonveks, e stampuar me "G73" në njërën anë të tabletës; në një seksion kryq, thelbi është i bardhë ose pothuajse i bardhë (24 copë në një flluskë).

Përbërësit ndihmës: monohidrat laktozë - 48,53 mg, niseshte misri - 16,6 mg, niseshte misri e paraxhelatinizuar - 9,6 mg, kopolimer i makrogolit dhe alkoolit polivinil - 1,45 mg, stearat magnezi - 0,8 mg.

Përbërja e guaskës së filmit: opadry II e bardhë 85G18490 - 2 mg (alkool polivinil - 0,88 mg, dioksid titani - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, lecitinë soje - 0,07 mg).

Placebo tableta

Tableta të veshura me film jeshile, e rrumbullakët, bikonveks; në një seksion kryq, thelbi është i bardhë ose pothuajse i bardhë (4 copë në një flluskë).

Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline - 42,39 mg, laktozë - 37,26 mg, niseshte misri e paraxhelatinizuar - 9 mg, stearat magnezi - 0,9 mg, dioksid silikoni koloidal - 0,45 mg.

Përbërja e guaskës së filmit: Opadrai II Green 85F21389 - 3 mg (polivinil alkool - 1,2 mg, dioksid titani - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigokarminë - 0,0177 mg 0,0177 mg 0,017inol 0,017inol 0, 070 mg ngjyrë të zezë e verdhë , perëndimi i diellit bojë e verdhë - 0,003 mg).

28 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
28 copë. - flluska (3) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Dimia ® është një kontraceptiv oral i kombinuar monofaz që përmban drospirenone dhe etinil estradiol. Për nga profili farmakologjik, drospirenoni është afër progesteronit natyral: nuk ka aktivitet estrogjenik, glukokortikoid dhe antiglukokortikoid dhe karakterizohet nga efekte të theksuara antiandrogjenike dhe të moderuara antimineralokortikoidale. Efekti kontraceptiv bazohet në ndërveprimin e faktorëve të ndryshëm, ndër të cilët më kryesorët janë frenimi i ovulacionit, rritja e viskozitetit të sekrecioneve të qafës së mitrës dhe ndryshimet në endometrium. Indeksi Pearl, një tregues që pasqyron shkallën e shtatzënisë në 100 gra të moshës riprodhuese gjatë një viti përdorimi të kontraceptivëve, është më pak se 1.

Farmakokinetika

Drospirenone

Thithja

Kur merret nga goja, drospirenoni absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht nga trakti gastrointestinal. C max e drospirenonit në serum është rreth 38 ng/ml dhe arrihet afërsisht 1-2 orë pas një doze të vetme.

Biodisponueshmëria - 76-85%. Përdorimi i njëkohshëm me ushqimin nuk ndikon në biodisponibilitetin e drospirenonit.

Shpërndarja

Pas administrimit oral, përqendrimi i drospirenonit në plazmën e gjakut u ul me gjysmë-jetën përfundimtare prej 31 orësh, Drospirenoni lidhet me albuminën e serumit dhe nuk lidhet me globulinën që lidh hormonin seksual (SHBG) ose globulinën që lidh kortikosteroidet (transkortin). Vetëm 3-5% e përqendrimeve totale të drospirenonit në serum ekzistojnë si steroide të lira. Rritja e SHBG e shkaktuar nga etinil estradioli nuk ndikon në lidhjen e drospirenonit me proteinat e serumit. Vd mesatare e dukshme e drospirenonit është 3,7±1,2 l/kg.

Gjatë ciklit të trajtimit, C ss max e drospirenonit në plazmën e gjakut është rreth 70 ng/ml, arrihet pas 8 ditësh nga trajtimi. Përqendrimet serike të drospirenonit rriten afërsisht 3-fish për shkak të raportit të gjysmës së jetës përfundimtare dhe intervalit të dozimit.

Metabolizmi

Drospirenoni metabolizohet në mënyrë aktive pas administrimit oral. Metabolitët kryesorë në plazmën e gjakut janë format acidike të drospirenonit, të formuara gjatë hapjes së unazës së laktonit, dhe 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfatit, të dyja të formuara pa pjesëmarrjen e sistemit P450. Drospirenoni metabolizohet pak nga CYP3A4 dhe është i aftë të frenojë këtë enzimë, si dhe CYP1A1, CYP2C9 dhe CYP2C19 in vitro.

Largimi

Pastrimi renal i metabolitëve të drospirenonit në serumin e gjakut është 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenoni ekskretohet vetëm në sasi të vogla të pandryshuara. Metabolitët e drospirenonit ekskretohen nga veshkat dhe zorrët me një raport sekretimi prej rreth 1.2:1.4. T1/2 e metabolitëve nga veshkat dhe përmes zorrëve është rreth 40 orë.

Etinil estradiol

Thithja

Kur merret nga goja, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe plotësisht. Cmax në serumin e gjakut është rreth 33 pkg/ml dhe arrihet brenda 1-2 orësh pas një doze të vetme orale. Biodisponueshmëria absolute për shkak të konjugimit të kalimit të parë dhe metabolizmit të kalimit të parë është afërsisht 60%. Marrja e njëkohshme e ushqimit uli biodisponibilitetin e etinil estradiolit në afërsisht 25% të pacientëve të studiuar; të tjerët nuk kishin ndryshime.

Shpërndarja

Përqendrimet serike të etinil estradiolit janë ulur në mënyrë dyfazore, në fazën përfundimtare të shpërndarjes T1/2 është afërsisht 24 orë, por në mënyrë jospecifike, me albuminën e serumit (afërsisht 98.5%) dhe shkakton një rritje të përqendrimit të SHBG në serum. V d i dukshëm - rreth 5 l/kg.

C ss arrihet në gjysmën e dytë të ciklit të trajtimit dhe përqendrimi në serum i etinil estradiolit rritet me 2-2,3 herë.

Metabolizmi

Etinil estradioli është një substrat i konjugimit presistemik në mukozën e zorrëve të vogla dhe në mëlçi. Etinil estradioli metabolizohet kryesisht nga hidroksilimi aromatik, duke rezultuar në një gamë të gjerë metabolitësh të hidroksiluar dhe metiluar, të cilët janë të pranishëm si në formë të lirë, ashtu edhe si konjugate me acidin glukuronik. Pastrimi renal i metabolitëve të etinil estradiolit është afërsisht 5 ml/min/kg.

Largimi

Etinil estradioli i pandryshuar praktikisht nuk ekskretohet nga trupi. Metabolitet e etinil estradiolit ekskretohen nga veshkat dhe përmes zorrëve në një raport 4:6. T1/2 e metabolitëve është rreth 24 orë.

Farmakokinetika në situata të veçanta klinike

Nëse funksioni i veshkave është i dëmtuar

Css e drospirenonit në plazmën e gjakut në gratë me insuficiencë renale të butë (pastrimi i kreatininës 50-80 ml/min) ishte i krahasueshëm me vlerat përkatëse në gratë me funksion normal të veshkave (pastrimi i kreatininës > 80 ml/min). Në gratë me insuficiencë renale të moderuar (pastrimi i kreatininës nga 30 ml/min në 50 ml/min), përqendrimi plazmatik i drospirenonit ishte mesatarisht 37% më i lartë se tek gratë me funksion normal të veshkave. Drospirenoni tolerohej mirë në të gjitha grupet. Marrja e drospirenonit nuk pati një efekt klinikisht të rëndësishëm në nivelet e kaliumit në serum. Farmakokinetika në dështimin e rëndë të veshkave nuk është studiuar.

Në rast të mosfunksionimit të mëlçisë

Drospirenoni tolerohet mirë nga pacientët me dëmtim të butë deri në mesatar të mëlçisë (klasa B Child-Pugh). Farmakokinetika në dëmtimin e rëndë të mëlçisë nuk është studiuar.

Indikacionet

Kontracepsioni oral.

Regjimi i dozimit

Tabletat duhet të merren çdo ditë, afërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël uji, në rendin e treguar në paketimin e blisterit. Tabletat merren vazhdimisht për 28 ditë, 1 tabletë/ditë. Marrja e tabletave nga paketa tjetër fillon pas marrjes së tabletës së fundit nga paketa e mëparshme. Gjakderdhja e tërheqjes zakonisht fillon 2-3 ditë pas fillimit të tabletave placebo (rreshti i fundit) dhe nuk përfundon domosdoshmërisht me fillimin e paketës tjetër.

Si të filloni të merrni Dimia ®

Nëse Kontraceptivët hormonalë nuk janë përdorur në muajin e fundit, Marrja e Dimia® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditët 2-5 të ciklit menstrual, në këtë rast, përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit është i nevojshëm gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kalimi nga kontraceptivë të tjerë të kombinuar (kontraceptivë oralë të kombinuar në formë tabletash, unaze vaginale ose copëza transdermale)

Ju duhet të filloni të merrni Dimia ® ditën tjetër pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për preparatet që përmbajnë 28 tableta) ose të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme (mundësisht të nesërmen pas përfundimit të 7 ditëve të zakonshme pushim) - për barnat që përmbajnë 21 tableta për paketë. Nëse një grua përdor një unazë vaginale ose copëz transdermale, preferohet të fillojë të marrë Dimia ® në ditën e heqjes së tyre ose, më së voni, në ditën kur planifikohet të vendoset një unazë e re ose të zëvendësohet copëza.

Kalimi nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm progestogjenë (minipilula, injeksione, implante) ose nga një sistem intrauterin (IUD) që çliron progestogjene.

Një grua mund të kalojë nga marrja e një minipilula në marrjen e Dimia ® në çdo ditë (nga një implant ose IUD në ditën e heqjes së tyre, nga format e injektueshme të barnave - në ditën kur duhej injeksioni tjetër), por në të gjitha Në raste të tjera, është e nevojshme të përdoret gjithashtu një metodë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë

Marrja e Dimia ® mund të fillohet sipas rekomandimit të mjekut në ditën e ndërprerjes së shtatzënisë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë të marrë masa shtesë kontraceptive.

Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë.

Një grua rekomandohet të fillojë marrjen e drogës 21-28 ditë pas lindjes së fëmijës (me kusht që të mos ushqehet me gji) ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse përdorimi fillon më vonë, gruaja duhet të përdorë një metodë shtesë penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para pas fillimit të marrjes së Dimia®. Me rifillimin e aktivitetit seksual (përpara se të filloni të merrni Dimia ®), shtatzënia duhet të përjashtohet.

Marrja e pilulave të humbura

Kapërcimi i një tablete placebo nga rreshti i fundit (i katërt) i blisterit mund të shpërfillet. Megjithatë, ato duhet të hidhen për të shmangur zgjatjen e padashur të fazës placebo. Udhëzimet e mëposhtme zbatohen vetëm për tabletat e humbura që përmbajnë përbërës aktivë.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk reduktohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur (sapo të kujtohet), dhe pilulën tjetër në kohën e zakonshme.

Nëse jeni vonë i kalon 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregulla themelore:

1. Marrja e pilulave nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;

2. Për të arritur një shtypje adekuate të boshtit hipotalamik-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Në përputhje me këtë, grave mund t'u jepen rekomandimet e mëposhtme:

Ditët 1-7

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë barriere si prezervativi duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur në 7 ditët e mëparshme, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër pushimit 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.

Ditët 8-14

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, një grua ka marrë pilulat e saj siç i është përshkruar, nuk ka nevojë për masa shtesë kontraceptive. Sidoqoftë, nëse ajo ka humbur më shumë se 1 tabletë, kërkohet një metodë shtesë kontracepsioni (barrierë - për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

Ditët 15-24

Besueshmëria e metodës zvogëlohet në mënyrë të pashmangshme me afrimin e fazës së pilulës placebo. Megjithatë, rregullimi i regjimit tuaj të pilulës mund të ndihmojë në parandalimin e shtatzënisë. Kur ndiqni një nga dy regjimet e përshkruara më poshtë, dhe nëse në 7 ditët e mëparshme përpara se të kalonte pilulën, gruaja respektoi regjimin e barnave, nuk do të ketë nevojë të përdorni masa shtesë kontraceptive. Nëse nuk është kështu, ajo duhet të ndjekë të parën nga dy regjimet dhe të përdorë masa paraprake shtesë për 7 ditët e ardhshme.

1. Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sapo ta kujtojë, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet t'i marrë tabletat në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive të jenë zhdukur. 4 tableta placebo nga rreshti i fundit nuk duhet të merren, duhet të filloni menjëherë të merrni tableta nga paketa tjetër e flluskës. Me shumë mundësi, nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por njolla ose gjakderdhja e tërheqjes mund të ndodhë në ditët e marrjes së ilaçit nga paketa e dytë.

2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e tabletave aktive nga paketa e filluar. Në vend të kësaj, ajo duhet të marrë tableta placebo nga rreshti i fundit për 4 ditë, duke përfshirë ditët që ka humbur tabletat, dhe më pas të fillojë të marrë tableta nga paketa tjetër.

Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk përjeton gjakderdhje të tërheqjes gjatë fazës së pilulës placebo, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.

Përdorimi i barit për çrregullime gastrointestinale

Në rast të çrregullimeve të rënda gastrointestinale (për shembull, të vjella ose diarre), thithja e ilaçit do të jetë jo e plotë dhe do të kërkohen masa shtesë kontraceptive. Nëse të vjellat ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të merrni një tabletë të re (zëvendësuese) sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta tjetër duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e zakonshme e marrjes së tabletave. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, rekomandohet të vazhdoni sipas udhëzimeve kur mungojnë tabletat. Nëse një grua nuk dëshiron të ndryshojë regjimin e saj të zakonshëm të pilulave, ajo duhet të marrë një pilulë shtesë nga një paketë tjetër.

Vonesa e gjakderdhjes së tërheqjes së ngjashme me menstruacionet

Për të vonuar gjakderdhjen, një grua duhet të anashkalojë marrjen e tabletave placebo nga paketa e filluar dhe të fillojë të marrë tableta drospirenone + etinil estradiol nga një paketë e re. Vonesa mund të zgjatet derisa tabletat aktive në paketën e dytë të mbarojnë. Gjatë vonesës, një grua mund të përjetojë gjakderdhje aciklike të rëndë ose me njolla nga vagina. Përdorimi i rregullt i Dimia ® rifillon pas fazës placebo.

Për të zhvendosur gjakderdhjen në një ditë tjetër të javës, rekomandohet të shkurtohet faza e ardhshme e marrjes së tabletave placebo me numrin e dëshiruar të ditëve. Kur cikli shkurtohet, ka më shumë gjasa që gruaja të mos ketë gjakderdhje "tërheqëse" të ngjashme me menstruacionet, por të ketë gjakderdhje të rëndë aciklike ose me njolla nga vagina gjatë marrjes së paketës tjetër (njëlloj si kur cikli zgjatet). .

Efekte anesore

Ngjarjet anësore të mëposhtme janë raportuar gjatë marrjes së Dimia ®:






























































































Klasa e sistemit të organeve Të shpeshta (≥1/100 deri Më pak të shpeshta (≥1/1000 deri Të rralla (≥ 1/10,000 deri
Infeksionet dhe infektimet kandidiaza, përfshirë. zgavrën e gojës
Nga sistemi i gjakut dhe limfatik anemi,
trombocitopeni
Nga sistemi imunitar reaksione alergjike
Metabolizmi dhe ushqyerja shtim në peshërritje e oreksit,
anoreksi,
hiperkalemia,
hiponatremia,
humbje peshe
Nga ana mendore qëndrueshmëri emocionaledepresioni,
ulje e dëshirës seksuale,
nervozizmi,
përgjumje
anorgazmi,
pagjumësi
Nga sistemi nervor dhimbje kokemarramendje,
parestezi
vertigo,
dridhje
Nga ana e organit të shikimit konjuktiviti,
thatësi e mukozës së syrit,
dëmtimi i shikimit
Nga sistemi kardiovaskular migrenë,
flebeurizmi,
presioni i rritur i gjakut
takikardi,
flebiti,
dëmtimi i enëve të gjakut,
gjakderdhje nga hunda,
të fikët
Nga sistemi tretës nauze,
dhimbje barku
të vjella,
diarreja
Nga mëlçia dhe trakti biliar dhimbje të fshikëzës së tëmthit,
kolecistiti
Nga lëkura dhe indi nënlëkuror skuqje (përfshirë aknet),
kruarje
kloazma,
ekzemë,
alopecia,
dermatiti i akneve,
lëkurë të thatë,
eritema nodozum,
hipertrikoza,
lezione të lëkurës,
strijat e lëkurës,
dermatiti i kontaktit,
fotodermatiti,
nyjet e lëkurës
Nga sistemi musculoskeletal dhimbje shpine,
dhimbje në gjymtyrë,
ngërçet e muskujve
Nga sistemi riprodhues dhe gjëndrat e qumështit dhimbje gjoksi,
nuk ka gjakderdhje të tërheqjes
kandidiaza vaginale,
dhimbje pelvike,
zmadhimi i gjëndrave të qumështit,
sëmundja fibrocistike e gjirit,
rrjedhje vaginale,
vërshimet e gjakut,
vaginiti,
gjakderdhje jociklike,
gjakderdhje e dhimbshme e ngjashme me menstruacionet,
gjakderdhje e rëndë e tërheqjes
gjakderdhje e pakët e ngjashme me menstruacionet,
thatësi e mukozës vaginale,
ndryshimi i pamjes citologjike në Pap testin
marrëdhënie seksuale të dhimbshme,
vulvovaginiti,
gjakderdhje postkoitale,
kist i gjirit,
hiperplazia e gjirit,
kanceri i qumështit,
polipet e qafës së mitrës,
atrofi endometriale,
kist ovarian,
mitra e zmadhuar
Janë të zakonshme
çrregullime
astenia,
djersitje e shtuar,
edemë (edemë e përgjithësuar,
edemë periferike, edemë e fytyrës)
ndjenja e parehati

Ngjarjet e mëposhtme të padëshiruara serioze janë raportuar tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar (COC):

Sëmundjet tromboembolike venoze;

Sëmundjet tromboembolike arteriale;

Tumoret e mëlçisë;

Shfaqja ose përkeqësimi i kushteve për të cilat nuk është vërtetuar lidhja me përdorimin e COC: sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, epilepsia, migrena, endometrioza, fibroidet e mitrës, porfiria, lupus eritematoz sistemik, herpesi gjatë shtatzënisë së mëparshme, korea reumatike, hemolitike. -sindromi uremik, verdhëza kolestatike;

Kloazma;

Sëmundja akute ose kronike e mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e COC-ve derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale;

Në gratë me angioedemë trashëgimore, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Kundërindikimet për përdorim

Dimia ®, si kontraceptivët e tjerë oralë të kombinuar, është kundërindikuar në ndonjë nga kushtet e mëposhtme:

Tromboza (arteriale dhe venoze) dhe tromboembolizmi aktualisht ose në histori (përfshirë trombozën, tromboflebitin e venave të thella; emboli pulmonare, infarkt miokardi, goditje në tru, çrregullime cerebrovaskulare);

Kushtet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, anginë) aktualisht ose në histori;

Faktorë të shumëfishtë ose të rëndë të rrezikut për trombozën venoze ose arteriale, përfshirë. lezione të komplikuara të aparatit valvular të zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të enëve cerebrale ose arterieve koronare; hipertension arterial i pakontrolluar, operacion i madh me imobilizim të zgjatur, duhan mbi 35 vjeç, obezitet me BMI >30 kg/m2;

Predispozicion i trashëguar ose i fituar ndaj trombozës venoze ose arteriale, për shembull, rezistencë ndaj proteinës C të aktivizuar, mungesë e antitrombinës III, mungesë e proteinës C, mungesë e proteinës S, hiperhomocisteinemi dhe antitrupa kundër fosfolipideve (prania e antitrupave ndaj fosfolipideve - antitrupa ndaj kardiokolipinës). ;

Pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë aktualisht ose në histori;

Dështimi i rëndë kronik ose akut i veshkave;

Tumori i mëlçisë (beninj ose malinj) aktualisht ose në histori;

Neoplazitë malinje të varura nga hormonet e organeve gjenitale ose të gjirit, aktualisht ose në histori;

Gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur;

Historia e migrenës me simptoma fokale neurologjike;

Mungesa e laktazës, intoleranca ndaj laktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës, mungesa e laktazës lapp (mungesa e laktazës në disa popuj të Veriut);

Shtatzënia dhe dyshimi për të;

Periudha e laktacionit;

Hipersensitiviteti ndaj ilaçit ose ndonjë prej përbërësve të tij.

ME kujdes

Faktorët e rrezikut për zhvillimin e trombozës dhe tromboembolizmit: pirja e duhanit nën moshën 35 vjeç, obeziteti, dislipoproteinemia, hipertensioni arterial i kontrolluar, migrenë pa simptoma fokale neurologjike, sëmundje valvulare të pakomplikuara të zemrës, predispozicion trashëgues për trombozë (trombozë, infarkt miokardial. mosha e re ndonjë nga të afërmit e afërt);

Sëmundjet në të cilat mund të ndodhin çrregullime të qarkullimit periferik: diabeti mellitus pa komplikime vaskulare, lupus eritematoz sistemik (SLE), sindroma hemolitiko-uremike, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, anemia drapëroqelizore, flebiti i venave sipërfaqësore;

Angioedema e trashëguar;

Hipertrigliceridemia;

Sëmundje e rëndë e mëlçisë (deri në normalizimin e testeve të funksionit të mëlçisë);

Sëmundjet që u shfaqën ose u përkeqësuan për herë të parë gjatë shtatzënisë ose në sfondin e përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale (përfshirë verdhëzën dhe/ose kruajtjen e shoqëruar me kolestazë, kolelitiazë, otosklerozë me dëmtim të dëgjimit, porfiri, histori të herpesit gjatë shtatzënisë, korea të vogla (sëmundja Sydenham) , kloazma);

Periudha pas lindjes.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Dimia ® është kundërindikuar gjatë shtatzënisë.

Nëse shtatzënia ndodh gjatë përdorimit të drogës Dimia ®, përdorimi i saj duhet të ndërpritet menjëherë. Studime të gjera epidemiologjike nuk kanë gjetur as një rrezik të shtuar të defekteve të lindjes tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë COC para shtatzënisë, as një efekt teratogjenik të COC nëse merren pa qëllim gjatë shtatzënisë.

Sipas studimeve paraklinike, është e pamundur të përjashtohen efektet e padëshiruara që ndikojnë në rrjedhën e shtatzënisë dhe zhvillimin e fetusit për shkak të veprimit hormonal të përbërësve aktivë.

Ilaçi Dimia ® mund të ndikojë në laktacion: të zvogëlojë sasinë e qumështit dhe të ndryshojë përbërjen e tij. Sasi të vogla të steroideve kontraceptive dhe/ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht gjatë përdorimit të COC. Këto sasi mund të ndikojnë tek fëmija. Përdorimi i Dimia ® gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar.

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Kundërindikuar:

Sëmundje të rënda të mëlçisë (ose histori), me kusht që funksioni i mëlçisë të mos normalizohet aktualisht;

Tumori i mëlçisë (beninj ose malinj) aktualisht ose në histori.

Përdorni për dëmtim të veshkave

Kundërindikuar:

Dështimi i rëndë kronik ose akut i veshkave

Përdorimi tek fëmijët

Përdorimi i ilaçit para menarkisë nuk është i indikuar.

udhëzime të veçanta

Nëse keni ndonjë nga kushtet/faktorët e rrezikut të listuara më poshtë, përfitimet e marrjes së COC-ve duhet të vlerësohen individualisht për secilën grua dhe të diskutohen me të përpara se të filloni përdorimin. Nëse një ngjarje e padëshiruar përkeqësohet ose nëse ndodh ndonjë nga këto gjendje ose faktorë rreziku, gruaja duhet të kontaktojë mjekun e saj. Mjeku duhet të vendosë nëse do të ndalojë marrjen e COC.

Çrregullime të qarkullimit të gjakut

Marrja e çdo kontraceptivi oral të kombinuar rrit rrezikun e tromboembolizmit venoz (VTE). Rritja e rrezikut të VTE është më e theksuar në vitin e parë të përdorimit të një kontraceptivi oral të kombinuar nga një grua.

Studimet epidemiologjike kanë treguar se incidenca e VTE në gratë pa faktorë rreziku që morën doza të ulëta të estrogjeneve (
Të dhënat nga një studim i madh, prospektiv, me 3 krahë treguan se incidenca e VTE në gratë me ose pa faktorë të tjerë rreziku për tromboembolinë venoze duke përdorur një kombinim të etinil estradiolit dhe drospirenonit 0.03 mg + 3 mg ishte e njëjtë me incidencën e VTE në gratë që përdorin kontraceptivë oralë që përmbajnë levonorgestrel dhe PDA të tjera. Shkalla e rrezikut të tromboembolizmit venoz gjatë marrjes së Dimia® nuk është përcaktuar aktualisht.

Studimet epidemiologjike kanë zbuluar gjithashtu një lidhje midis përdorimit të COC dhe rritjes së rrezikut të tromboembolizmit arterial (infarkt miokardi, ngjarje ishemike kalimtare).

Shumë rrallë, tromboza e enëve të tjera të gjakut, të tilla si venat dhe arteriet e mëlçisë, mesenterit, veshkave, trurit ose retinës, ka ndodhur te gratë që marrin kontraceptivë oralë. Nuk ka konsensus për lidhjen e këtyre fenomeneve me përdorimin e kontraceptivëve hormonalë.

Simptomat e ngjarjeve trombotike/tromboembolike venoze ose arteriale ose aksidente akute cerebrovaskulare:

Dhimbje të pazakonta të njëanshme dhe/ose ënjtje të ekstremiteteve të poshtme;

Dhimbje të papritura të forta gjoksi, pavarësisht nëse rrezaton në krahun e majtë apo jo;

gulçim i papritur;

Fillimi i papritur i kollës;

çdo dhimbje koke e pazakontë, e rëndë dhe afatgjatë;

Humbje e papritur e pjesshme ose e plotë e shikimit;

Diplopia;

Dëmtimi i të folurit ose afazia;

Vertigo;

Kolapsi me ose pa kriza epileptike të pjesshme;

Dobësi ose mpirje shumë e dukshme që prek papritur një anë ose një pjesë të trupit;

Çrregullime të lëvizjes;

Kompleksi i simptomave të barkut "akut".

Para se të fillojë të marrë COC, një grua duhet të konsultohet me një specialist.

Rreziku çrregullime tromboembolike venoze

Rritja e moshës;

Predispozita trashëgimore (tromboembolia venoze ka ndodhur ndonjëherë te vëllezërit e motrat ose prindërit në një moshë relativisht të hershme);

Imobilizimi i zgjatur, operacioni i gjerë, çdo operacion në ekstremitetet e poshtme ose trauma të mëdha. Në situata të tilla, rekomandohet të ndërpritet marrja e barit (në rastin e një operacioni të planifikuar, të paktën katër javë përpara) dhe të mos rifilloni derisa të kenë kaluar dy javë pas rivendosjes së plotë të lëvizshmërisë. Nëse ilaçi nuk ndërpritet menjëherë, duhet të merret parasysh trajtimi antikoagulant;

Nuk ka konsensus mbi rolin e mundshëm të venave me variçe dhe tromboflebitit sipërfaqësor në fillimin ose përkeqësimin e trombozës venoze.

Rreziku komplikime tromboembolike arteriale ose aksident akut cerebrovaskular kur merrni COC rritet me:

Rritja e moshës;

Pirja e duhanit (gratë mbi 35 vjeç këshillohen fuqimisht të lënë duhanin nëse duan të marrin COC);

Dislipoproteinemia;

Hipertensioni arterial;

Migrena pa simptoma neurologjike fokale;

Obeziteti (BMI më shumë se 30 kg/m2);

Predispozicion trashëgues (tromboembolizëm arterial ndonjëherë tek vëllezërit e motrat ose prindërit në një moshë relativisht të hershme). Nëse një predispozitë trashëgimore është e mundur, një grua duhet të konsultohet me një specialist përpara se të fillojë të marrë COC;

Dëmtimi i valvulave të zemrës;

Fibrilacioni atrial.

Të kesh një faktor rreziku kryesor për sëmundjen venoze ose faktorë të shumtë rreziku për sëmundje arteriale mund të jetë gjithashtu një kundërindikacion. Duhet të merret parasysh edhe terapia antikoagulante. Gratë që marrin COC duhet të udhëzohen siç duhet për të informuar mjekun e tyre nëse dyshohet për simptoma të trombozës. Nëse dyshohet ose konfirmohet tromboza, përdorimi i COC duhet të ndërpritet. Është e nevojshme të fillohet kontracepsioni alternativ adekuat për shkak të teratogjenitetit të terapisë antikoagulante (antikoagulantët indirekt - derivatet e kumarinës).

Rritja e rrezikut të tromboembolizmit në periudhën pas lindjes duhet të merret parasysh.

Gjendje të tjera mjekësore të lidhura me ngjarje të pafavorshme vaskulare përfshijnë diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike, sëmundjen inflamatore kronike të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz) dhe sëmundjen e qelizave drapër.

Një rritje në frekuencën ose ashpërsinë e migrenës gjatë marrjes së COC mund të jetë një tregues për ndërprerjen e menjëhershme të kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Tumoret

Faktori më i rëndësishëm i rrezikut për zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës është infeksioni me papillomavirusin njerëzor. Disa studime epidemiologjike kanë raportuar një rrezik në rritje të kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kontraceptivëve oralë të kombinuar, por ka ende polemika në lidhje me shkallën në të cilën këto gjetje i atribuohen faktorëve ngatërrues si testimi për kancerin e qafës së mitrës ose përdorimi i metodave penguese të kontracepsionit. .

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi një rritje të vogël në rrezikun relativ (RR = 1,24) të kancerit të gjirit tek gratë që aktualisht merrnin COC. Rreziku zvogëlohet gradualisht gjatë 10 viteve pas ndërprerjes së përdorimit të COC. Sepse Kanceri i gjirit zhvillohet rrallë tek gratë nën 40 vjeç dhe një rritje në numrin e rasteve të diagnostikuara të kancerit të gjirit tek përdoruesit e COC ka pak efekt në gjasat e përgjithshme të kancerit të gjirit. Këto studime nuk gjetën prova të mjaftueshme të shkakësisë. Rritja e rrezikut mund të rezultojë nga diagnoza e hershme e kancerit të gjirit tek përdoruesit e COC, efektet biologjike të COC-ve ose një kombinim i të dy faktorëve. Kanceri i gjirit i diagnostikuar në gratë që kishin marrë ndonjëherë COC ishte klinikisht më pak i rëndë, gjë që ishte për shkak të diagnostikimit të hershëm të sëmundjes.

Rrallë, tumoret beninje të mëlçisë dhe, akoma më rrallë, tumoret malinje të mëlçisë janë shfaqur te gratë që marrin COC. Në disa raste, këto tumore ishin kërcënuese për jetën për shkak të gjakderdhjes intra-abdominale. Kjo duhet të merret parasysh kur bëhet një diagnozë diferenciale në rast të dhimbjes së rëndë të barkut, zmadhimit të mëlçisë ose shenjave të gjakderdhjes intra-abdominale.

Shtetet e tjera

Komponenti progestogjen i ilaçit Dimia ® është një antagonist i aldosteronit që ruan kaliumin në trup. Në shumicën e rasteve, nuk pritet një rritje e niveleve të kaliumit. Megjithatë, në një studim klinik në disa pacientë me sëmundje të veshkave të lehta deri në mesatare, të cilët merrnin medikamente që kursenin kalium, nivelet e kaliumit në serum u rritën pak gjatë marrjes së drospirenonit. Prandaj, rekomandohet monitorimi i niveleve të kaliumit në serum gjatë ciklit të parë të trajtimit në pacientët me insuficiencë renale, përqendrimet e kaliumit në serum para trajtimit të të cilëve ishin në kufirin e sipërm të normales dhe veçanërisht gjatë marrjes së barnave që kursejnë kalium.

Gratë me hipertrigliceridemi ose një predispozitë trashëgimore ndaj saj mund të kenë një rrezik të shtuar të pankreatitit kur marrin COC.

Megjithëse rritje të lehta të presionit të gjakut u vunë re në shumë gra që merrnin COC, rritjet klinikisht të rëndësishme ishin të rralla. Vetëm në këto raste të rralla justifikohet ndërprerja e menjëhershme e marrjes së COC. Nëse, kur merrni COC në pacientët me hipertension arterial shoqërues, presioni i gjakut rritet vazhdimisht ose

Mbidozimi

Ende nuk ka pasur raste të mbidozimit të Dimia®. Bazuar në përvojën e përgjithshme të mundshme me kontraceptivë oralë të kombinuar simptomat mbidoza mund të përfshijë: të përziera, të vjella, gjakderdhje të lehtë nga vagina.

Trajtimi: nuk ka antidote. Trajtimi duhet të jetë simptomatik.

Ndërveprimet e drogës

Ndikimi i barnave të tjera në ilaçin Dimia ®

Ndërveprimet ndërmjet kontraceptivëve oralë dhe barnave të tjera mund të rezultojnë në gjakderdhje aciklike dhe/ose dështim të kontraceptivëve. Ndërveprimet e përshkruara më poshtë pasqyrohen në literaturën shkencore.

Mekanizmi i ndërveprimit me hidantoinën, barbituratet, primidonin, karbamazepinën dhe rifampicinën; Përgatitjet e okskarbazepinës, topiramatit, felbamatit, ritonavirit, griseofulvinës dhe kantarionit (Hypericum perforatum) bazohen në aftësinë e këtyre substancave aktive për të nxitur enzimat mikrosomale të mëlçisë. Induksioni maksimal i enzimave mikrosomale të mëlçisë nuk arrihet brenda 2-3 javësh, por më pas vazhdon për të paktën 4 javë pas ndërprerjes së terapisë me ilaçe.

Dështimi i kontraceptivëve është raportuar gjithashtu me antibiotikë si ampicilina dhe tetraciklina. Mekanizmi i këtij fenomeni nuk është i qartë.

Gratë gjatë trajtimit afatshkurtër (deri në një javë) me cilindo nga grupet e mësipërme të barnave ose barna të vetme duhet të përdorin përkohësisht (gjatë marrjes së barnave të tjera njëkohësisht dhe për 7 ditë të tjera pas përfundimit të tij), përveç COC-ve, metodat penguese të kontracepsioni.

Gratë që marrin terapi me rifampinë të ndryshme nga COC duhet të përdorin një metodë penguese të kontracepsionit dhe të vazhdojnë ta përdorin atë për 28 ditë pas ndërprerjes së trajtimit me rifampinë. Nëse përdorimi i barnave shoqëruese zgjat më shumë se data e skadencës së tabletave aktive në paketim, tabletat joaktive duhet të ndërpriten dhe të fillohet menjëherë me tabletat drospirenone + etinil estradiol nga paketimi tjetër.

Nëse një grua merr vazhdimisht ilaçe që nxisin enzimat mikrosomale të mëlçisë, ajo duhet të përdorë metoda të tjera kontraceptive të besueshme jo-hormonale.

Metabolitët kryesorë të drospirenonit në plazmën e njeriut formohen pa pjesëmarrjen e sistemit të citokromit P450. Prandaj, frenuesit e citokromit P450 nuk kanë gjasa të ndikojnë në metabolizmin e drospirenonit.

Efekti i Dimia ® në barna të tjera

Kontraceptivët oralë mund të ndikojnë në metabolizmin e disa përbërësve të tjerë aktivë. Prandaj, përqendrimet e këtyre substancave në plazmën ose indet e gjakut mund të rriten (për shembull, ciklosporina) ose të ulen (për shembull, lamotrigina).

Bazuar në studimet e inhibimit in vitro dhe studimet e ndërveprimit in vivo në vullnetare femra që marrin omeprazol, simvastatin dhe midazolam si substrate, efekti i drospirenonit 3 mg në metabolizmin e substancave të tjera aktive nuk ka gjasa.

Ndërveprime të tjera

Në pacientët pa insuficiencë renale, përdorimi i njëkohshëm i drospirenonit dhe frenuesve ACE ose NSAIDs nuk ka një efekt të rëndësishëm në nivelet e kaliumit në serum. Sidoqoftë, përdorimi i njëkohshëm i Dimia ® me antagonistët e aldosteronit ose diuretikët që kursejnë kalium nuk është studiuar. Në këtë rast, gjatë ciklit të parë të trajtimit, duhet të monitorohet përqendrimi i kaliumit në serum.

Testet laboratorike

Marrja e steroideve kontraceptive mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë, gjëndrës tiroide, veshkave dhe veshkave, përqendrimet e proteinave plazmatike (transportuesit), si proteinat lidhëse kortikosteroide dhe fraksionet e lipideve/lipoproteinave, parametrat e metabolizmit të karbohidrateve dhe gjakut. parametrat e koagulimit dhe fibrinoliza. Në përgjithësi, ndryshimet mbeten brenda intervalit normal. Drospirenoni shkakton një rritje të aktivitetit të reninës në plazmën e gjakut dhe, për shkak të aktivitetit të tij të lehtë antimineralokortikoid, zvogëlon përqendrimin e aldosteronit në plazmë.

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, të mbrojtur nga drita në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 2 vjet.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Ilaçi është në dispozicion me recetë.



Përveç kësaj, ilaçi përmban substancat e mëposhtme si përbërës ndihmës: niseshte misri (16.6 mg.), duke përfshirë të prexhelatinizuar (9.6 mg.), Stearat magnezi (0.8 mg.) dhe kopolimer i alkoolit polivinil (1.45 mg.).

Predha e drogës përmban një kompleks komponimesh Opadry II 85G18490, e cila, nga ana tjetër, përfshin substanca të tilla si talk, dioksid titani, dhe soja dhe makrogol.

Tableta e dytë (e ashtuquajtura placebo ), i veshur me jeshile përmban 37,26 mg. laktozë , 42,39 mg. MCC, 0.9 mg. stearat magnezi , 0.45 mg. dioksidi i silikonit koloidal , si dhe 9 mg. niseshte misri i paraxhelatizuar .

Këllëf filmi tableta placebo përmban një kompleks përbërjesh të quajtur Opadry II 85F21389 , përbërja kimike e së cilës përfshin makrogol ,alkool polivinil , talk, bojë kinolinë e verdhë , karmine indigo , si dhe boja Sunset.

Formulari i lëshimit

Tabletat Dimia që përmbajnë substanca aktive drospirenone Dhe etinil estradion kanë një formë të rrumbullakët, bikonvekse. Në njërën anë të produktit medicinal tabletë, vihet shënimi “G73” me stampim.

E njëjta formë e rrumbullakët dhe bikonvekse tableta placebo ndryshojnë në ngjyrën e gjelbër të guaskës. Një paketë e barit përmban 28 tableta, të cilat mund të paketohen në 1 ose 3 blistera.

efekt farmakologjik

Dimia është një ilaç i kombinuar që është kontraceptiv monofaz .

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Ky ilaç përmban etinil estradiol , dhe drospirenone (një substancë afër origjinës natyrore). Substancat aktive të përfshira në këtë kontraceptiv nuk kanë aftësi antiglukokortikoide, estrogjenike, glukokortikoide , si dhe e theksuar e moderuar antimineralokortikoid Dhe efekt antiandrogjenik .

Efektiviteti i saj kontraceptive Dimia e arrin këtë falë disa faktorëve, për shembull, për shkak të frenimi i ovulacionit , ndryshime endometrium dhe promovimin viskoziteti i sekretimit e vendosur në qafën e mitrës .

Kur merret nga goja drospirenone pothuajse plotësisht dhe mjaft shpejt përthithet në stomak. Përqendrimi maksimal i substancës në gjak (Cmax) arrihet maksimumi dy orë pas administrimit kontraceptive . Pas fazës së shpërndarjes dhe metabolizmit drospirenone ekskretohet nga trupi veshkat , një pjesë e vogël e barit lëshohet duke përdorur zorrët .

Përbërës aktiv etinil estradiol, të përfshira në kontraceptive si dhe drospirenone absorbohet shpejt dhe arrin përqendrimin maksimal në gjak pas dy orësh. Komponimi ekskretohet nga trupi zorrët dhe veshkat .

Indikacionet për përdorim

Dimia përdoret si kontraceptiv.

Kundërindikimet

Ky kontraceptiv është kundërindikuar në kushte të tilla si:

  • mbindjeshmëria ndaj ndonjë prej përbërësve aktivë të ilaçit;
  • venoze ose arteriale ;
  • atak ne zemer ;
  • çrregullime cerebrovaskulare ;
  • disa sëmundje të sistemit kardio-vaskular , për shembull, dëmtimi valvula e zemrës ose fibrilacioni atrial ;
  • goditje në tru ;
  • sëmundjet cerebrovaskulare ;
  • hipertensionit ;
  • pirja e duhanit, me kusht që gruaja të ketë mbushur moshën 35 vjeç ose më shumë;
  • , duke përfshirë dyshimet ndaj saj;
  • periudhë laktacioni ;
  • insuficienca renale ;
  • , duke përfshirë ato beninje;
  • pa shkak gjakderdhje vaginale ;
  • mungesa e laktazës ;
  • Mungesa e lapsit .

Kontraceptivët Dimia duhet të përdoren me kujdes kur otoroskleroza, porfiria, korea minore, tromboembolia, kolelitiaza, si dhe për sëmundjet që shoqërohen me çrregullime Qarkullimi i gjakut , Për shembull, semundja Crohn , flebiti , dhe të tjerët.

Efektet anësore të Dimia

Efektet anësore të Dimia mund të përfshijnë sëmundjet e mëposhtme: sistemet gjenitourinar, nervor, tretës dhe kardiovaskular :

  • gjakderdhje vaginale diktim ose zbulim natyrë jociklike ;
  • mbushja e gjëndrave të qumështit;
  • e rrallë, por mund të zhvillohet hipertrofi gjëndrat e qumështit, dhe përbërja gjithashtu do të ndryshojë sekretimit vaginë ;
  • rritje ose ulje libido ;
  • migrenë ;
  • ndryshimet e humorit;
  • jashtëzakonisht e rrallë, por mund të ndodhë arteriale , dhe ;
  • të përziera ;
  • hiperkalemia ;
  • të vjella .

Përveç kësaj, gjatë marrjes së drogës, mund të përjetoni reaksione alergjike dhe të shprehet në , skuqje të lëkurës dhe . Vlen të kujtohet se kur përdorni kontraceptive , duke përfshirë ilaçin Dimia, pesha e trupit mund të rritet, si dhe intoleranca ndaj lentet e kontaktit, duke u zhvilluar kloazma (hiperpigmentim) .

Tabletat Dimia, udhëzime për përdorim (Metoda dhe doza)

Ju mund të lexoni se si ta merrni ilaçin në mënyrë korrekte në udhëzimet për Dimia. Këto kontraceptivë duhet të merren çdo ditë pa anashkaluar. Mjekët rekomandojnë ta bëni këtë në të njëjtën kohë, gjithmonë në rendin që tregohet zakonisht në flluskë. TEkontraceptivët Dimia, si barnat e tjera të ngjashme, duhet të përdoret vazhdimisht për 28 ditë.

Paketim i ri pilula kontraceptive Dimia duhet të hapet vetëm pas përfundimit të asaj të mëparshme. Përafërsisht nga dita e tretë nga fillimi i marrjes së rreshtit të fundit të tabletave në blister (periudha placebo), e lehtë gjakderdhje . Nëse paketimi kontraceptive nuk përfundon deri në fund të muajit, atëherë pilulat fillohen sërish në ditën e parë menstruacionet .

Gjatë marrëdhënieve seksuale gjatë shtatë ditëve të para të përdorimit të drogës, duhet të përdoren metoda shtesë kontracepsioni (barrierë). Kur kaloni në përdorimin e Dimia pas kompleksit tjetër kontracepsioni , Për shembull, copëz transdermale , tableta ,unaza vaginale dhe kështu me radhë, duhet të filloni ta merrni këtë ilaç menjëherë të nesërmen pas përdorimit të metodës së mëparshme kontracepsioni .

Kur kaloni në Dimia pas përdorimit kontraceptive , të cilat përmbajnë ekskluzivisht ( injeksione, implante, ) ose më pas, mund ta merrni këtë ilaç në çdo ditë të përshtatshme. Megjithatë, para se të filloni të përdorni tabletat, duhet të merrni metodat penguese të kontracepsionit.

Nëse rekomandohet nga një mjek, një grua mund të fillojë t'i marrë këto pilula një ditë pas ndërprerjes. shtatzënia (vakum) . Pas lindjen e fëmijës Rekomandohet të prisni 28 ditë dhe vetëm atëherë të rifilloni marrjen e barit. Është e rëndësishme të theksohet se një dozë e humbur tableta placebo (nga rreshti i 4-të i flluskës) është një faktor i parëndësishëm.

Megjithatë, ky rregull nuk vlen për tabletat që përmbajnë substanca aktive. etinil estradiol dhe drospirenone . Nëse nuk kanë kaluar 12 orë nga marrja e pilulës së fundit, niveli i mbrojtjes kontraceptive nuk ulet. Tableta e humbur duhet të merret sa më shpejt të jetë e mundur, dhe tjetra në kohën e zakonshme.

Ju nuk duhet të bëni një pushim nga marrja e pilulave për më shumë se 7 ditë, pasi kjo është koha e nevojshme për të shtypur sistemi ovarian hipotalamo-hipofizë . Për përdorim korrekt kontraceptive ju duhet t'i përmbaheni rekomandimeve të mëposhtme:

  • Nëse ju mungon të merrni një pilulë gjatë javës së parë të përdorimit të drogës, një grua duhet të rifillojë përdorimin sa më shpejt të jetë e mundur kontraceptive , dhe gjithashtu për të shmangur rrezikun e shtatzënisë, sigurohuni që të përdorni metoda shtesë kontracepsioni pengues gjatë shtatë ditëve të ardhshme;
  • nëse nuk e merrni ilaçin nga 8 deri në 14 ditë të përdorimit të tij, duhet të rifilloni gjithashtu përdorimin e Dimia sa më shpejt të jetë e mundur, dhe më pas të ktheheni në orarin e zakonshëm dhe nuk ka nevojë për kontracepsion shtesë nëse gruaja nuk ka harruar të marrë pilula kontraceptive në shtatë ditët e mëparshme;
  • efikasitetin dhe besueshmërinë e kësaj metode kontracepsioni zvogëlohet ndjeshëm nëse ilaçi mungon gjatë periudhës nga 15 deri në 24 ditë të përdorimit të tij, pasi në këtë kohë gruaja duhet të kalojë në tableta placebo .

Për të shmangur të padëshiruarit shtatzënisë Nëse e fundit nga situatat e përshkruara ndodh kur një ilaç mungon, gruaja duhet të marrë një pilulë sa më shpejt të jetë e mundur për të zëvendësuar atë të humbur. Më pas, duhet t'i përmbaheni orarit tuaj të zakonshëm të marrjes së ilaçit derisa tabletat aktive të mbarojnë. Si rezultat i përzierjes së skemës së dozimit kontraceptive , i projektuar për 28 ditë, do të mbetet në blister tableta placebo , të cilat nuk kanë nevojë të merren.

Me shumë mundësi, me këtë variant të normales gjakderdhja e tërheqjes kontraceptivi nuk do të jetë i disponueshëm deri në fund të paketës tjetër, megjithatë mund të shfaqet diktim . Nëse një dozë e barit humbet midis 15 dhe 24 ditëve nga fillimi i përdorimit, gruaja mund të mos kthehet në orarin e saj të zakonshëm të përdorimit. kontracepsioni dhe merrni 4 ditë (përfshirë ditët e humbura) tableta placebo , dhe më pas vazhdoni në paketimin e ri.

Nëse ky opsion nuk ndodh gjakderdhja e tërheqjes , atëherë duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Në prani të çrregullim gastrointestinal efektiviteti i ilaçit zvogëlohet sepse përbërësit aktivë nuk do të përthithen plotësisht nga stomaku. Nëse një grua vjell 4 orë pas marrjes së një pilule kontraceptive, ajo duhet të marrë menjëherë një të dytë, d.m.th. pilula zëvendësuese.

Nese jo menstruacionet kur merrni Dimia, kjo mund të sinjalizojë fillimin e shtatzënisë . Vlen të theksohet se Një grua mund të korrigjojë gjakderdhjen "tërheqëse", për shembull, ta vonojë atë vetë duke ndryshuar orarin e marrjes së ilaçit.

Për ta bërë këtë ju mund të kaloni tableta placebo dhe menjëherë filloni të merrni tableta që përmbajnë përbërësin aktiv nga paketa e re. Vlen të përmendet se kur vonohet ose zhvendoset gjakderdhja e tërheqjes mund të shfaqet lubrifikantë aciklikë ose gjakderdhje e rëndë .

Mbidozimi

Për momentin nuk ka të dhëna për raste të mbidozimit të Dimias. Megjithatë, bazuar në përvojën e përdorimit kontraceptivë komplekse , ngjashëm me këtë medikament, në rast mbidozimi shfaqen simptoma si p.sh nauze, gjakderdhje vaginale, dhe të vjella . Nëse shfaqen këto simptoma, duhet të ndaloni përdorimin e drogës dhe të konsultoheni me një mjek për këshilla.

Ndërveprim

Për të shmangur dobësimin e efektivitetit të kontraceptivëve, nuk duhet të përdorni Dimia së bashku me barnat që ndikojnë enzimat e mëlçisë , Për shembull, , Primidon, Fenitoinë, Okskarbazepinë, felbamate, barbituratet dhe të tjera, si dhe ilaçe që përmbajnë kantarionin në përbërjen e tyre kimike.

Aktiv metabolizmin hepatik droga mund të ketë një efekt negativ Frenuesit e proteazës HIV dhe jo-nukleozid , si dhe kombinimet e tyre. Degradimi qarkullimi i estrogjenit , dhe për këtë arsye efektiviteti i Dimia ndodh kur merret njëkohësisht Dhe .

Për 28 dhe 7 ditë (përkatësisht) pas marrjes së medikamenteve që ndikojnë induksioni i enzimave të mëlçisë, dhe antibiotikët Ju duhet të ndaloni përdorimin e këtij ilaçi. Kontraceptivët mund të ndikojnë në efektin e disa ilaçeve, ndaj duhet të lexoni me kujdes udhëzimet përpara se të përdorni Dimia.

Kushtet e shitjes

Shitet vetëm me recetë.

Kushtet e ruajtjes

Kontraceptivët ruhen jashtë mundësive të fëmijëve, në një temperaturë jo më të madhe se 25 C.

Më e mira para datës

udhëzime të veçanta

Përdorimi i vazhdueshëm kontracepsioni mund të rrisë rrezikun e zhvillimit. Për më tepër, ky rrezik është më i lartë në vitin e parë të përdorimit të një kontraceptivi. Nëse simptomat e mëposhtme shfaqen gjatë marrjes së Dimia, duhet të ndaloni menjëherë përdorimin e drogës:

  • ënjtje e ekstremiteteve të poshtme Dhe dhimbje të forta ;
  • e papriturhumbje të shikimit ;
  • kollë ;
  • dhimbje koke e rëndë pa shkak;
  • diplopia ;
  • vertigo ;
  • çrregullimi i të folurit ;
  • stomak akut ;
  • kolaps ;
  • mpirje ;
  • dobësi ;
  • çrregullime të lëvizjes .

Kur përdorni Dimia, ekziston rreziku i rrezikshëm çrregullime tromboembolike ndodh ndjeshëm kur:

  • prirje trashëgimore;
  • pas moshës 30 vjeçare;
  • imobilizimi dhe pas operacionit urgjent;
  • pirja e duhanit;
  • hipertensionit ;
  • dislipoproteinemia ;
  • sëmundjet valvulat e zemrës.

Kur përdorni një kontraceptiv, sigurohuni që të merrni parasysh rrezikun e tromboembolizmi sidomos pas lindjen e fëmijës , si dhe zhvillimin e pasojave të tjera negative kur diabeti mellitus, sëmundja e Crohn, koliti, anemia e kështu me radhë. Gratë nuk duhet të fillojnë të marrin ilaçin pa rekomandimin e mjekut, si dhe një ekzaminim paraprak mjekësor.

Është e rëndësishme të përjashtohen shtatzënisë . Kur përdorni një kontraceptiv, mund të ndodhë gjakderdhje e tërheqjes, duke vlerësuar normalitetin e një të tillë shkarkimi mund të kryhet pas tre muajsh (periudha e përshtatjes) nga momenti kur filloni të përdorni pilula kontraceptive.

përmbajtja

Përdorimi i pilulave hormonale konsiderohet metoda më efektive e kontracepsionit. Sot, kompani të ndryshme farmaceutike prodhojnë një numër të madh produktesh që ndihmojnë gratë të shmangin shtatzëninë e padëshiruar. Një nga më të njohurit është ilaçi Dimia. Shumë ekspertë e rekomandojnë atë për pacientët e tyre për shkak të tolerancës së mirë të përbërësve kryesorë dhe shfaqjes së rrallë të efekteve anësore.

Veprim farmakologjik

Ilaçi i kombinuar Dimia është një ilaç oral monofaz. Ky ilaç përmban etinil estradiol dhe drospirenone (një analog natyral i progesteronit). Substancat aktive që përbëjnë ilaçin nuk kanë veti estrogjenike, antiglukokortikoidale ose glukokortikoide. Ilaçi e arrin efektivitetin e tij për shkak të ndryshimeve në endometrium, frenimit të ovulacionit dhe rritjes së viskozitetit të sekretimit të qafës së mitrës, gjë që pengon depërtimin e spermës në zgavrën e saj.

Pas marrjes së barit nga goja, substancat aktive absorbohen plotësisht në qarkullimin e gjakut nga zorra e hollë. Ato shpërndahen në mënyrë të barabartë në të gjitha indet e trupit. Përqendrimi maksimal i barit arrihet dy orë pas administrimit. Produktet e zbërthimit të etinil estradiolit dhe drospirenonit ekskretohen nga trupi kryesisht në urinë.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi Dimia prodhohet në formën e tabletave të rrumbullakëta, bikonvekse të bardha të veshura me film, të shënuara posaçërisht G73 në njërën anë. Ilaçi përmban gjithashtu tableta placebo jeshile që nuk përmbajnë përbërës aktivë. Një paketë e barit përfshin 28 tableta, të paketuara në një ose tre blistera. Përbërja e produktit është paraqitur në tabelë:

Si të merret Dimia

Tabletat hormonale Dimia duhet të merren çdo ditë, në të njëjtën kohë, me ujë, sipas rendit të treguar në paketimin e blisterit. Ilaçi duhet të merret vazhdimisht për 28 ditë, një copë në ditë. Marrja e tabletave nga paketimi tjetër duhet të fillojë pasi të ketë mbaruar produkti nga kutia e mëparshme. Vetëm një mjek mund t'ju tregojë se si të merrni Dimia në mënyrë korrekte, pa pasoja shëndetësore. Si rregull, fillimi i përdorimit të produktit ndryshon:

  • Kur kaloni nga OC të tjera (kontraceptivë oralë), duhet të filloni të pini Dimia një ditë pas marrjes së tabletës së fundit të një ilaçi tjetër (28 copë) ose një javë pas përdorimit të një ilaçi që përmban 21 kapsula. Nëse jeni duke përdorur një copëz transdermale ose unazë vaginale, mund të merrni dimia vetëm pasi të jenë hequr.
  • Përpara se të fillojë të marrë pilulat, nëse një grua nuk ka përdorur OC të tjera për një muaj, ajo duhet të fillojë të marrë dimia që nga dita e parë e ciklit menstrual. Ju mund ta merrni produktin që nga dita e 3-të e menstruacioneve, por duhet të përdorni prezervativë për një javë.
  • Pas heqjes së pajisjes intrauterine, përdorimi i tabletave fillon në ditën e procedurës.
  • Nëse një grua ka marrë barna jo të kombinuara me bazë progesteroni, atëherë kontraceptivi mund të fillohet në çdo ditë.
  • Nëse shtatzënia ndërpritet në tremujorin e parë, një grua, siç përshkruhet nga mjeku, mund të marrë pilula në të njëjtën ditë.
  • Pas një aborti ose lindjeje, ekspertët këshillojnë të filloni marrjen e pilulave në ditën e 28-të.

Nëse një grua humbet marrjen e një pilule tjetër, rekomandimet e mëposhtme duhet të ndiqen në lidhje me rifillimin e përdorimit të tyre:

  • anashkalimi i një pilule placebo mund të injorohet dhe ju duhet të vazhdoni ta merrni atë ditën tjetër sipas regjimit të treguar në udhëzime;
  • nëse kanë kaluar më pak se 12 orë nga doza e humbur, pacienti duhet ta marrë pilulën sa më shpejt që të jetë e mundur;
  • nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë nga përdorimi i fundit i barit, atëherë gruaja duhet të marrë një pilulë sapo ta kujtojë atë, edhe nëse kjo përkon me marrjen e një tjetër (mund të merrni 2 tableta menjëherë).

Indikacionet dhe kundërindikacionet për marrjen e pilulave

Kontraceptivët Dimia indikohen për gratë e moshës riprodhuese për të parandaluar shtatzëninë e padëshiruar. Përveç kësaj, përdorimi i ilaçit është i mundur në trajtimin e sëmundjeve të tilla:

  • fibroids;
  • endometrioza;
  • mosfunksionimi i ciklit menstrual;
  • anemi nga mungesa e hekurit;
  • sindromi i vezores policistike;
  • sindromë premenstruale.

Përdorimi i tabletave është kundërindikuar në situatat e mëposhtme:

  • tromboflebiti, tromboembolizmi (lëvizja e mpiksjes së gjakut nëpër enët arteriale) ose tromboza (shfaqja e mpiksjes së gjakut në lumenin e enëve venoze ose arteriale);
  • neoplazitë malinje të varura nga hormonet e gjëndrave të qumështit ose të organeve riprodhuese;
  • predispozicion i trashëguar ose i fituar për trombozë (mungesë proteinash, hiperhomocisteinemi);
  • intoleranca individuale ndaj përbërësve kryesorë ose ndihmës të ilaçit;
  • pankreatiti (inflamacion i pankreasit);
  • proceset patologjike që i paraprinë shfaqjes së trombozës së rëndë (sulmi ishemik kalimtar, infarkti i miokardit, angina);
  • iu nënshtrua një operacioni me imobilizim të mëtejshëm të trupit;
  • dështimi akut ose kronik i rëndë i veshkave;
  • prania në trupin femëror të proceseve që mund të çojnë në sëmundje kardiovaskulare (dëmtimi i valvulave të zemrës, kontraktimet e parregullta, patologjia e enëve koronare);
  • pirja e duhanit mbi 35 vjeç;
  • periudha e laktacionit;
  • hipertensioni;
  • sëmundjet e mëlçisë;
  • mungesa e fituar ose kongjenitale e laktazës;
  • prania e gjakderdhjes patologjike nga vagina;
  • shtatzënia e konfirmuar.

Ju duhet ta merrni ilaçin me kujdes në periudhën pas lindjes dhe me patologjitë shoqëruese që çojnë në qarkullimin periferik të dëmtuar:

  • Semundja Crohn;
  • diabeti mellitus;
  • anemia drapërqelizore;
  • lupus eritematoz sistemik;
  • angioedema trashëgimore,
  • flebiti i venave sipërfaqësore;
  • hipertrigliceridemia (rritje e niveleve të triglicerideve në gjak).

Efekte anësore

Para fillimit të përdorimit të një kontraceptivi medicinal, një grua duhet të konsultohet me një mjek, sepse ekziston rreziku i komplikimeve tromboembolike. Përveç kësaj, përdorimi i ilaçit mund të çojë në zhvillimin e efekteve anësore të mëposhtme:

  • paqëndrueshmëri emocionale;
  • nauze, të vjella;
  • marramendje;
  • migrenë;
  • dhimbje stomaku;
  • inflamacion i fshikëzës së tëmthit (kolecistiti);
  • dhimbje koke;
  • depresioni;
  • përgjumje;
  • dridhje (dridhje) e duarve;
  • ngërçe të muskujve;
  • presioni i rritur i gjakut;
  • takikardi (rritje e rrahjeve të zemrës);
  • trombocitopeni (ulje e numrit të trombociteve);
  • flebiti (inflamacion i venave);
  • anemi (anemi);
  • zhvillimi i kandidiazës vaginale;
  • shtim në peshë;
  • dhimbje shpine;
  • dyspareunia (marrëdhënie seksuale e dhimbshme);
  • zmadhimi i gjëndrave të qumështit;
  • akne (akne);
  • thatësi e mukozës vaginale;
  • alopecia (rënia e flokëve);
  • reaksione alergjike.

Nëse shfaqen efekte anësore ose komplikime (kollitje gjaku, shikim i dyfishtë, humbje e papritur ose e pjesshme e shikimit), duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore. Rreziku i simptomave negative dhe trombozës vaskulare rritet me hipertensionin arterial, abuzimin me alkoolin, rritjen e peshës trupore dhe moshën mbi 40 vjeç. Përdorimi i ilaçit nuk përjashton mundësinë e infektimit me sëmundje seksualisht të transmetueshme.

Ndërveprimi i Dimia me barna të tjera

Efektiviteti i kontraceptivit mund të dobësohet nga përdorimi i kombinuar i barbiturateve (një grup medikamentesh që rrjedhin nga acidi barbiturik) dhe ilaçeve që ndikojnë në enzimat e mëlçisë: Griseofulvin, Oxcarbazepine, Topiramate, Fenitoin, Primidone, Felbamate, Rifampicin. Përveç kësaj, udhëzimet tregojnë se barnat që përmbajnë kantarionin në përbërjen e tyre kimike, kur përdoren njëkohësisht me dimia, nxisin (stimulojnë) enzimat mikrosomale të mëlçisë, gjë që ndikon negativisht edhe në trupin e femrës.

Një rënie në qarkullimin e estrogjenit dhe në të njëjtën kohë efektiviteti i kontraceptivit ndodh kur Ampicilina dhe Tetraciklina përdoren njëkohësisht me antibiotikë. Frenuesit e proteazës HIV dhe kombinimet e tyre kanë një efekt negativ në metabolizmin hepatik të barit. Gratë që i nënshtrohen trajtimit afatshkurtër me ndonjë nga barnat e mësipërme duhet të përdorin përkohësisht metodat penguese të kontracepsionit (kondom).

Analoge

Prodhuesi i ilaçit Dimia është kompania hungareze Gedeon Richter. Analoge strukturore absolute të produktit, të ngjashëm në mekanizmin e veprimit dhe përbërjen kimike, janë:

  • Midiana;
  • Angelique;
  • Yarina;
  • Xhesi;
  • Vidor;
  • Dailla;
  • Belara;
  • Simicia;
  • Yarina plus;
  • Anabella;
  • Delcia;
  • Trendi model.

Çmimi për tabletat Dimia

Ju mund ta blini ilaçin dimia në çdo farmaci, por do t'ju duhet të merrni një recetë nga mjeku juaj. Ju nuk mund të filloni të merrni pilula vetë ose me rekomandimin e miqve përpara se të filloni përdorimin, duhet patjetër të vizitoni një specialist. Kostoja e ilaçit varet nga rajoni i shpërndarjes dhe numri i tabletave në paketë mesatarisht, çmimi për 28 copë është 700 rubla. Kostoja e përafërt e kontracepsionit në Moskë është paraqitur në tabelë.


Kontraceptivët oralë të kombinuar, kur merren si duhet, janë metoda më e besueshme e kontracepsionit. Përveç kësaj, ilaçe të tilla përmbajnë hormone seksuale femërore në një dozë të vogël të rregulluar rreptësisht. Dhe kjo ju lejon të zgjidhni shumë probleme shëndetësore të grave, të përmirësoni gjendjen e lëkurës, flokëve dhe thonjve tuaj.

Dimia është një kontraceptiv modern, shumëfazor që ka marrë shumë vlerësime pozitive. Çfarë veçorish ka ilaçi, cili është regjimi i marrjes së tabletave dhe kush duhet të përmbahet nga përdorimi i OC?

Kompleksi

Ilaçi kontraceptiv ka formën e tabletave të rrumbullakëta, të bardha dhe jeshile me shënuesin "G73", i disponueshëm në një paketë blister prej 28 copë. Lëshohet me recetë të mjekut.

Tabletat e bardha përmbajnë përbërësit e mëposhtëm:

  1. Aktiv. Kjo është mikrofolina, një progestogjen, një derivat i spironolaktonit.
  2. Ndihmës. Kjo kategori përfshin laktolinën, dekstrinën e misrit, kopolimerin e polietilen glikolit, acidin stearik, një polimer të një alkooli hipotetik vinil me një formulë strukturore të një njësie përbërëse të përsëritur.

Pilulat jeshile janë një placebo. Përmbajë:

  1. Sheqer qumështi.
  2. Fibra dietike nga tul pambuku i pastruar.
  3. Acid stearik.
  4. Dekstrina e misrit.
  5. Adsorbent është dioksidi i silikonit pirogjen.

Vetë-mjekimi, veçanërisht përdorimi i gabuar i ilaçeve, mund të shkaktojë efekte anësore ose të zvogëlojë funksionin kontraceptiv të ilaçit.

Farmakologjia

Dimia është, para së gjithash, një kontraceptiv efektiv. Mund të përshkruhet nga mjeku për shtatzënitë nullipare dhe ato të ndërprera artificialisht në tremujorin e parë dhe të dytë. Gjithashtu rekomandohet për gratë që kanë lindur dhe nuk ushqejnë me gji.

Përveç qëllimit të tij të drejtpërdrejtë (mbrojtja nga shtatzënia e padëshiruar), ilaçi mund t'u përshkruhet vajzave të moshës riprodhuese për trajtimin e akneve, seborresë dhe dismenorresë së rëndë. Përveç kësaj, marrja e COC-ve zvogëlon gjasat e zhvillimit të:

  • Kanceri i organeve gjenitale.
  • Sëmundjet inflamatore të organeve të legenit.
  • Osteoporoza.

Tabletat u përshkruhen grave që kanë pasur ose janë të predispozuara për një shtatzëni ektopike. Gjithashtu vuan nga infertiliteti (rritja e gjasave për fekondim pas ndërprerjes së përdorimit të COC-ve).

Duhet të kihet parasysh se trupi i çdo gruaje ka karakteristikat e veta. Prandaj, përpara se të përdorni një kontraceptiv, duhet t'i nënshtroheni rreptësisht të gjitha testeve të nevojshme për të përcaktuar tolerueshmërinë e përbërësve të ilaçit. Do të ishte një ide e mirë të mblidhni një histori të plotë mjekësore dhe të konsultoheni me gjinekologun tuaj.

Efekte anësore

Marrja e pilulave kontraceptive Dimia mund të ketë pasoja të pakëndshme nëse doza e barit është zgjedhur gabimisht, ose nëse pacienti rregullisht shkel regjimin e mjekimit. Efektet anësore më të zakonshme të përdorimit të COC-ve janë: marramendje, nauze, shqetësim i gjumit, humbje e vetëdijes, rritje e presionit të gjakut, gjendje depresive, gjakderdhje nga zgavra e hundës. Më të rëndat përfshijnë:

  • Sëmundjet e lëkurës dhe reagimet alergjike të trupit ndaj përbërësve aktivë ose ndihmës të ilaçit (kruajtje, skuqje, ndjesi djegieje).
  • Inflamacion i fshikëzës së tëmthit, mukozës vaginale, përhapja lokale e indeve të kanalit të qafës së mitrës dhe gjëndrës së qumështit.
  • Mosfunksionim seksual dhe ulje e dëshirës për marrëdhënie seksuale.
  • Ndalimi i menstruacioneve.
  • Patologjia e zgavrës së gjëndrës së qumështit me përmbajtje të lëngshme, dhimbje gjoksi.
  • Dhimbje vaginale, thatësi vaginale, mëllenjë.
  • Fryrje ose dhimbje barku.
  • Dhimbje koke, dhimbje muskulore (spazmatike), dhimbje në rajonin lumbosakral, gjymtyrë.
  • Çrregullimi i funksionit motorik.

Nuk ka pasur raste të intoksikimit nga droga nga marrja e Dimia. Por sindromat e mundshme të përdorimit të barit mbi normën (bazuar në COC të tjera) mund të jenë: nauze, të vjella, ekskretim i lehtë vaginal i gjakut.

Kundërindikimet

Ashtu si shumica e OC-ve, kontraceptivët Dimia nuk duhet të përdoren gjatë shtatzënisë ose ushqyerjes me gji. Kjo për faktin se përqendrimet e rritura të hormoneve mund të ndikojnë negativisht në zhvillimin natyror të fetusit. Gjithashtu, substancat aktive në produkt jo vetëm që mund të zvogëlojnë sasinë e tij, por edhe të ndryshojnë përbërjen e tij.

Kundërindikimet për përdorimin e kontraceptivëve përfshijnë praninë e:

  • Intoleranca ndaj një ose më shumë përbërësve të ilaçit.
  • Inflamacion akut i pankreasit.
  • Tumoret malinje të organeve gjeneruese, gjëndrave të qumështit, mëlçisë.

  • Çrregullime të një ose më shumë funksioneve të mëlçisë.
  • Presion i lartë i gjakut, bllokime të enëve arteriale, venave.
  • Çrregullime sasiore dhe cilësore në përbërjen e lipoproteinave të gjakut.
  • Sëmundjet që lidhen me sasinë ose aktivitetin e pamjaftueshëm të frenuesit C1, qarkullimin e gjakut të dëmtuar në arteriet periferike.
  • Migrenë me simptoma të theksuara fokale neurologjike.
  • Sëmundjet që lidhen me përthithjen e dëmtuar të glukozës dhe laktozës.
  • Takiarritmi supraventrikulare me aktivitet elektrik kaotik të atriumeve.

Duhet patjetër të konsultoheni me mjekun tuaj për të përshkruar dozën më efektive të pilulave kontraceptive Dimia nëse keni sëmundje të lidhura me punën:

  • Mëlçia.
  • Muskuli kardiak.
  • Rrjedhja e gjakut dhe gjendje të tjera akute ose kronike.

Përveç kësaj, gratë në periudhën pas lindjes duhet të kenë kujdes dhe kujdes të veçantë kur përdorin Dimia. Gjithashtu, me kujdes, ilaçi u përshkruhet atyre që kanë pasur sëmundje të shkaktuara nga shtatzënia ose përdorimi i barnave që përmbajnë hormone (herpes, verdhëz, sëmundje porfirine, etj.).

Gratë që vuajnë nga obeziteti, intoksikimi i duhanit dhe patologjitë e zemrës kanë një rrezik të shtuar të efekteve anësore.

Rregullat e pranimit


Marrja e Dimia është projektuar për 28 ditë, gjatë së cilës një grua duhet të marrë një tabletë (alternuar aktiv dhe placebo) çdo ditë. Përafërsisht e nevojshme në të njëjtën kohë, duke pirë shumë ujë të pastër dhe të qetë. Pas përfundimit të paketës, duhet të filloni menjëherë të merrni një të re, pa bërë pushime. Përdorimi i medikamenteve nga një flluskë nuk duhet të ndërpritet për më shumë se një javë (7 ditë).

  1. Nëse një grua nuk ka marrë kontraceptivë oralë më parë ose ka bërë një pushim nga marrja e tyre për 30-31 ditë, atëherë fillimi i marrjes së ilaçit duhet të ndodhë në ditën e parë të menstruacioneve. Gjithashtu lejohet në ditët 2-5 të ciklit, por gjatë marrëdhënieve seksuale duhet të mbroheni edhe me kontraceptivë pengues.
  2. Kur kaloni në Dimia nga OC të tjera, duhet të filloni ta merrni të nesërmen pasi të keni marrë një tabletë placebo (barna për 28 ditë) ose tableta me substancën aktive (për kontraceptivë për 21 ditë).
  3. Nëse refuzoni implantet, injeksionet, pilula minimale hormonale ose kontraceptivë intrauterine në favor të COC-ve, rekomandohet të filloni përdorimin e kontraceptivëve oralë në ditën kur ndaloni injeksionet ose tërhiqni format kontraceptive.
  4. Marrja e barit me një vonesë jo më shumë se 12 orë nuk do të ndikojë në cilësinë e mbrojtjes kontraceptive të drogës. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë nga koha e parashikuar e administrimit pa marrë ilaçin, atëherë pilula duhet të merret sapo gruaja të kujtohet, edhe nëse kjo çon në marrjen e disa pilulave së bashku. Më pas, marrja e kontraceptivit duhet të ndjekë modelin e zakonshëm.

Periudha e përshtatjes (për përdorim parësor dhe dytësor), por pas një ndërprerjeje të konsiderueshme në përdorimin e kontraceptivëve është mesatarisht deri në tre muaj.

Nëse pas kësaj periudhe përdorimi i kontraceptivëve shoqërohet me ndjesi të pakëndshme, atëherë duhet të konsultoheni me mjekun e grave për të rregulluar regjimin e dozimit ose një recetë të re.

Ndërveprimi me medikamente të tjera

Duke reaguar me medikamente të tjera, efektiviteti i Dimia mund të zvogëlohet ose rritet. Kështu, një rënie në funksionin kryesor të kontraceptivit vërehet me përdorimin e njëkohshëm të antibiotikëve (veçanërisht ampicilinë, tetraciklinë).

OC mund të përmirësojnë procesin e metabolizmit të substancave aktive:

  • Medikamente antivirale dhe qetësuese.
  • Barnat e përshkruara për trajtimin e sëmundjeve të traktit respirator dhe urinar, mëlçisë dhe traktit gastrointestinal të një natyre infektive.
  • Efekti i kontraceptivëve oralë mund të mbështetet dhe rritet duke marrë metronidazole dhe vitaminë C.

Në të njëjtën kohë, metabolizmi i shpejtë i substancave aktive në OC parandalohet nga:

  • Lëng shege.
  • Barna për uljen e lipideve të gjeneratës III nga grupi i statinave.

Përveç kësaj, COC mund të ndikojnë gjithashtu në nivelin e përqendrimeve të barit në gjak. Pra, ilaçi është i aftë:

  1. Ulja e përqendrimit plazmatik të disa ilaçeve nga grupi: aldehidet (Paracetamol), fluorokinolonet e gjeneratës së katërt (Trovafloxacin), acidi salicilik.
  2. Rritni shkallën e ndikimit të kafeinës, disa ilaqet kundër depresionit (imipramina) dhe imunosupresantëve (për shembull, ciklosporina) në trup.

Dimia është një ilaç i shkëlqyer kontraceptiv, por edhe ai duhet të merret me lejen e një gjinekologu.